UMIN試験ID | UMIN000033052 |
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受付番号 | R000037683 |
科学的試験名 | 軟骨無形成症患者(小児)に対する塩酸メクリジン製剤の安全性及び薬物動態の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/20 |
最終更新日 | 2018/12/19 12:58:13 |
日本語
軟骨無形成症患者(小児)に対する塩酸メクリジン製剤の安全性及び薬物動態の検討
英語
Safety and pharmacokinetics of meclizine hydrochloride for achondroplasia children
日本語
塩酸メクリジンの安全性及び薬物動態
英語
Safety and pharmacokinetics of meclizine
日本語
軟骨無形成症患者(小児)に対する塩酸メクリジン製剤の安全性及び薬物動態の検討
英語
Safety and pharmacokinetics of meclizine hydrochloride for achondroplasia children
日本語
塩酸メクリジンの安全性及び薬物動態
英語
Safety and pharmacokinetics of meclizine
日本/Japan |
日本語
軟骨無形成症
英語
achondroplasia
小児科学/Pediatrics | 整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
軟骨無形成症小児にメクリジン製剤を投与し、24時間の薬物動態、並びに投与終了1週間後の薬物蓄積性を検討するとともに、安全性を検討する。
英語
Examination of safety as well as 24-hour pharmacokinetics and accumulation at 1 week after single dose of meclizine.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
メクリジン投与後の血漿中薬物濃度(24時間)
薬剤蓄積性
有害事象および副作用の事象名、程度、発現割合
英語
24-hour pharmacokinetics of meclizine
drug accumulation
adverse events and side effects
日本語
薬物動態のシミュレーション(14日間反復投与した場合の薬物動態をシミュレーションする)
英語
Simulation of pharmacokinetics in repeated administration of meclizine for 14 days
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
単回投与
英語
single dose
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
5 | 歳/years-old | 以上/<= |
11 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
軟骨無形成症小児
英語
achondroplasia children
日本語
体重11kg未満
英語
body weight of less than 11 kg
12
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鬼頭浩史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Kitoh |
日本語
名古屋大学附属病院
英語
Nagoya University Hospital
日本語
整形外科
英語
Orthopedic Surgery
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai, Showa-ku, Nagoya, Aichi 466-8550
052-741-2111
hkitoh@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松下雅樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaki Matsushita |
日本語
名古屋大学附属病院
英語
Nagoya University Hospital
日本語
整形外科
英語
Orthopedic Surgery
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai, Showa-ku, Nagoya, Aichi 466-8550
052-744-2257
masakim@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Orthopedic Surgery, Nagoya University Hospital
日本語
名古屋大学附属病院
日本語
整形外科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Nagoya University Hospital
日本語
名古屋大学附属病院
日本語
自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
6例の患者に1日1回、6例の患者に1日2回治験薬を投薬し、PKを測定するとともに安全性につき検討した。1日2回投与の1例で、併用禁止薬の服用による中止があった。重篤な合併症はなく、安全性は確認された。
英語
日本語
英語
日本語
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日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037683
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037683
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |