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UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000032985
受付番号 R000037607
試験名 日本全国における小児マイコプラズマ(Mycoplasma pneumoniae)、肺炎クラミジア(Chlamydophila pneumoniae)感染症における疫学的検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/06/14
最終更新日 2018/06/14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 日本全国における小児マイコプラズマ(Mycoplasma pneumoniae)、肺炎クラミジア(Chlamydophila pneumoniae)感染症における疫学的検討 Epidemiological research on Mycoplasma pneumoniae infections and Chlamydophila pneumoniae infections in Japanese children.
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 小児マイコプラズマ、肺炎クラミジア感染症の検討 Research on pediatric infections with Mycoplasma pneumoniae and Chlamydophila pneumoniae.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition マイコプラズマ感染症およびクラミジア感染症 Mycoplasma pneumoniae and Chlamydophila pneumoniae infections
疾患区分1/Classification by specialty
小児科学/Pediatrics
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 日本全国におけるM.pneumoniae、C.pneumoniae感染症の疫学を調査し、特にマクロライド耐性株の頻度やその推移について全国に報告すると共に、抗菌薬の投薬歴など、耐性株出現の因子になりうるその背景も検討することで、マクロライド耐性株の増加に歯止めをかけることを目的とする The object of our research is to reveal the epidemiological feature of Mycoplasma pneumoniae and Chlamidia pneumoniae infections in Japanese Children and investigate the reason of outbreak of Macrolide resistant isolates among these isolates.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 日本全国の小児科気道感染症患者から分離された
マイコプラズマおよびクラミジアを対象とする
The subjects of our research are the isolates of Mycoplasma pneumoniae and Chlamidia pneumoniae originated from Japanese children with Mycoplasma pneumoniae and Chlamidia pneumoniae infections.
試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes マイコプラズマ感染症罹患者の推移
マイコプラズマにおけるマクロライドおよびその他の抗菌薬耐性率
クラミジア感染症罹患者の推移
The changes in M.pneumoniae and C.pneumoniae infections
Prevalence of Macrolide resistance among isolates.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
1 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
15 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 日本全国の医療機関にて下気道感染症に罹患した小児 Japanese Children with lower respiratory infections
除外基準/Key exclusion criteria 検体採取に同意の得られなかった症例 The cases we can not get informed consent
目標参加者数/Target sample size 1000

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 大石 智洋 Tomohiro Oishi
所属組織/Organization 川崎医科大学 Kawasaki Medical School
所属部署/Division name 小児科学 Pediatrics
住所/Address 岡山県倉敷市松島577 Kawasaki Medical School 577, Matsushima, Kurashiki
電話/TEL 086-462-1111
Email/Email oo0612@med.kawasaki-m.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 大石 智洋 Tomohiro Oishi
組織名/Organization 川崎医科大学 Kawasaki Medical School
部署名/Division name 小児科学 Pediatrics
住所/Address 岡山県倉敷市松島577 Kawasaki Medical School 577, Matsushima, Kurashiki
電話/TEL 086-462-1111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email oo0612@med.kawasaki-m.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kawasaki Medical School
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
川崎医科大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 Japanese Society and Technology agency
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
科学技術振興機構
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 06 14

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2008 04 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2008 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 以前収集したデータを新たに項目など追加して継続する Now we revised our past research.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 06 14
最終更新日/Last modified on
2018 06 14


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037607
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037607

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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