UMIN試験ID | UMIN000033024 |
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受付番号 | R000037647 |
科学的試験名 | 3G通信対応血糖測定器によるリアルタイムモニタリングと事前インスリン容量変更指示が血糖コントロールに与える影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/16 |
最終更新日 | 2019/03/27 15:08:16 |
日本語
3G通信対応血糖測定器によるリアルタイムモニタリングと事前インスリン容量変更指示が血糖コントロールに与える影響の検討
英語
A novel combination therapy with telemonitoring and individual insulin titration system for diabetes mellitus
日本語
NOCTIS
英語
NOCTIS
日本語
3G通信対応血糖測定器によるリアルタイムモニタリングと事前インスリン容量変更指示が血糖コントロールに与える影響の検討
英語
A novel combination therapy with telemonitoring and individual insulin titration system for diabetes mellitus
日本語
NOCTIS
英語
NOCTIS
日本/Japan |
日本語
糖尿病
英語
Diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
3G通信対応血糖測定器と事前インスリン容量変更指示がインスリン使用糖尿病患者の血糖コントロールに与える有効性を検証する。
英語
To verify the effectiveness of the combination therapy with telemonitoring and individual insulin titration system (NOCTIS)
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
HbA1c
英語
HbA1c
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | その他/Other |
日本語
四ヶ月間の3G通信対応血糖測定器と患者個別の事前インスリン容量変更指示システム(NOCTIS)の使用
英語
Using the combination therapy with telemonitoring and individual insulin titration system (NOCTIS) during four months
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(a) 同意取得時の年齢が20歳以上で75歳未満。
(b) インスリン自己注射を行っている患者。
(c) HbA1c 7.0%以上で10%未満の患者。
(d) 血糖自己測定を行っている患者。
(e) 1ヶ月おきの通院が可能な患者。
(f) 受信可能なメールアドレスと携帯電話を所持している患者。
(g) 文書による同意が得られた患者。
英語
(a) Diabetes (over 20 and under 75 years of age)
(b) patients who regularly use self-care insulin
(c) HbA1c (NGSP) over 7.0% and under 10.0%
(d) using self monitoring of blood glucose
(e) patients who are able to visit our hospital every month
(f) having e-mail address and mobile phone
(g) patients who have received adequate explanation of the contents of the trial and given their written consent.
日本語
(a) 重篤な腎機能障害を有する患者(血清Cr ≧2.5mg/dL)。
(b) 重篤な肝機能障害を有する患者(AST、ALTが正常上限の3倍以上、肝硬変 child C)。
(c) 重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者。
(d) 重症ケトーシス、糖尿病性昏睡、インスリン依存型糖尿病の患者。
(e) 大量飲酒者。
(f) 妊婦及び妊娠している可能性のある患者。
(g) 担癌患者。
(h) 携帯電話のメールが閲覧できない視覚障害者。
(i) その他、医師が不適切と判断した患者。
英語
a) having severe renal dysfunction (serum Cr > 2.5 mg/dl)
b) having severe liver dysfunction (3 X the upper limit of normal)
c) having severe infection, severe trauma, or pre and post operation
d) having diabetic ketosis, diabetic coma, or insulin-dependent diabetes mellitus
e) heavy drinker
f) being pregnant
g) having malignancy
h) having visual disorder
i) being unsuitable for participation in the trial for any reason, according to the investigators
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日本語
名 | 裕之 |
ミドルネーム | |
姓 | 井内 |
英語
名 | Iuchi |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki |
日本語
東京慈恵会医科大学葛飾医療センター
英語
The Jikei University Katsushika Medical Center
日本語
糖尿病・代謝・内分泌内科
英語
Division of Diabetes, Metabolism and Endocrinology, Department of Internal Medicine
105-8461
日本語
東京都葛飾区青戸6-41-2
英語
6-41-2, Aoto, Katsushika-ku, Tokyo
03-3603-2111
h-iuchi@jikei.ac.jp
日本語
名 | 裕之 |
ミドルネーム | |
姓 | 井内 |
英語
名 | Iuchi |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki |
日本語
東京慈恵会医科大学葛飾医療センター
英語
The Jikei University Katsushika Medical Center
日本語
糖尿病・代謝・内分泌内科
英語
Division of Diabetes, Metabolism and Endocrinology, Department of Internal Medicine
105-8461
日本語
東京都葛飾区青戸6-41-2
英語
6-41-2, Aoto, Katsushika-ku, Tokyo
03-3603-2111
h-iuchi@jikei.ac.jp
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東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
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英語
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東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
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自己調達/Self funding
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東京慈恵会医科大学倫理委員会
英語
The Jikei University School of Medicine
日本語
東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8 Nishi-Shinbashi, Minato-ku, Tokyo
03-3433-1111
rinri@jikei.ac.jp
いいえ/NO
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英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
15
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037647
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037647
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |