UMIN試験ID | UMIN000033023 |
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受付番号 | R000037646 |
科学的試験名 | 進行性肝細胞癌患者に対するレンバチニブ投与による門脈血行動態変化に関する前向き検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/17 |
最終更新日 | 2018/11/21 15:33:59 |
日本語
進行性肝細胞癌患者に対するレンバチニブ投与による門脈血行動態変化に関する前向き検討
英語
Portal hemodynamic effects of lenvatinib in patients with advanced hepatocellular carcinoma: a prospective cohort study
日本語
レンバチニブの門脈血行動態変化
英語
Portal hemodynamic effects of lenvatinib
日本語
進行性肝細胞癌患者に対するレンバチニブ投与による門脈血行動態変化に関する前向き検討
英語
Portal hemodynamic effects of lenvatinib in patients with advanced hepatocellular carcinoma: a prospective cohort study
日本語
レンバチニブの門脈血行動態変化
英語
Portal hemodynamic effects of lenvatinib
日本/Japan |
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進行性肝細胞癌患者
英語
patients with advanced hepatocellular carcinoma
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
進行性肝細胞癌患者のレンバチニブの門脈血行動態への評価
英語
Evaluation of the portal hemodynamic effect of lenvatinib in patients with advanced HCC
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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門脈本幹の断面積の変化
英語
Changes in portal venous area
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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レンバチニブ12mgを2週投与(体重60kg以上)
レンバチニブ8mgを2週投与(体重60kg未満)
英語
Lenvatinib 12mg per day for 2 weeks (BW >60)
Lenvatinib 8mg per day for 2 weeks (BW <60)
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 組織学的もしくは臨床的に肝細胞癌であることが確認されている
2) BCLC stage B2またはB3と診断されている。
英語
1) Advanced-stage HCC is confirmed by clinical analysis.
2) BCLC stage B2 or B3
日本語
1) 肝癌門脈浸潤
2) 難治性の腹水、肝性脳症がある症例。
3) 高度の高血圧(収縮期血圧160mmHg以上または拡張期血圧100mmHg以上)の症例。
4) 腎障害のある症例(推算GFRを用いクレアチニンクリアランス50mL/分未満)
英語
1)Tumor invasion in intrahepatic large vessels (Vp4)
2)hepatic encephalopathy, refractory ascites
3)hypertension (160/100 or higher.)
4)Severe renal function(eGFR<50ml/min)
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 日高 央 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hisashi Hidaka |
日本語
北里大学病院
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology, Internal Medicine
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa 252-0380, Japan
+81-42-778-7750
hisashi7@kitasato-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 魚嶋 晴紀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Haruki Uojima |
日本語
北里大学病院
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology, Internal Medicine
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa 252-0380, Japan
+81-42-778-7750
kiruha@kitasato-u.ac.jp
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その他
英語
Kitasato University School of Medicine
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北里大学
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英語
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無し
英語
None
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2018 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037646
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037646
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |