UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000032967
受付番号 R000037596
試験名 結核菌感染症患者におけるCD4 T細胞でのPD1発現頻度とPDCD1 SNPとの関連の検証による疾患感受性因子としての有用性の検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/06/13
最終更新日 2018/06/13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 結核菌感染症患者におけるCD4 T細胞でのPD1発現頻度とPDCD1 SNPとの関連の検証による疾患感受性因子としての有用性の検討
Observational study for PD1 expression status on peripheral CD4 T cells and PDCD1 SNP as markers of Mycobacterium tuberculosis infection susceptibility.
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 結核菌感染症におけるCD4 T細胞PD1発現とPDCD1 SNPとの関連の検証 Observational study for PD1 expression status on peripheral CD4 T cells and PDCD1 SNP as markers of Mycobacterium tuberculosis infection susceptibility.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 結核菌感染症 Mycobacterium tuberculosis infection
疾患区分1/Classification by specialty
呼吸器内科学/Pneumology 感染症内科学/Infectious disease
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information はい/YES

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 結核菌感染症でのCD4T細胞でのPD1/PDCD1発現およびPDCD1 SNP genotypeが結核菌治療および結核菌感染症感受性に及ぼす影響の検証 Evaluation of effects of PD1 and PDCD1 mRNA expression status in peripheral CD4 T cells, and PDCD1 SNP genotypes on anti-tuberculosis chemotherapy and susceptibility to Mycobacterium tuberculosis infection.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes CD4+T細胞でのPD1発現頻度・PDCD1発現量と結核菌感染治療反応性 Effects of PD1 and PDCD1 mRNA expression status in peripheral CD4 T cells on anti-tuberculosis chemotherapy.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes PDCD1 SNP genotypeとPDCD1/PD1発現量、結核菌感染症感受性 Effects of PDCD1 SNP genotypes, and PD1 and PDCD1 mRNA expression status in peripheral CD4 T cells on Mycobacterium tuberculosis infection.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
遺伝子/Gene
介入1/Interventions/Control_1 診療目的の採血時にPD1/PDCD1 mRNA測定およびPDCD1 SNP genotyping用血液の採取 Blood sampling for PD1 and PDCD1 expression levels and PDCD1 SNP genotyping at clinical routine sampling.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 結核菌感染症患者で本研究の内容を理解し文書による同意の得られた者 Individuals with Mycobacterium tuberculosis infection who have capability of informed consent
除外基準/Key exclusion criteria 文書による同意が取得できないもの Individuals without capability of informed consent
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 山本昌樹 MASAKI YAMAMOTO
所属組織/Organization 横浜市立大学附属市民総合医療センター Yokohama City University Medical Center
所属部署/Division name 呼吸器病センター Respiratory Disease Center
住所/Address 神奈川県横浜市南区浦舟町4-57 4-57 Urafune, Minamiku, Yokohama, 2320024, Japan
電話/TEL 0452615656
Email/Email masakiy@yokohama-cu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 山本昌樹 MASAKI YAMAMOTO
組織名/Organization 横浜市立大学附属市民総合医療センター Yokohama City University Medical Center
部署名/Division name 呼吸器病センター Respiratory Disease Center
住所/Address 神奈川県横浜市南区浦舟町4-57 4-57 Urafune, Minamiku, Yokohama, 2320024, Japan
電話/TEL 0452615656
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email masakiy@yokohama-cu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 横浜市立大学 Respiratory Disease Center, Yokohama City University Medical Center
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 横浜市立大学附属市民総合医療センター呼吸器病センター

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 横浜市立大学 Respiratory Disease Center, Yokohama City University Medical Center
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division 横浜市立大学附属市民総合医療センター呼吸器病センター
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 横浜市立大学大学院医学研究科
呼吸器病学
Department of Respirology, Graduate School of Medicine, Yokohama City University,
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 横浜市立大学附属市民総合医療センター

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 06 13

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 04 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 06 13
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 06 13
最終更新日/Last modified on
2018 06 13


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037596
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037596

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。