UMIN試験ID | UMIN000033027 |
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受付番号 | R000037652 |
科学的試験名 | 進行肝細胞癌に対するレンバチニブ治療における ビタミンK内服の有効性と安全性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/17 |
最終更新日 | 2018/06/17 15:12:56 |
日本語
進行肝細胞癌に対するレンバチニブ治療における
ビタミンK内服の有効性と安全性に関する検討
英語
Efficacy and safety of vitamin K + lenvatinib combination treatment against hepatocellular carcinoma:a randomised,open label,phase 2 trial
日本語
肝がんに対するレンバチニブ+ビタミンK治療
英語
Vitamin K + lenvatinib combination treatment against HCC
日本語
進行肝細胞癌に対するレンバチニブ治療における
ビタミンK内服の有効性と安全性に関する検討
英語
Efficacy and safety of vitamin K + lenvatinib combination treatment against hepatocellular carcinoma:a randomised,open label,phase 2 trial
日本語
肝がんに対するレンバチニブ+ビタミンK治療
英語
Vitamin K + lenvatinib combination treatment against HCC
日本/Japan |
日本語
肝細胞癌
英語
hepatocellular carcinoma
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
進行肝細胞癌に対するレンバチニブ治療において、ビタミンK併用による抗腫瘍効果増強につき検討する
英語
To clarify the enhanced anti-cancer action of lenvatinib by vitamin K combination against advanced hepatocellular carcinoma
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
無増悪生存期間(mRECISTによる)
英語
progression free survival(evaluated by modified RECIST)
日本語
全生存期間
安全性(有害事象の比較検討)
英語
overall survival
safety (comparison in adverse event incidence)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
レンバチニブ単独治療(12mgまたは8mg連日)、
重篤な有害事象や病勢の進行が見られない限り投薬を継続する
英語
lenvatinib(12mg or 8mg, daily) alone treatment, continued if neither severe adverse events nor disease progression is seen
日本語
レンバチニブ(12mgまたは8mg連日)、ビタミンK(45mg連日)併用治療、重篤な有害事象や病勢の進行が見られない限り投薬を継続する
英語
lenvatinib(12mg or 8mg, daily)+vitamin K(45mg, daily) combination treatment, continued if neither severe adverse events nor disease progression is seen
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
ECOG PSが、0または1
Child-Pughスコア8点以下
骨粗鬆症を合併
文書同意の得られたもの
英語
ECOG performance status: 0 or 1
Child-Pugh score: 8 or less
suffering with osteoporosis
Written consent is obtained.
日本語
ワルファリン服用中のもの
英語
dosed with warfarin
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 春名 能通 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshimichi Haruna |
日本語
大阪急性期・総合医療センタ-
英語
Osaka General Medical Center
日本語
臨床検査科、消化器内科
英語
Departments of Laboratory Medicine and Gastroenterology & Hepatology
日本語
大阪市住吉区万代東3-1-56
英語
3-1-56 Bandaihigashi, Sumiyoshiku, Osaka 558-8558, Japan
06-6692-1201
apple-123-grape@ab.auone-net.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 春名 能通 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshimichi Haruna |
日本語
大阪急性期・総合医療センタ-
英語
Osaka General Medical Center
日本語
臨床検査科、消化器内科
英語
Departments of Laboratory Medicine and Gastroenterology & Hepatology
日本語
大阪市住吉区万代東3-1-56
英語
3-1-56 Bandaihigashi, Sumiyoshiku, Osaka 558-8558, Japan
06-6692-1201
apple-123-grape@ab.auone-net.jp
日本語
その他
英語
Departments of Laboratory Medicine and Gastroenterology & Hepatology, Osaka General Medical Center
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大阪急性期・総合医療センタ-
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臨床検査科、消化器内科
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英語
日本語
その他
英語
Departments of Laboratory Medicine and Gastroenterology & Hepatology, Osaka General Medical Center
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大阪急性期・総合医療センタ-
日本語
臨床検査科、消化器内科
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2018 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037652
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037652
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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