UMIN試験ID | UMIN000033059 |
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受付番号 | R000037676 |
科学的試験名 | 副腎皮質ステロイド製剤が人工股関節全置換術後疼痛に使用する関節周囲多剤カクテル注射に及ぼす影響:2重盲検無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/20 |
最終更新日 | 2019/03/23 09:23:39 |
日本語
副腎皮質ステロイド製剤が人工股関節全置換術後疼痛に使用する関節周囲多剤カクテル注射に及ぼす影響:2重盲検無作為化比較試験
英語
The impact of including corticosteroid in a periarticular injection for pain control after total hip arthroplasty: a double blind randomized controlled trial
日本語
副腎皮質ステロイド製剤が人工股関節全置換術後疼痛に使用する関節周囲多剤カクテル注射に及ぼす影響:2重盲検無作為化比較試験
英語
The impact of including corticosteroid in a periarticular injection for pain control after total hip arthroplasty: a double blind randomized controlled trial
日本語
副腎皮質ステロイド製剤が人工股関節全置換術後疼痛に使用する関節周囲多剤カクテル注射に及ぼす影響:2重盲検無作為化比較試験
英語
The impact of including corticosteroid in a periarticular injection for pain control after total hip arthroplasty: a double blind randomized controlled trial
日本語
副腎皮質ステロイド製剤が人工股関節全置換術後疼痛に使用する関節周囲多剤カクテル注射に及ぼす影響:2重盲検無作為化比較試験
英語
The impact of including corticosteroid in a periarticular injection for pain control after total hip arthroplasty: a double blind randomized controlled trial
日本/Japan |
日本語
変形性股関節症、関節リウマチ、大腿骨頭壊死症、大腿骨頸部骨折
英語
Osteoarthritis of the hip, rheumatoid arthritis, avascular necrosis of the femoral head, femoral neck fracture
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
人工股関節全置換術後疼痛に対する関節周囲多剤カクテル注射において、ステロイドが及ぼす影響を調査すること
英語
To investigate the impact of corticosteroid on periarticular injection for pain control following total hip arthroplasty.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
術後24時間までの安静時VAS(0-100mm)
英語
Pain at rest during first 24 hours after surgery
日本語
術後48時間での安静時VAS
レスキュー鎮痛薬使用回数
術後2日までの運動時VAS
合併症
英語
Pain at rest 48 hours after surgery
The number of rescue analgesia until 2 day after surgery
Pain during activity until 2 day after surgery
Complication
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
副腎皮質ステロイドを含む関節周囲多剤カクテル注射
英語
A periarticular injection including methylprednisolone, ropivacaine, morphine, bosmin, and ketoprofen for pain after total hip arthroplasty
日本語
副腎皮質ステロイドを含まない関節周囲多剤カクテル注射
英語
A periarticular injection including ropivacaine, morphine, bosmin, and ketoprofen for pain after total hip arthroplasty
日本語
英語
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英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
片側人工股関節全置換術を施行する患者
英語
Patients scheduled for unilateral total hip arthroplasty
日本語
両側一期的人工股関節全置換術を予定している患者
再置換術手術を行う患者
転子下骨切り術併用の人工股関節置換術を行う患者
トライアルで使用する薬剤にアレルギーがある患者、腎機能障害がある患者、麻薬を常用している患者、糖尿病(HbA1c7.0以上)
英語
Patients scheduled for simultaneous bilateral total hip arthroplasty.
Patients scheduled for revision total hip arthroplasty.
Patients scheduled for total hip arthroplasty with shortening subtrochanteric osteotomy.
Patients who had allergy or intolerance to one of the study drugs, regular narcotic use, renal insufficiency and diabetes mellitus.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 黒坂 健二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenji Kurosaka |
日本語
北水会記念病院
英語
Hokusuikai Kinen Hospital
日本語
整形外科
英語
Orthopaedic surgery
日本語
茨城県水戸市東原3-2-1
英語
3-2-1 Higashihara, Mito, Ibaraki, 310-0035 Japan
029-303-3003
kenjikurosaka@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 黒坂 健二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenji Kurosaka |
日本語
北水会記念病院
英語
Hokusuikai Kinen Hospital
日本語
整形外科
英語
Orthopaedic surgery
日本語
茨城県水戸市東原3-2-1
英語
3-2-1 Higashihara, Mito, Ibaraki, 310-0035 Japan
029-303-3003
kenjikurosaka@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Hokusuikai Kinen Hospital
日本語
北水会記念病院
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整形外科
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英語
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自己調達
英語
Hokusuikai Kinen Hospital
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北水会記念病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037676
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037676
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |