UMIN試験ID | UMIN000033007 |
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受付番号 | R000037631 |
科学的試験名 | 頭頸部癌強度変調放射線治療におけるPET/CTを用いた標的体積の決定による口腔線量低減の有効性および安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/16 |
最終更新日 | 2019/06/04 12:20:42 |
日本語
頭頸部癌強度変調放射線治療におけるPET/CTを用いた標的体積の決定による口腔線量低減の有効性および安全性の検討
英語
Study of efficacy and safety of dose reduction in the oral cavity by target volume definition using PET/CT for intensity-modulated radiation therapy of head and neck cancers
日本語
頭頸部癌強度変調放射線治療におけるPET/CTを用いた標的体積の決定による口腔線量低減の有効性および安全性の検討
英語
Study of efficacy and safety of dose reduction in the oral cavity by target volume definition using PET/CT for intensity-modulated radiation therapy of head and neck cancers
日本語
頭頸部癌強度変調放射線治療におけるPET/CTを用いた標的体積の決定による口腔線量低減の有効性および安全性の検討
英語
Study of efficacy and safety of dose reduction in the oral cavity by target volume definition using PET/CT for intensity-modulated radiation therapy of head and neck cancers
日本語
頭頸部癌強度変調放射線治療におけるPET/CTを用いた標的体積の決定による口腔線量低減の有効性および安全性の検討
英語
Study of efficacy and safety of dose reduction in the oral cavity by target volume definition using PET/CT for intensity-modulated radiation therapy of head and neck cancers
日本/Japan |
日本語
頭頸部癌
英語
Head-and-neck cancer
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
口腔レベルに病変が及ぶ頭頸部癌に対する強度変調放射線治療計画時に、放射線治療時の体位で撮像可能なPET/CTを利用して標的体積を決定することの有効性ならびに、安全性を検討する。
英語
To investigate the efficacy and safety of determining the target volume using PET/CT, which allows imaging at the posture assumed at the time of radiation therapy, when planning an intensity-modulated radiation treatment for head and neck cancer patients whose lesions extend to the level of the oral cavity.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
PET/CTを用いて作成された(口腔内レベルの)標的体積並びに口腔内放射線量
英語
The target volume (at the oral cavity level) defined by PET/CT and the radiation dose in the oral cavity
日本語
治療中・治療後の放射線治療による急性期・晩期有害事象
治療後3年間の局所領域再発、遠隔転移の有無及び全生存期間
英語
Acute and late adverse events during and after the radiation therapy
The presence or absence of local recurrence and distant metastasis during the 3-year post-treatment period, and overall survival
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
PET/CTを用いて標的体積を決定し、それに対して作成された放射線治療計画を施行する患者
英語
Patients whose target volume is defined by PET/CT and in whom radiation therapy is performed according to the defined planning target volume
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.登録時年齢が20歳以上である
2.組織学的診断で頭頚部癌が確定している
3.頸部(口腔レベル)に50Gy以上の放射線治療を照射予定である
4. Performance status(ECOG):0、1または2である
5.本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、被験者本人の自由意思による文書同意がある
英語
Patients with head neck cancer who meet all of the following criteria;
1.Age over 20
2.Pathologically confirmed head neck cancer
3.The neck (at the oral cavity level) will be irradiated with a dose of 50Gy or higher
4.Performance status (ECOG) 0-2
5.Written informed consent
日本語
1.精神疾患、または精神症状を合併しており、治療困難と判断される患者
2.研究責任者、分担者が被検者として不適当と判断した患者
英語
1.Patients have psychiatric disorders that may comprise the patient's ability to receive radiotherapy
2.Patients who is considered ineligible for enrolling the study by a principal investigator or sub-investigator
10
日本語
名 | 啓資 |
ミドルネーム | |
姓 | 笹井 |
英語
名 | Sasai |
ミドルネーム | |
姓 | Keisuke |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
日本語
放射線治療学講座
英語
Department of Radiation Oncology
113-8431
日本語
3-1-3,Hongo,Bunkyo-ku
英語
Tokyo
+81338133111
ykosugi@juntendo.ac.jp
日本語
名 | 康夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 小杉 |
英語
名 | Kosugi |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuo |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
日本語
放射線治療学講座
英語
Department of Radiation Oncology
113-8431
日本語
3-1-3,Hongo,Bunkyo-ku
英語
Tokyo
+81338133111
ykosugi@juntendo.ac.jp
日本語
その他
英語
Juntendo University,Graduate School of Medicine,Department of Radiation Oncology
日本語
順天堂大学医学研究科放射線治療学講座
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Juntendo University
日本語
順天堂大学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
順天堂医院病院倫理委員会
英語
Juntendo Clinical Research and Trial Center
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3 hongo,Bunkyo,Tokyo
03-5802-1584
kenkyu58585@juntendo.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2018 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037631
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037631
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |