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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000032994
受付番号 R000037616
試験名 舌口蓋押し付け訓練が舌骨挙上に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2018/06/15
最終更新日 2018/06/14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 舌口蓋押し付け訓練が舌骨挙上に及ぼす影響 The effect of tongue pushing exercise for hyoid movement during swallowing
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 舌訓練と舌骨挙上について lingual exercise and hyoid movement
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 軽度嚥下障害患者 elderly with mild dysphagia
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 高齢者では、舌のみならず、舌骨上筋も筋力低下することが知られている。舌訓練では、舌筋の筋力向上があることは周知であるが、同訓練が舌骨上筋に与える影響は報告されていない。本研究では、舌の訓練が舌骨挙上動態に与える影響を明らかにする。 It is well known that not only tongue strength of elderly decline with aging but also supra hyoid muscle strength do. However, it has not been reported about the relationship between lingual exercise and hyoid kinematic during swallowing. The aim of this study is to investigated if lingual exerice has an effect on the hyoid movement during swallowing in elderly with mild dysphagia.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 訓練開始から1ヶ月後の舌骨挙上量 Hyoid movement during swallowing observed by videofluoroscopy in 1month later since beginning the training.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 舌訓練 lingual exercise
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 軽度の嚥下障害患者で、同意が得られたもの The participant with mild dysphagia who agree with this taking part in this study.
除外基準/Key exclusion criteria 嚥下障害が中等度から重度で、指示理解が困難なもの The participants with medium to sever dysphagia who can'y follow our instruction
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 原 豪志 Koji Hara
所属組織/Organization 東京医科歯科大学大学院 Tokyo Medical and Dental University, Graduate School of Medical and Dental Sciences
所属部署/Division name 医歯学総合研究科 医歯学系専攻 老化制御学講座 高齢者歯科学分野 Department of Gerontology and Gerodontology,
住所/Address 東京都文京区湯島1-5-45 1-5-45, Yushima, Bunkyo, Tokyo 113-8549, JAPAN
電話/TEL 03-5803-5562
Email/Email koji19831031@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 原 豪志 Koji Hara
組織名/Organization 東京医科歯科大学大学院 Tokyo Medical and Dental University, Graduate School of Medical and Dental Sciences
部署名/Division name 医歯学総合研究科 医歯学系専攻 老化制御学講座 高齢者歯科学分野 Department of Gerontology and Gerodontology,
住所/Address 東京都文京区湯島1-5-45 1-5-45, Yushima, Bunkyo, Tokyo 113-8549, JAPAN
電話/TEL 03-5803-5562
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email koji19831031@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University, Graduate School of Medical and Dental Sciences
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し Japan society for the promotion of science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
独立行政法人日本学術振興会法
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 06 15

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 06 14
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 07 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 06 14
最終更新日/Last modified on
2018 06 14


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037616
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037616

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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