UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000033029
受付番号 R000037654
科学的試験名 尿蛋白選択指数の代替指標としての尿比重/浸透圧比の臨床的有用性の検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/06/18
最終更新日 2022/06/20 14:39:40

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
尿蛋白選択指数の代替指標としての尿比重/浸透圧比の臨床的有用性の検討


英語
Clinical utility of urinary gravity / osmolality ratio as an alternate of selectivity index in CKD with proteinuria

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
尿比重/浸透圧比の臨床的意義


英語
Urinary gravity/osmolality ration in CKD patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
尿蛋白選択指数の代替指標としての尿比重/浸透圧比の臨床的有用性の検討


英語
Clinical utility of urinary gravity / osmolality ratio as an alternate of selectivity index in CKD with proteinuria

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
尿比重/浸透圧比の臨床的意義


英語
Urinary gravity/osmolality ration in CKD patients

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
蛋白尿を有する慢性腎臓病


英語
chronic kidney disease (CKD) with proteinuria

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
尿蛋白選択指数の代替指標として尿比重/浸透圧比のCKD鑑別診断における臨床的有用性を検討する.


英語
To evaluate clinical significance of urinary gravity/osmolality ratio as an alternate of selectivity index in differential diagnosis of CKD with proteinuria

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
CKDの臨床経過にともなった尿比重/浸透圧比の変動の臨床的意義を明らかにする.


英語
To evaluate clinical significance of urinary gravity/osmolality ratio as a prognostic marker of CKD with proteinuria

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
尿比重/浸透圧比のCKD鑑別診断における尿蛋白選択指数との比較


英語
Sensitivity, specificity, and ROC curve of urinary gravity/osmolality ratio in comparison with selectivity index of urinary protein

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
CKDの臨床経過における尿比重/浸透圧比の病態把握における意義


英語
trajectory patterns of urinary gravity/osmolality ratio in clinical course of CKD with proteinuria, especially nephrotic syndrome


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

15 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

110 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
蛋白尿を有する慢性腎臓病患者


英語
CKD patients with proteinuria

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし


英語
None

目標参加者数/Target sample size

200


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
益孝
ミドルネーム
前田 


英語
Yoshitaka
ミドルネーム
Maeda

所属組織/Organization

日本語
JA とりで総合医療センター


英語
JA Toride Medical Center

所属部署/Division name

日本語
腎臓内科


英語
Nephrology

郵便番号/Zip code

271-0068

住所/Address

日本語
茨城県取手市本郷2-1-1


英語
2-1-1 Hongo, Toride, Ibaraki, Japan

電話/TEL

81-297-74-5551

Email/Email

yoshimaeda43@toride-medical.or.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
益孝
ミドルネーム
前田


英語
Yoshitaka
ミドルネーム
Maeda

組織名/Organization

日本語
JA とりで総合医療センター


英語
JA Toride Medical Center

部署名/Division name

日本語
腎臓内科


英語
Nephrology

郵便番号/Zip code

271-0068JA

住所/Address

日本語
茨城県取手市本郷2-1-1


英語
2-1-1 Hongo, Toride, Ibaraki, Japan

電話/TEL

81-297-74-5551

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yoshimaeda43@toride-medical.or.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Nephrology division, JA Toride Medical Center

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
JAとりで総合医療センター


部署名/Department

日本語
腎臓内科


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Nephrology division, JA Toride Medical Center

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
JAとりで総合医療センター


組織名/Division

日本語
腎臓内科


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
JAとりで総合医療センター


英語
JA Toride Medical Center

住所/Address

日本語
茨城県取手市本郷2-1-1


英語
2-1-1 Hongo, Toride, Ibaraki, Japan

電話/Tel

81297745551

Email/Email

jimujityo@toride-medical.or.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

JAとりで総合医療センター(茨城県)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 06 18


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

http://www.toride-medical.or.jp/

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
最終解析未完了


英語
Incompleted final analysis

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 12 26

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 02 16

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 03 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2020 12 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2021 03 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2021 06 30


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
JAとりで総合医療センターHPに患者説明文を掲載している.


英語
The concise protocol is opened in the HomePage of JA Toride Medical Center


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 06 17

最終更新日/Last modified on

2022 06 20



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037654


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037654


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名