UMIN試験ID | UMIN000032941 |
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受付番号 | R000037549 |
科学的試験名 | 間質性肺炎における遠隔モニタリング装置TeleOXの有用性に関する検討~TekeOXの性能再確証試験~ |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/11 |
最終更新日 | 2020/12/13 20:24:46 |
日本語
間質性肺炎における遠隔モニタリング装置TeleOXの有用性に関する検討~TekeOXの性能再確証試験~
英語
Validation of a new tele-monitoring modality (TeleOX) in patients with
interstitial pneumonias
日本語
TeleOXの性能再確証試験
英語
Validation of the performance of
TeleOX
日本語
間質性肺炎における遠隔モニタリング装置TeleOXの有用性に関する検討~TekeOXの性能再確証試験~
英語
Validation of a new tele-monitoring modality (TeleOX) in patients with
interstitial pneumonias
日本語
TeleOXの性能再確証試験
英語
Validation of the performance of
TeleOX
日本/Japan |
日本語
間質性肺炎
英語
Interstitial pneumonia
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
間質性肺炎患者を対象に、夜間覚醒中、睡眠中のTeleOXによる呼吸数モニタリングの正確性について検討する
英語
To examine the accuracy of respiratory rate measurement by TeleOX during wakefulness and sleep in patients with interstitial pneumonias
その他/Others
日本語
TeleOXによって測定した呼吸数と終夜ポリソムノグラフィー検査により得られた呼吸数との相関関係を検討する。
英語
To analyze the correlation between the respiratory rate measured by TeleOX and that measured polysomnography
日本語
TeleOXと終夜ポリソムノグラフィ―検査で得られた覚醒中、睡眠中の呼吸数の一致率
英語
Correlation of the respiratory rate measured by TeleOX and that measured by polysomnography during wakefulness and sleep
日本語
①間質性肺炎患者における睡眠呼吸障害の頻度や程度、問診票で得られた睡眠習慣の評価
②酸素投与による呼吸数や経皮的動脈血二酸化炭素分圧の変化
③問診票で得られたQOLと臨床指標との関連
④夜間・日中を含めた酸素、二酸化炭素濃度と経胸壁心エコー所見の関連
⑤アクティウォッチより得られた身体活動度と臨床指標との関連
英語
1.Prevalence and severity of sleep related breathing disorders and sleep quality evaluated by questionnaires, including Pittsburg Sleep Quality Index, Japanese version of Epworth Sleepiness Scale, and Japanese version of the Athens Insomnia Scale, in patients with interstitial pneumonias
2.Changes of respiratory rate and percutaneous carbon dioxide partial pressure by oxygen administration
3.Correlation of clinical characteristics and quality of life evaluated by questionnaires, including modified MRC dyspnea scale, Hospital Anxiety and Depression Scale, Idiopathic pulmonary fibrosis-St.Geroge's Respiratory Questionnaire, and Short-Form 36
4.Correlation of percutaneous oxygen saturation and percutaneous carbon dioxide partial pressure and pulmonary arterial pressure measured by transthoracic echocardiography
5.Correlation between clinical characteristics and physical activity evaluated by Actiwatch
観察/Observational
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
①年齢は20歳以上85歳以下。性別は不問。
②治療内容は不問。
③京都大学医学部附属病院呼吸器内科を受診し、間質性肺炎を診断された症例。
④外来での検査(パルスオキシメーターまたはウォッチパット)によって睡眠呼吸障害の検索が必要と認められ、終夜ポリソムノグラフィ―検査が必要と考えられた症例。
英語
1.Male or female patients aged 20-85 years
2.Treatment drugs do not matter.
3.Patients with interstitial pneumonias followed at the Department of Respiratory Medicine in Kyoto University Hospital
4.Patients with suspected sleep-related breathing disorders by the examination with pulse-oximeter (PULSOX-300i) or Watch-PAT in the setting of outpatient clinic
日本語
①急性増悪・気道感染、新規の気胸または慢性気胸の悪化、そのほかの合併症(心不全、気管支喘息、腎不全など)の悪化によって不安定な症例。
②睡眠時無呼吸症候群を合併しすでにnCPAP治療中である症例。
英語
1.Patients are excluded if they are in active phase of acute exacerbation of interstitial pneumonia or respiratory infections; new onset pneumothorax or exacerbation of chronic pneumothorax; or unstable state due to the worsening of other comorbidities (e.g. heart failure, bronchial asthma, and renal failure).
2.Patients are excluded if they are already treated with nasal continuous positive airway pressure therapy for obstructive sleep apnea syndrome.
20
日本語
名 | 知宏 |
ミドルネーム | |
姓 | 半田 |
英語
名 | Tomohiro |
ミドルネーム | |
姓 | Handa |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine, Kyoto University
日本語
呼吸不全先進医療
英語
Department of Advanced Medicine for Respiratory Failure
606-8507
日本語
京都府京都市左京区聖護院河原町54
英語
54 Shogoin Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto
075-366-7689
hanta@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | 知宏 |
ミドルネーム | |
姓 | 半田 |
英語
名 | Tomohiro |
ミドルネーム | |
姓 | Handa |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine, Kyoto University
日本語
呼吸不全先進医療
英語
Department of Advanced Medicine for Respiratory Failure
606-8507
日本語
京都府京都市左京区聖護院河原町54
英語
54 Shogoin Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto
075-366-7689
hanta@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Advanced Medicine for Respiratory Failure, Graduate School of Medicine, Kyoto University
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京都大学大学院医学研究科
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呼吸不全先進医療
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英語
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その他
英語
TEIJIN PHARMA
日本語
帝人ファーマ
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
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京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院 医の倫理委員会
英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine Kyoto University Hospital Ethics Committe
日本語
京都市左京区吉田近衛町
英語
Yoshida Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto
075-753-4680
ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
いいえ/NO
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京都大学医学部附属病院(京都府)
2018 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本研究は間質性肺炎患者を対象とした前向き観察研究である。
英語
This study is a prospective observational study in patients with interstitial pneumonia.
2018 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037549
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037549
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |