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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000032932
受付番号 R000037540
試験名 消化器外科病棟における術後せん妄ケアの実施 ―DELTAプログラムを元にしたせん妄アセスメントシートを導入してー
一般公開日(本登録希望日) 2018/06/08
最終更新日 2018/06/08

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 消化器外科病棟における術後せん妄ケアの実施
―DELTAプログラムを元にしたせん妄アセスメントシートを導入してー
Implementation of delirium care after an operation in a gastrointestinal surgery ward
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 消化器外科病棟における術後せん妄ケアの実施
―DELTAプログラムを元にしたせん妄アセスメントシートを導入してー
Implementation of delirium care after an operation in a gastrointestinal surgery ward
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition せん妄 Delirium
疾患区分1/Classification by specialty
看護学/Nursing
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 看護師への教育の結果、看護師がせん妄について知識を得て、ケアが実施できるようになったか、同時にせん妄を発症する患者数やせん妄の期間が減り、せん妄による転倒転落等を防ぐことができたのか明らかにする。 A nurse acquires knowledge of delirium as a result of the education to a nurse, and a period of the number of patients who develop delirium at the same time and delirium diminishes in whether I was able to care now, and it was possible to stop fall falls by delirium or I make it clear.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes アンケート調査のため記載不要 Mentioning for a questionnaire survey is unnecessary.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 1)せん妄アセスメントシート導入に向けて病棟師長、看護研究メンバーはせん妄ケア研修を受け、使用方法を学習する。
2)せん妄ケア勉強会の前にせん妄ケアの知識の程度およびケアの実施状況に関するアンケートを実施し、当病棟看護師のせん妄に対する知識の程度や対応について調査する。
3)看護師を対象に、せん妄ケア、アセスメントシートの使用方法について勉強会を行う。
4)勉強会終了直後および6ヶ月後に、勉強会前に行ったアンケートと同じものを用いて、せん妄ケアの知識の程度およびケアの実施状況を測定する。
5)アンケート結果はWilcoxonの符号付順位和検定を用いて分析を行う。
1) Nurse manager and a nursing study member take a delirium care course and learn use method for delirium assessment seat introduction.
2) I question about the degree of the knowledge and the implementation situation of the care of the delirium care before a delirium care study meeting and investigate about the degree of the knowledge and correspondence to delirium of our ward nurse.
3) a study meeting is performed about delirium care and use method of an assessment seat targeted for the nurse.
4) the degree of the knowledge and the implementation situation of the care of the delirium care are measured using just after the study meeting end and the same one as a questionnaire which was performed before a study meeting 6 months later.
5) a questionnaire result is analyzed using rank sum test with a sign of Wilcoxon.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 消化器外科で、食道及び肝臓の全麻下手術目的で入院した患者 The patient hospitalized at the general anesthesia destinations of a gullet and a liver by gastrointestinal surgery
除外基準/Key exclusion criteria 局所麻酔は除く Local anesthesia is removed
目標参加者数/Target sample size 70

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 原田 千枝 Chie Harada
所属組織/Organization 高知大学医学部附属病院 Kochi Medical School Hospital
所属部署/Division name 看護部 Nursing Department
住所/Address 高知県南国市岡豊町小蓮 Okochokohasu, Nankoku-shi, Kochi.
電話/TEL 088-880-2459
Email/Email jm-c-harada@kochi-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 原田 千枝 Chie Harada
組織名/Organization 高知大学医学部附属病院 Kochi Medical School Hospital
部署名/Division name 看護部 Nursing Department
住所/Address 高知県南国市岡豊町小蓮 Okochokohasu, Nankoku-shi, Kochi.
電話/TEL 088-880-2459
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email jm-c-harada@kochi-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 高知大学 Kochi Unversity
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 高知大学 Kochi Unversity
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 06 08

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 06 30
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 06 30
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 06 08
最終更新日/Last modified on
2018 06 08


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037540
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037540

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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