UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000033013
受付番号 R000037613
科学的試験名 自伝的記憶の脳基盤に関する機能イメージング法を用いた研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/06/18
最終更新日 2022/12/23 15:37:26

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
自伝的記憶の脳基盤に関する機能イメージング法を用いた研究


英語
Functional imaging study on autobiographical memory

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
自伝的記憶の脳画像研究


英語
Neural basis of autobiographical memory

科学的試験名/Scientific Title

日本語
自伝的記憶の脳基盤に関する機能イメージング法を用いた研究


英語
Functional imaging study on autobiographical memory

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
自伝的記憶の脳画像研究


英語
Neural basis of autobiographical memory

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
定型発達者


英語
Typically developed

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
脳画像法(MRI)を用いて、自伝的記憶の想起およびシミュレーションに関わる脳活動を計測し、自伝的記憶の脳内機序を解明する。


英語
In order to understand neural mechanism of autobiographical memory, we record brain activity during recollection and simulation of autobiographical memory using MRI.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
記憶課題時における生理的指標の計測、および行動調査をおこない、脳機能と生理的活動、行動との関連を明らかにする。


英語
We measure physiological activity and collect behavioral data and examine relationship between brain activity and physiological and behavioral measures.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
機能的MRI


英語
functional MRI

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
構造MRI
皮膚コンダクタンス反応
自伝的記憶検査


英語
structural MRI
skin conductance response
autobiographical memory test


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
fMRIを用いた脳活動の測定


英語
To record brain activity using fMRI

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

30 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 臨床的な基準から、重大な精神神経的・身体的障害を有さないと認められる者
(2) 本研究の内容を理解し、自発的に文書による同意の得られた者
(3) 上記(1) -(2)を満たした20歳以上30歳未満の男女


英語
1. No serious comorbid psychiatric disorders or medical illness.
2. Capability of informed consent
3. Aged 20-49 years-old, male and female who satisfied conditions 1-2.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
fMRI研究に不適格と判断された者


英語
subjects who are deemed inappropriate for fMRI research.

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
龍一郎
ミドルネーム
橋本


英語
Ryuichiro
ミドルネーム
Hashimoto

所属組織/Organization

日本語
昭和大学


英語
Showa University

所属部署/Division name

日本語
発達障害医療研究所


英語
Medical Institute of Developmental Disabilities Research

郵便番号/Zip code

151-0071

住所/Address

日本語
東京都世田谷区北烏山6-11-11


英語
6-11-11 Kita-karasuyama, Setagaya-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5315-9357

Email/Email

ihashimoto-r@umin.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
龍一郎
ミドルネーム
橋本


英語
Ryuichiro
ミドルネーム
Hashimoto

組織名/Organization

日本語
昭和大学


英語
Showa University

部署名/Division name

日本語
発達障害医療研究所


英語
Medical Institute of Developmental Disabilities Research

郵便番号/Zip code

151-0071

住所/Address

日本語
東京都世田谷区北烏山6-11-11


英語
6-11-11 Kita-karasuyama, Setagaya-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5315-9357

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ihashimoto-r@umin.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
昭和大学


英語
Showa Unviersity

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
the Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology of Japan, the Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
東京都立大学


英語
Tokyo Metropolitan University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
昭和大学


英語
Showa University

住所/Address

日本語
東京都世田谷区北烏山6-11-11


英語
6-11-11 kitakarasuyama, setagaya-ku,tokyo

電話/Tel

03-3300-5247

Email/Email

nhanazawa@cnt.showa-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 06 18


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 06 15

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 05 23

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 06 18

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 07 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 06 15

最終更新日/Last modified on

2022 12 23



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037613


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名