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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000032958
受付番号 R000037578
試験名 競技者の増量プログラムにおける食事回数の検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/06/12
最終更新日 2018/06/13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 競技者の増量プログラムにおける食事回数の検討 Examination of meal freaquency for
weight gain program in athletes
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 競技者の増量プログラムにおける食事回数の検討 Examination of meal freaquency for
weight gain program in athletes
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健康(対象疾患なし) Healthy condition
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 競技者において、エネルギー摂取量をエネルギーバランスのとれる量より体重あたり16~18kcal付加し、かつ、脂質エネルギー比率が30%以下となるよう調整した食事を継続的に摂取させる際に、食事回数を変えた場合の増量に及ぼす効果について検討する To examine the effect for weight gain by
different meal freaquency with positive
energy intake of additional>16~18kcal/kg BW than total energy expenditure as well as
fat energy ratio of less than 30%.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 身体組成


Body composition
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 体重
血液生化学指標
Body weight
Blood biochemical parameter

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
食品/Food その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 介入期間:8週間
食事回数:一日あたり3回
摂取エネルギー:推定エネルギー必要量に対し、体重あたり16~18kcalのエネルギーを付加する。
脂質エネルギー比率:30%以下とする。
Intervention priod:8 weeks
Meal freaquency: three times per day
Energy intalke:additional>1000kcal
(appropriayely>18kcal/kgBW) energy of meals on the total energy expenditure
Fat ratio of energy intake:less than 30%
介入2/Interventions/Control_2 介入期間:8週間
食事回数:一日あたり6回
摂取エネルギー:推定エネルギー必要量に対し、体重あたり16~18kcalのエネルギーを付加する。
脂質エネルギー比率:30%以下とする。
ntervention priod:8 weeks
Meal freaquency: six times per day
Energy intalke:additional>1000kcal
(appropriayely>18kcal/kgBW) energy of meals on the total energy expenditure
Fat ratio of energy intake:less than 30%
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
23 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 増量の必要がある大学生競技者
Collegiate athletes required weight gain
除外基準/Key exclusion criteria 胃腸症状がすぐれないもの
胃腸疾患を有するもの
With gastrointestinal symptom
With gastrointestinal disease
目標参加者数/Target sample size 15

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 田口素子 Motoko Taguchi
所属組織/Organization 早稲田大学 Waseda University
所属部署/Division name スポーツ科学学術院 Faculty of Sport Sciences
住所/Address 埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15 2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama
電話/TEL 04-2947-6778
Email/Email mtaguchi@waseda.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 村田 浩子 Hiroko Murata
組織名/Organization 早稲田大学 Waseda University
部署名/Division name 重点領域研究機構 Organization for University Reserch Initiative
住所/Address 埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15 2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama
電話/TEL 04-2947-6778
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email hmurata567@aoni.waseda.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Waseda University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
早稲田大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Self Funding
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
自己調達
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 06 12

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2011 12 26
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2012 01 10
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 06 12
最終更新日/Last modified on
2018 06 13


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037578
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037578

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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