UMIN試験ID | UMIN000033042 |
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受付番号 | R000037663 |
科学的試験名 | 鶏肉摂食に伴う筋肉疲労軽減効果を検討するランダム化非摂食対照クロスオーバー試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/19 |
最終更新日 | 2020/04/13 15:12:04 |
日本語
鶏肉摂食に伴う筋肉疲労軽減効果を検討するランダム化非摂食対照クロスオーバー試験
英語
A randomized, non-eating-controlled crossover study to investigate the relief effect of chicken meat on muscle fatigue.
日本語
鶏肉の抗疲労効果を検討する試験
英語
The trial for investigation of anti-fatigue effect of chicken meat.
日本語
鶏肉摂食に伴う筋肉疲労軽減効果を検討するランダム化非摂食対照クロスオーバー試験
英語
A randomized, non-eating-controlled crossover study to investigate the relief effect of chicken meat on muscle fatigue.
日本語
鶏肉の抗疲労効果を検討する試験
英語
The trial for investigation of anti-fatigue effect of chicken meat.
日本/Japan |
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健常成人
英語
Healthy adults
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
鶏肉摂食による筋肉疲労軽減効果を検討する。
英語
To investigate the relief effect of muscle fatigue associated with ingestion of chicken meat.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
血清CPK値の運動負荷前からの変化量
英語
Change of the serum CPK level from pre-exercise
日本語
1.血清CPK値の実測値
2.VASスケール
3.運動継続時間の合計及び運動負荷前からの変化量
4.疲労に関する血液生化学検査指標
5.有害事象
英語
1. Serum CPK level
2. Visual analogue scale
3. Total exercise duration and change of exercise duration from pre-exercise
4. Fatigue related biochemical examination of blood
5. Adverse event
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
試験食品(鶏肉(サラダチキン))100 gを運動負荷前に摂取する。
英語
The subjects take 100g test food (chicken meat(salad chicken)) before exercise.
日本語
試験食品を摂取しない。
英語
The subjects don't take test food.
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
39 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.健康に関する自己申告書にて健康と判断できる者
2.本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた者
英語
1. Subjects who are judged as healthy by self-reported health questionnaire.
2. Subjects who agree to participate in this study with a written informed consent after receiving sufficient explanation relating to this study.
日本語
1. 自己申告書にて、通院治療が必要となる呼吸器疾患、消化器疾患、肝胆膵疾患、血液疾患、腎疾患、内分泌疾患、心血管疾患、精神疾患あるいは精神系疾患の既往もしくは現在罹患していると回答した者。
2.研究開始前12週間以内に、重篤な外傷や手術歴を有する者
3. 食物若しくは薬物に対し何らかの治療を要する程度のアレルギー疾患の既往又は疑われる者
4. 1日21本以上の過度の喫煙者、1日純アルコール80 g以上連続摂取するアルコール常用者、アルコール若しくは薬物依存又はその疑いのある者
5. 試験に影響する可能性のある特定保健用食品、機能性表示食品、健康食品等を常用している者
6. 妊娠中、妊娠の可能性がある者若しくは試験期間中に妊娠を希望するもの、授乳中の者
7. 認知障害がある又はその疑いのある者
8. 研究開始前12週間以内に、他の臨床試験(治験を含む)に参加し、試験薬の投与を受けた者
9. その他、実施責任者、主任研究者及び分担研究者が被験者として不適当と判断した者
英語
1. Subjects who have respiratory, gastrointestinal, hepatic/gallbladder/pancreatic, hematologic, renal, endocrine, cardiovascular and/or mental disease, or who have history of those diseases on self-reported health questionnaire.
2. Subjects who have a serious injury or surgical history within 12 weeks prior to this study.
3. Subjects who have history of allergic reaction to foods or drugs which needs its treatment or who have possibility of the reaction.
4. Subjects who are heavy smoker (more than 21 cigarettes per day) and alcohol addicts (more than 80 g per day alcohol), or alcohol or drug dependency or who have possibility of the dependency.
5. Subjects who regularly take drugs, foods for specified health uses, foods with function claims and/or supplements, etc. which would affect this study.
6. Pregnant or lactating women or women expect to be pregnant during this study.
7. Subjects who have cognitive disorder or who have possibility of the disorder.
8. Subjects who participate and take the study drug in other clinical trials within 12 weeks prior to this study.
9. Subjects who are judged as unsuitable for this study by the principal investigator or subinvestigators.
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日本語
名 | 保次 |
ミドルネーム | |
姓 | 有村 |
英語
名 | Yasuji |
ミドルネーム | |
姓 | Arimura |
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宮崎大学
英語
University of Miyazaki
日本語
医学部附属病院臨床研究支援センター 食品臨床試験・臨床研究開発部門
英語
Clinical research support center, university of Miyazaki hospital
889-1692
日本語
宮崎県宮崎市清武町木原5200
英語
Kihara 5200, Kiyotake, Miyazaki 889-1692, Japan
0985-85-9577
yasuji_arimura@med.miyazaki-u.ac.jp
日本語
名 | 保次 |
ミドルネーム | |
姓 | 有村保次 |
英語
名 | Yasuji |
ミドルネーム | |
姓 | Arimura |
日本語
宮崎大学
英語
University of Miyazaki
日本語
医学部附属病院臨床研究支援センター 食品臨床試験・臨床研究開発部門
英語
Clinical research support center, university of Miyazaki hospital
889-1692
日本語
宮崎県宮崎市清武町木原5200
英語
Kihara 5200, Kiyotake, Miyazaki 889-1692, Japan
0985-85-9577
yasuji_arimura@med.miyazaki-u.ac.jp
日本語
宮崎大学
英語
University of Miyazaki
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英語
日本語
その他
英語
Miyazaki Prefecture
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宮崎県
日本語
地方自治体/Local Government
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英語
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英語
日本語
英語
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宮崎大学医の倫理委員会
英語
Research Ethics Committee of University of Miyazaki
日本語
宮崎県宮崎市清武町木原5200 総務課総務係研究担当
英語
Kihara 5200, Kiyotake, Miyazaki 889-1692, Japan
0985-85-9010
igakubu_kenkyu@med.miyazaki-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2018 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037663
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037663
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |