UMIN試験ID | UMIN000033105 |
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受付番号 | R000037649 |
科学的試験名 | 腸管洗浄液ピコプレップ(R)配合内用剤単独内服群とピコスルファートナトリウム内用液0.75%併用内服群とでの腸管洗浄度に関しての検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/26 |
最終更新日 | 2020/02/12 08:13:32 |
日本語
腸管洗浄液ピコプレップ(R)配合内用剤単独内服群とピコスルファートナトリウム内用液0.75%併用内服群とでの腸管洗浄度に関しての検証
英語
Intestinal lavage fluid picoprep(R)formulation Internal use group only Picosulfate sodium internal solution 0.75% in combination with the oral administration group Validation on intestinal washing degree
日本語
ピコプレップ(R)単独内服群と内服強化群とでの検討
英語
Comparison between picoprep (R) alone oral administration group and oral administration strengthening group
日本語
腸管洗浄液ピコプレップ(R)配合内用剤単独内服群とピコスルファートナトリウム内用液0.75%併用内服群とでの腸管洗浄度に関しての検証
英語
Intestinal lavage fluid picoprep(R)formulation Internal use group only Picosulfate sodium internal solution 0.75% in combination with the oral administration group Validation on intestinal washing degree
日本語
ピコプレップ(R)単独内服群と内服強化群とでの検討
英語
Comparison between picoprep (R) alone oral administration group and oral administration strengthening group
日本/Japan |
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ピコプレップ(R)単独内服群と内服強化群とを比較検討する
英語
Compare single oral administration group of picoprep (R) and oral administration strengthening group
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ピコプレップ(R)単独内服群と内服強化群とでの腸管洗浄度に関して検討する
英語
Study on degree of intestinal cleansing in picoprep (R) alone oral administration group and internal medicine strengthening group
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
腸管洗浄度(オタワスケールを用いる)
英語
Intestinal washing degree(using Ottawa scale)
日本語
前処置時間、前処置追加の有無、内視鏡挿入時間、内視鏡観察時間、内視鏡挿入率、腸管洗浄液内服に伴う合併症の有無、Adenoma detection rate(ADR),polyp detection rate(PDR),mean number of adenomas per patients(MAP)、患者受容性
英語
Pretreatment time, presence or absence of addition of pretreatment, endoscope insertion time, endoscopic observation time, endoscope insertion rate, presence or absence of complications accompanying intestinal wash fluid administration, Adenoma detection rate (ADR), polyp detection rate (PDR ), mean number of adenomas per patients (MAP), patient acceptance
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
ピコスルファートナトリウム0.75%5ml内服
英語
Picosulfate sodium 0.75% 5 ml oral administration
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ピコスルファートナトリウム0.75%5ml内服非内服
英語
Picosulfate sodium 0.75% 5 ml non-oral dosage
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 大腸内視鏡検査が必要な患者
(2) 年齢が20歳以上80歳以下の患者
(3) 本研究の概要を説明・理解し、文書による同意が得られた患者
英語
(1) Patients who need colonoscopy
(2) Patients whose age ranges from 20 to 80
(3) Patients who explained and understood the outline of this research and obtained written informed consent
日本語
(1) 大腸の手術を受けたことがある患者(虫垂切除、痔核手術、過去の内視鏡的処置は除く)
(2) 大腸病変を有し術前検査目的または内視鏡治療目的の患者
(3) 炎症性腸疾患の患者
(4) コントロール不良の狭心症、過去3ヵ月以内の心筋梗塞、うっ血性心不全又はコントロール不良な高血圧症の患者
(5) 使用薬剤に対してアレルギーのある患者
(6) その他主治医が不適切と判断したもの
英語
(1) Patients who have undergone colon surgery (excluding appendectomy, hemorrhoid surgery, past endoscopic procedures)
(2) Patients with colon lesions for preoperative examination purposes or for endoscopic treatment purposes
(3) Patients with inflammatory bowel disease
(4) Patients with uncontrolled angina, myocardial infarction within the past 3 months, congestive heart failure or uncontrolled hypertension
(5) Patients who allergy of PIcoprep and Picosulfate sodium.
(6) Patients who are not suitable to this study.
100
日本語
名 | 久部 |
ミドルネーム | |
姓 | 高司 |
英語
名 | Hisabe |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi |
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福岡大学筑紫病院
英語
Fukuoka University Chikushi Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
8180067
日本語
福岡県筑紫野市俗明院一丁目1-1
英語
1-1-1 Zokumyouin, Chikushino City, Fukuoka, Japan
092-921-1011
hisabe@cis.fukuoka-u.ac.jp
日本語
名 | 寺澤 |
ミドルネーム | |
姓 | 正明 |
英語
名 | Terasawa |
ミドルネーム | |
姓 | Masaaki |
日本語
福岡大学筑紫病院
英語
Fukuoka University Chikushi Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
818-0067
日本語
福岡県筑紫野市俗明院一丁目1-1
英語
1-1-1 Zokumyouin, Chikushino City, Fukuoka, Japan
092-921-1011
masaakiterasawa@gmail.com
日本語
その他
英語
Fukuoka University Chikushi Hospital
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福岡大学筑紫病院
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消化器内科
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自己調達
英語
Fukuoka University Chikushi Hospital
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福岡大学筑紫病院
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自己調達/Self funding
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英語
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福岡大学筑紫病院
英語
Fukuoka University Chikushi Hospital
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福岡県筑紫野市俗明院一丁目1-1
英語
1-1-1 Zokumyouin, Chikushino City, Fukuoka, Japan
092-921-1011
chikushi@adm.fukuoka-u.ac.jp
いいえ/NO
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2018 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
100
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英語
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英語
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英語
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2018 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037649
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037649
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |