UMIN試験ID | UMIN000032936 |
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受付番号 | R000037546 |
科学的試験名 | におい刺激による認知機能改善効果の検討-無作為化比較対照研究― |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/11 |
最終更新日 | 2020/04/03 01:15:31 |
日本語
におい刺激による認知機能改善効果の検討-無作為化比較対照研究―
英語
The evaluation of the efficacy of olfactory stimulation as a means of improving cognitive function: A randomised controlled trial
日本語
におい刺激による認知機能改善効果の検討-無作為化比較対照研究―
英語
The evaluation of the efficacy of olfactory stimulation as a means of improving cognitive function: A randomised controlled trial
日本語
におい刺激による認知機能改善効果の検討-無作為化比較対照研究―
英語
The evaluation of the efficacy of olfactory stimulation as a means of improving cognitive function: A randomised controlled trial
日本語
におい刺激による認知機能改善効果の検討-無作為化比較対照研究―
英語
The evaluation of the efficacy of olfactory stimulation as a means of improving cognitive function: A randomised controlled trial
日本/Japan |
日本語
健康高齢者
英語
healthy elderly people
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健常高齢者に対して、香料を嗅がせるリハビリテーションにより、認知機能、精神状態、及び嗅覚機能を改善させるかどうかを明らかにすること
英語
To evaluate whether the rehabilitation of odor stimulation to health elderly people have an efficacy for the improvement of cognitive function, mental condition and olfactory function
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
PASAT (Paced Auditory Serial Addition Test)
英語
PASAT(Paced Auditory Serial Addition Test)
日本語
認知機能(MMSE)、抑うつ(PHQ-9)、不安(GAD-7)、機能障害(SDISS)、Well-being(CES-D該当4項目)、論理性記憶検査(RAVLT)、注意/遂行機能検査(Symbol Digit Modalities Test)、睡眠(Pittsburgh Sleep Quality Index)、簡易嗅覚機能検査(T&Tオルファクトメーター)
英語
MMSE, PHQ-9, GAD-7, SDISS,Well-being(the relevant four items from CES-D), RAVLT, Symbol Digit Modalities Test, Pittsburgh Sleep Quality Index, T&T Olfactometer
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
Odor stimulation by aromas (two hours exposure to odor stimulation twice a day in the morning and evening over three months)
英語
Odor stimulation by aromas (two hours exposure to odor stimulation twice a day in the morning and evening over three months)
日本語
Oodor stimulation by ethanol (two hours exposure to odor stimulation twice a day in the morning and evening over three months)
英語
Odor stimulation by ethanol (two hours exposure to odor stimulation twice a day in the morning and evening over three months)
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・本研究参加の本人同意が文書で得られる者
・同意取得後、指定された期日に必要な検査が実施可能と判断できる者
・同意取得に先立って実施された認知機能テスト(MMSE)において問題がない者(24点以上)
・同意取得に先立って実施された簡易嗅覚検査(T&Tオルファクトメーター)において正常な者
英語
Ability to both understand and agree with informed consent in Japanese
Ability to perform the all tests required on the designated day after the agreement with informed consent
A score of 24 or more on the MMSE
Olfactory ability demonstrated as normal by the test of T&T olfactometer
日本語
・喫煙以外の物質使用障害の既往または治療中の者
・てんかんの既往または治療中の者
・教育歴が6年以下の者
・抗うつ剤、抗精神薬、長期にわたる睡眠薬を含む催眠鎮静剤(抗不安薬を含む)の投与を受けている者
・認知機能に影響する精神・神経疾患の既往(統合失調症、気分障害、不安障害など)を有する者[M.I.N.I.(Mini-International Neuropsychiatric Interview)で除外]
・重篤な合併症(肝障害、腎障害、内分泌疾患など)を有する者
・嗅覚障害が生じる疾患を有する者
・日常的にアロマセラピーを嗜んでいる者
・日常的に匂いの強い柔軟剤や芳香剤、香水を使用している者
英語
Any substance addiction (except nicotine addiction) in the current or past history
Education history of 6 years or less
Any substance addiction (except nicotine addiction) in the current or past history
Currently receiving any psychotropic medication such as antidepressant, antipsychotics or tranquilizers including sleeping pills
Medical history of psychiatric or neurological diseases, including schizophrenia, depressive disorders or anxiety disorders, potentially influencing the olfactory ability (ruled out by the M.I.N.I.(Mini-International Neuropsychiatric Interview)
Severe physical disease including liver, renal or endocrine disability
Any disease potentially causing the olfactory disability
Routinely receiving aromatherapy treatments
Routinely using softener, fragrance or perfume with strong smell
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日本語
名 | 肇 |
ミドルネーム | |
姓 | 田渕 |
英語
名 | Hajime |
ミドルネーム | |
姓 | Tabuchi |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
精神神経科学教室
英語
Department of Neuropsychiatry
160-8582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-8582, Japan
03-3353-1211
tabuchi@a8.keio.jp
日本語
名 | 海香 |
ミドルネーム | |
姓 | 小西 |
英語
名 | Mika |
ミドルネーム | |
姓 | Konishi |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
精神神経科学教室
英語
Department of Neuropsychiatry
160-8582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-8582, Japan
03-3353-1211
mikita1204@keio.jp
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University School of Medicine
日本語
慶應義塾大学
日本語
日本語
英語
日本語
独立行政法人経済産業研究所
英語
The Research Institute of Economy, Trade and Industry(RIETI)
日本語
独立行政法人経済産業研究所
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その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
慶應義塾大学病院臨床研究推進センター
英語
Keio University Hospital Clinical and Translational Research Center
日本語
〒160-8582東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo 160-8582 Japan
03-3353-1211
keio@esct.bvits.com keio.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
120
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2018 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037546
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037546
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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