UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 主たる結果の公表済み/Main results already published
UMIN試験ID UMIN000033143
受付番号 R000037657
試験名 胃幽門部の断面積の測定において半坐位は右側臥位の代用となるか
一般公開日(本登録希望日) 2018/06/25
最終更新日 2018/06/25

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 胃幽門部の断面積の測定において半坐位は右側臥位の代用となるか Will semi-sitting be a substitute for right lateral decubitus position in ultrasonographic cross-sectional-area measurement of the gastric pylorus?
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 胃幽門部の断面積の測定において半坐位は右側臥位の代用となるか Will semi-sitting be a substitute for right lateral decubitus position in ultrasonographic cross-sectional-area measurement of the gastric pylorus?
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 手術を受ける患者 preoperative patients
疾患区分1/Classification by specialty
麻酔科学/Anesthesiology 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 緊急手術における誤嚥のリスクを上昇させる要因として残存胃内容物が挙げられる。これに対して近年、麻酔導入前に超音波を用いて胃内容量の評価を行う機会が増えてきており、胃内容量と胃幽門部の断面積(cross-sectional-area:CSA)は相関があることも知られている。CSA測定の際は右側臥位での評価が有用であるとされているが、実際の臨床では手術の緊急性や、疼痛などによる体位変換の制限により右側臥位での測定は困難であることも多い。今回我々はCSAの測定を仰臥位・45度半坐位・右側臥位で比較し、右側臥位より簡便な45度半坐位を胃内容量評価の体位の代用とすることができないか検討した。 We compared CSA measurements in supine position, 45 degrees semi-sitting position, right lateral decubitus position, and investigated whether it is possible to substitute convenient 45 degrees semi-sitting position from the right lateral decubitus position for stomach contents quantity evaluation position.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 飲料摂取後の仰臥位・45度半坐位・右側臥位でのCSA CSA in the supine position, 45 degrees semi-sitting posture, and right lateral decubitus position after drinking Crystalloid.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 経口補水液の摂取 Ingestion of oral rehydration solution
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
26 歳/years-old より上/<
年齢(上限)/Age-upper limit
45 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 健常成人 Healthy adult
除外基準/Key exclusion criteria なし none
目標参加者数/Target sample size 16

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 渡邉 優希子 Watanabe Yukiko
所属組織/Organization 横浜市立大学附属病院 YOKOHAMA CITY UNIVERSITY HOSPITAL
所属部署/Division name 麻酔科 Anesthesiology
住所/Address 神奈川県横浜市金沢区福浦3-9 3-9 fukuura,Kanazawa-ku,Yokohama-city,Kanagawa,Japan
電話/TEL 0457872800
Email/Email yukikowatanabe1517@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 伊奈川 岳 InagawaGaku
組織名/Organization 横浜市立市民病院 Yokohama Municipal Citizen's Hospital
部署名/Division name 麻酔科 Anesthesiology
住所/Address 神奈川県横浜市保土ヶ谷区岡沢町56 56 Okazawa-cho,Hodogaya-ku,Yokohama-city,Kanagawa,Japan
電話/TEL 0453311961
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email inagawag@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 横浜市立市民病院(臨床研究部) Yokohama Municipal Citizen's Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し none
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 06 25

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 主たる結果の公表済み/Main results already published
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 11 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 11 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 06 25
最終更新日/Last modified on
2018 06 25


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037657
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037657

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。