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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000032957
受付番号 R000037573
試験名 潜因性脳梗塞における経食道心エコーの実施状況、病態、長期予後に関する多施設共同後方視的観察研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/06/12
最終更新日 2018/06/12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 潜因性脳梗塞における経食道心エコーの実施状況、病態、長期予後に関する多施設共同後方視的観察研究 MeCHAnisms of emboLic stroke cLarifiEd by traNsesophaGeal Echocardiography for Cryptogenic Stroke
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 潜因性脳梗塞における経食道心エコーの実施状況、病態、長期予後に関する多施設共同後方視的観察研究 CHALLENGE-CS
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 潜因性脳梗塞 Cryptogenic stroke/Embolic stroke of undetermined source
疾患区分1/Classification by specialty
神経内科学/Neurology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 潜因性脳梗塞の病態を把握する To explore the mechanisms of cryptogenic stroke/embolic stroke of undetermined source
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 経食道心エコーを用いて潜因性脳梗塞に存在する塞栓源疾患を明らかにする To clarify potential embolic sources by transesophageal echocardiography in cryptogenic stroke/embolic stroke of undetermined source
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 予後 Prognosis
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1.脳梗塞を発症してから7日以内の脳梗塞の患者で参加施設にて加療された患者.
2.潜因性脳梗塞と診断された患者
a. CTもしくはMRIで診断された脳梗塞巣がラクナ梗塞ではない
b. 頭蓋内・外主幹動脈において脳梗塞の責任血管が50%以上の狭窄病変がない
c. 明らかな塞栓源心疾患がない
d. その他の特殊な脳卒中の原因がない
1. Acute ischemic stroke within 7 days of onset
2. Cryptogenic stroke/Embolic stroke of undetermined source
a. Non-lacunar stroke demonstrated on CT or MRI
b. Absence of the extracranial or intracranial atherosclerosis causing >50% luminal stenosis in the corresponded arteries
c. Absence of major cardiac embolic diseases
d. Lack of other determined stroke etiologies
除外基準/Key exclusion criteria 研究者が被験者として不適当と判断した患者 Patients considered as inappropriate by investigators
目標参加者数/Target sample size 700

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 上野 祐司 Yuji Ueno
所属組織/Organization 順天堂大学医学部 Juntendo University Faculty of Medicine
所属部署/Division name 神経学講座 Neurology
住所/Address 東京都文京区本郷2-1-1 2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8421, Japan
電話/TEL 03-3813-3111
Email/Email yuji-u@juntendo.ac.jo

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 上野 祐司 Yuji Ueno
組織名/Organization 順天堂大学医学部 Juntendo University Faculty of Medicine
部署名/Division name 神経学講座 Neurology
住所/Address 東京都文京区本郷2-1-1 2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8421, Japan
電話/TEL 03-3813-3111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yuji-u@juntendo.ac.jo

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Juntendo University Faculty of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
順天堂大学医学部
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 06 12

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 03 30
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 05 18
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 後ろ向きコホート研究 Retrospective cohort study

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 06 12
最終更新日/Last modified on
2018 06 12


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037573
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037573

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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