UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000032944
受付番号 R000037560
科学的試験名 アシストコントロールにおける強制換気の割合が横隔膜萎縮に与える影響
一般公開日(本登録希望日) 2018/06/18
最終更新日 2019/06/11 10:15:38

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
アシストコントロールにおける強制換気の割合が横隔膜萎縮に与える影響


英語
Influence of mandatory ventilation ratio on diaphragm weakness in critically ill patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
強制換気と横隔膜萎縮


英語
Mandatory ventilation on diaphragm function

科学的試験名/Scientific Title

日本語
アシストコントロールにおける強制換気の割合が横隔膜萎縮に与える影響


英語
Influence of mandatory ventilation ratio on diaphragm weakness in critically ill patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
強制換気と横隔膜萎縮


英語
Mandatory ventilation on diaphragm function

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
ICUにおける人工呼吸患者


英語
Mechanically ventilated patients in ICU

疾患区分1/Classification by specialty

集中治療医学/Intensive care medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ICU患者におけるアシストコントロール中の強制換気の割合が横隔膜萎縮に関係するかを調査する。


英語
To investigate if mandatory ventilation ratio during assist/control ventilation influences on diaphragmatic function and atrophy in ICU patients.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
人工呼吸開始後14日目もしくは抜管におけるの横隔膜厚の変化


英語
Diaphragm thickning fraction 14 days after the start of mechanical ventilation or the day of extubation.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
ICUにて48時間以上アシストコントロールで人工呼吸を受ける成人患者


英語
Adult patients supposed to be ventilated on asisst-control ventilation for longer than 48 hours in the intensive care unit.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
横隔膜機能異常・神経疾患の既往,気胸・気縦隔


英語
diaphragmatic dysfunction, history of neuromuscular disease, pneumothorax, pneumomediastinum

目標参加者数/Target sample size

60


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
板垣大雅


英語

ミドルネーム
Taiga Itagaki

所属組織/Organization

日本語
徳島大学病院


英語
Tokushima University Hospital

所属部署/Division name

日本語
救急集中治療部


英語
Emergency and Critical Care medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
徳島市蔵本町3-18-15


英語
3-18-15 Kuramotocho, Tokushima 770-8503

電話/TEL

+81-88-633-9347

Email/Email

taiga@tokushima-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
板垣大雅


英語

ミドルネーム
Taiga Itagaki

組織名/Organization

日本語
徳島大学病院


英語
Tokushima University Hospital

部署名/Division name

日本語
救急集中治療部


英語
Emergency and Critical Care medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
徳島市蔵本町3-18-15


英語
3-18-15 Kuramotocho, Tokushima 770-8503

電話/TEL

+81-88-633-9347

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

taiga@tokushima-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
徳島大学


英語
Tokushima University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
NONE

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 06 18


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 06 18

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 07 23

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 06 18

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 07 22

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
人工呼吸器の記録にて実測換気回数(RRpt, /min)を調べ、設定換気回数(RRset, /min)に等しい場合を「強制換気」とする。横隔膜測定時までの強制換気比率と横隔膜萎縮の関係を検討する。


英語
If respiratory rate measured by the ventilator (RRpt, /min) is equal to set respiratory rate (RRset, /min), we define the minute "mandatory-ventilated minute". We calculate mandatory ventilation ratio for the period from the start of mechanical ventilation to the measurement of diaphragm function, and investigate the relationship between the ratio and morphological and functional changes in diaphragm.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 06 11

最終更新日/Last modified on

2019 06 11



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037560


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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名