UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000032971
受付番号 R000037572
試験名 地域特性に応じた保健活動推進ガイドラインの開発―保健活動ツール(地区活動カルテ)の試行と評価―
一般公開日(本登録希望日) 2018/06/15
最終更新日 2018/06/14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 地域特性に応じた保健活動推進ガイドラインの開発―保健活動ツール(地区活動カルテ)の試行と評価― Development of guidelines for Public Health Nurses working for communities with special attention on community characteristics - the development of tool "Community Chart" for effective activities and the evaluation of the tool-
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 地区活動カルテの試行と評価 Development and evaluation of the tool for Public Health Nurses working for community
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 該当なし Not applicable
疾患区分1/Classification by specialty
看護学/Nursing 該当せず/Not applicable
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 保健活動ツール「地区活動カルテ」を保健師に試用してもらい、ツール使用によるアウトカム評価と、ツール自体の評価・修正を行う。 To evaluate the efficacy of the tool "Community Chart" for Public Health Nurses through actual usage of the tool by Public Health Nurses and to revise the tool by assessing the outcome.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 保健師の地区活動に対する認識(プログラム実施前、使用3か月後、6か月後) Public Health Nurses' recognition regarding their own activities (before intervention, after 3 months, after 6 months
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 自治体に勤務する常勤保健師に地区活動カルテの使用方法についての研修プログラム30分を実施する。
その後6か月間、自身の受け持ち地域について、地区活動カルテを使用する。
Full-time Public Health Nurses working for a local government and being in charge of a community.
介入2/Interventions/Control_2 研修プログラムは行わず、地区活動カルテを使用せず、通常の地区活動を行う。 Public Health Nurses will not join the training program. They will not utilize the tool. They continue to conduct usual Public Health activities.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 自治体に勤務しており受け持ち地区をもつ常勤保健師 Full-time Public Health Nurses working for a local government and being in charge of a community.
除外基準/Key exclusion criteria 選択基準に該当しない保健師 Public Health Nurses who are not eligible to the key inclusion criteria
目標参加者数/Target sample size 125

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 麻原 きよみ Kiyomi ASAHARA
所属組織/Organization 聖路加国際大学 St.Luke's International University
所属部署/Division name 大学院看護学研究科 Graduate School of Nursing Science
住所/Address 東京都中央区明石町10-1 10-1, Akashi-cho, Chuo-ku, TOKYO
電話/TEL 03-3543-6391
Email/Email asahara@slcn.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 小林 真朝 Maasa KOBAYASHI
組織名/Organization 聖路加国際大学 St.Luke's International University
部署名/Division name 大学院看護学研究科 Graduate School of Nursing Science
住所/Address 東京都中央区明石町10-1 10-1, Akashi-cho, Chuo-ku, TOKYO
電話/TEL 03-3543-6391
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email maasa-kobayashi@slcn.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 聖路加国際大学 St. Luke's International University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 厚生労働省 Ministry of Health, Labor and Welfare
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 06 15

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 04 20
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 06 20
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 06 13
最終更新日/Last modified on
2018 06 14


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037572
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037572

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。