UMIN試験ID | UMIN000033030 |
---|---|
受付番号 | R000037656 |
科学的試験名 | isolated proximal IgG4-関連硬化性胆管炎の診断と長期予後の多施設研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/18 |
最終更新日 | 2019/01/08 15:04:46 |
日本語
isolated proximal IgG4-関連硬化性胆管炎の診断と長期予後の多施設研究
英語
Multicenter study for isolated proximal IgG4-relaed sclerosing cholangitis: diagnosis and prognosis
日本語
isolated proximal IgG4-SCの多施設研究
英語
isolated proximal IgG4-SC
日本語
isolated proximal IgG4-関連硬化性胆管炎の診断と長期予後の多施設研究
英語
Multicenter study for isolated proximal IgG4-relaed sclerosing cholangitis: diagnosis and prognosis
日本語
isolated proximal IgG4-SCの多施設研究
英語
isolated proximal IgG4-SC
日本/Japan |
日本語
isolated proximal IgG4関連硬化性胆管炎
英語
isolated proximal IgG4-SC
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 該当せず/Not applicable |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
自己免疫性膵炎を合併しない肝門型IgG4関連硬化性胆管炎の臨床病理学的検討―特に診断率
英語
The diagnostic rate for
isolated proximal IgG4-SC (IgG4-SC without autoimmune pancreatitis)
その他/Others
日本語
診断とステロイド治療の有効性
英語
Diagnosis and steroid effectiveness
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
isolated proximat IgG4-SCの正診率
英語
diagnostic rate for isolated proximat IgG4-SC
日本語
1.胆管像
2.胆管EUS、IDUS像
3.胆管外病変
英語
1.cholangiography (ERC or MRCP)
2.endosonographic and/or intraductal urtrasonographic features of the bile duct
3. findings of extra-bile duct lesions
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.肝内・肝外胆管にびまん性、あるいは限局性の特徴的な狭窄像と壁肥厚を伴う硬化性病変を認める注1:時に限局性の結節性病変、または肝門部胆管癌と同様、高度な癌性狭窄所見を呈することがある。
注2:胆管粘膜肥厚像は主に連続性で、胆管像が一見正常の部位でも超音波像で均一な粘膜肥厚像がIDUSもしくはEUSで観察可能である。
2.膵病変(AIP)を認めない(EUSでソーセージ様の低エコーの膵腫大を認めないか、CT・MRIでAIPに特徴的なRimを伴う膵腫大、または膵委縮-体尾部の幅が、凡そ幅10㎜以下を認めない)。
3.血液検査で高IgG4血症(135㎎/dL以上)を認める。
4.IgG4関連涙腺・唾液腺炎(IgG4関連ミクリッツ病)、IgG4関連後腹膜線維症のいずれかの合併を認める。
5.胆管壁に以下の病理組織学的所見を認める。
1)高度なリンパ球、形質細胞の浸潤と線維化
2)強拡1視野あたり10個を超えるIgG4陽性形質細胞浸潤
3)花筵状線維化(storiform fibrosis)
4)閉塞性静脈炎(obliterative phlebitis)
6.ステロイド治療の効果
専門施設においては、胆管癌や膵癌などの悪性腫瘍を除外後に、ステロイドによる治療効果を診断項目に含むことができる。
確定診断:
1+2+3+4
1+2+3+6または5
英語
1.Chalacteristic diffuse or segmental bile duct stricture with mucosal thickness
2.IgG4SC without autoimmune pancreatitis, nor atrophic pancreas
3.Presence of elavated serum IgG4 level over 135mg/dL
4.The presence with IgG4-related dacryoadenitis and/or IgG4-related retroperitoneal fibrosis
5.The histopathological findings;
1) marked Lymphoplasma cells infiltraion and fibrosis in the bile duct
2) IgG4-bearing plasmacells infiltration over 10cell/HPF
3) storiform fibrosis
4) obliterative phlebitis
6.steroid effectiveness
Definite diagnosis;
1+2+3+4
1+2+3+6 or 5
日本語
自己免疫性膵炎を併存しない。
英語
IgG4-SC with autoimmune pancreatitis
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 窪田賢輔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | kensuke kubota |
日本語
横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama City University Hospital
日本語
内視鏡センター
英語
Endoscopic devision
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura,Kanazawa, Yokohama,Japan
0457872800
kubotak@yokohama
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高柳卓矢 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | takuya takayanagi |
日本語
横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama City University Hospital
日本語
内視鏡センター
英語
Endoscopic devision
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura,Kanazawa, Yokohama,Japan
0457872800
t_takayanagi1987@yahoo.co.jp
日本語
厚生労働省
英語
Administration of health and welfare
日本語
難治性膵疾患に関する調査研究班
日本語
日本語
英語
日本語
厚生労働省
英語
Administration of health and welfare
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
横浜市立大学附属病院及び国内先端施設
2018 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2018 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
日本語
後ろ向き観察研究
英語
Retrospective observational study
2018 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037656
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037656
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |