UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000032983
受付番号 R000037611
試験名 健常男性における皮膚成分の解析
一般公開日(本登録希望日) 2018/06/20
最終更新日 2018/07/31

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 健常男性における皮膚成分の解析 Analyses of the skin molecules in healthy males.
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 健常男性における皮膚成分の解析 Analyses of the skin molecules in healthy males.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
皮膚科学/Dermatology 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 健常男性において皮膚成分を解析する Evaluation of the skin molecules in healthy males.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 健常男性の皮膚成分の関連に関する観察研究 The observational study of the skin molecules in healthy males.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 健常男性の皮膚成分の構成 The composition of the skin molecules in healthy males.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 皮膚とアンケートの関係 The relationship between skin molecules and questionnaires.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
40 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
56 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria ①40~59歳の健常男性
②試験参加前に、文書による説明を受け、試験の趣旨、必要事項の遵守および試験参加におけるリスクを理解した上で参加に同意し、文書での同意が得られる方。
1.Healthy male panelists who are 40-59 years old.
2.Panelists who agree to have their typical daily routines.
除外基準/Key exclusion criteria ①顔面部皮膚にトラブル等を有する方。特に、顔面部皮膚において、アトピー、乾癬、重度のニキビ等の皮膚疾患を有する方。
②顔面部に過度の日焼けが見られる方。
③極度に日焼けをするような屋外活動を定期的に行う方。
④処方薬、市販薬(例:抗炎症薬、抗菌薬、睡眠薬、抗アレルギー薬、鎮痛薬、ホルモン剤、下剤、整腸剤、その他疾病の薬)を常用している方。
⑤疾病(胃腸、肝臓、腎臓、心臓、血圧、皮膚、体調不良等)により通院中、もしくは通院後1か月未満の方(ただし、整体、カイロプラクティック、マッサージ、整骨院は含まない)。
⑥美容施術(ケミカルピーリング、レーザー治療等)を受けている方、及びこれまで美容医療(美容整形、コラーゲン注入等)を受けたことのある方。
⑦他の臨床試験に参加されている方、あるいは、試験期間中に他の臨床試験に参加される予定のある方。
⑧その他、試験実施担当者、試験監督医師が試験の対象として不適当と判断した方。
⑨顔に医療用の外用剤を使用している方。
1.Panelists who have the skin problems on the face, such as atopic dermatitis, psoriasis vulgaris, and acnes.
2.Panelists who have a severe tanning on the face
3.Panelists who have habits of outdoor activities causing a severe tanning.
4.Panelists who use the drug such as, anti-inflammatory drug, antibiotics, hypnotic, anti- allergic drug, analgesic drug, hormone preparation, laxative, intestinal regulator, and other drugs as routinely.
5.Panelists who attend for treatment of chronic diseases (e.g. stomach, intestine, kidney, heart, blood pressure, skin, and other illness) or have history of attending within a month before participation in this study (Manual therapy, chiropractic, massages, and osteopathic manipulation are exceptional).
6.Panelists who attend cosmetic therapy (e.g. chemical peeling, laser therapy) or have history of cosmetic surgery (e.g. cosmetic orthopedics, collagen injection).
7.Panelists who have participated or scheduled in other study during the period of this study.
8.Panelists who is considered as inappropriate in this study.
9.prescription topical agents on the face
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 井上 高良 Takayoshi Inoue
所属組織/Organization 花王株式会社 Kao Corporation
所属部署/Division name 生物科学研究所 Biological Science Research
住所/Address 栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606 2606, Akabane, Ichikai-machi, haga-gun, Tochigi, 321-3497, JAPAN
電話/TEL +81-285-68-7498
Email/Email inoue.takayoshi@kao.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 上原 裕也 Yuya Uehara
組織名/Organization 花王株式会社 Kao Corporation
部署名/Division name 生物科学研究所 Biological Science Research
住所/Address 栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606 2606, Akabane, Ichikai-machi, haga-gun, Tochigi, 321-3497, JAPAN
電話/TEL +81-285-68-7461
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email uehara.yuuya@kao.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kao Corporation
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
花王株式会社
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Kao Corporation
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
花王株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 順天堂大学 Juntendo University
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 花王株式会社(栃木県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 06 20

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 06 20
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 06 21
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 健常男性の皮膚成分の関連に関する観察研究 The observational study of the skin molecules in healthy males.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 06 14
最終更新日/Last modified on
2018 07 31


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037611
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037611

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。