UMIN試験ID | UMIN000033056 |
---|---|
受付番号 | R000037690 |
科学的試験名 | 体幹手術に対するErector Spinae Plane Blockの有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/19 |
最終更新日 | 2020/08/17 13:55:15 |
日本語
体幹手術に対するErector Spinae Plane Blockの有効性の検討
英語
Consideration of the validity of Erector Spinae Plane Block to trunk surgery
日本語
体幹手術に対するESPBの有効性の検討
英語
Consideration of the validity of ESPB to trunk surgery
日本語
体幹手術に対するErector Spinae Plane Blockの有効性の検討
英語
Consideration of the validity of Erector Spinae Plane Block to trunk surgery
日本語
体幹手術に対するESPBの有効性の検討
英語
Consideration of the validity of ESPB to trunk surgery
日本/Japan |
日本語
乳癌手術・脊椎手術・腹腔鏡下大腸癌手術
英語
breast surgery / spine surgery / laparoscopic colon resection
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 乳腺外科学/Breast surgery |
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
有効であると思われるESPBを乳癌・脊椎・大腸癌に対して行い、その有効性を評価する。
英語
do ESPB where it seems effective to breast cancer, spine surgery and colon cancer, and estimate their validity.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
術後48時間までのNRS
英語
NRS to a post-operatively for 48 hours
日本語
副作用の有無・追加で使用した鎮痛剤の種類と量
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
術前にErector Spinae Plane Blockを行う
英語
Erector Spinae Plane Block is performed before the surgery.
日本語
通常の鎮痛方法を行う。
英語
A usual analgesia is performed.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
期間内に当院で行われる乳癌手術・脊椎手術・腹腔鏡下大腸癌手術を受ける患者
英語
The breast surgery, spine surgery and colon cancer operation under the laparoscope performed at my hospital in the period.
日本語
① 両側乳癌手術の患者
② 頸椎手術の患者
③ 穿刺部の皮膚に穿刺するのに適さない病変がある患者
④ 局所麻酔薬にアレルギーの既往がある患者
⑤ 手技の施行が危険と考えられる緊急手術患者
⑥ その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
(1) Patient of a breast cancer operation of both sides
(2) Patient of a vertebrae cervicales operation
(3) Patient with a pathological change which doesn't suit that a tap has skin in the tap part
(4) Patient with the past allergic to local anesthetics
(5) The emergency operation patient who can think operation of a hand skill is dangerous
(6) Additionally the patient who judged that a study person in charge was unsuitable as a subject
128
日本語
名 | 正輝 |
ミドルネーム | |
姓 | 久米村 |
英語
名 | masateru |
ミドルネーム | |
姓 | kumemura |
日本語
順天堂大学附属静岡病院
英語
Juntendo University Shizuoka Hospital
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
4102295
日本語
静岡県伊豆の国市長岡1129
英語
1129 Nagaoka. Izunokuni-city Shizuoka, 410-2295, Japan
055-948-3111
m-kumemura@juntendo.ac.jp
日本語
名 | 正輝 |
ミドルネーム | |
姓 | 久米村 |
英語
名 | masateru |
ミドルネーム | |
姓 | kumemura |
日本語
順天堂大学附属静岡病院
英語
Juntendo University Shizuoka Hospital
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
4102295
日本語
静岡県伊豆の国市長岡1129
英語
1129 Nagaoka. Izunokuni-city Shizuoka, 410-2295, Japan
055-948-3111
m-kumemura@juntendo.ac.jp
日本語
その他
英語
Juntendo University Shizuoka Hospital
日本語
順天堂大学附属静岡病院
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Juntendo University Shizuoka Hospital
日本語
順天堂大学附属静岡病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
順天堂大学付属静岡病院
英語
Juntendo University Shizuoka Hospital
日本語
静岡県伊豆の国市長岡1129
英語
1129 Nagaoka. Izunokuni-city Shizuoka, 410-2295, Japan
055-948-3111
m-kumemura@juntendo.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
114
日本語
ESPB群は非ESPB群と比較して48時間までのNRSが有意に低かった。
英語
The 48-h NRS score was significantly lower in the ESPB group than in the non-ESPB group.
2020 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
遅れる予定/Delay expected |
日本語
投稿中のため
英語
Because it is being submitted to an academic journal
日本語
2018年6月から2019年2月までの期間に当院手術室において全身麻酔下に腹腔鏡下大腸癌手術、乳癌手術、脊椎手術(胸椎・腰椎)を行なった20歳以上の成人患者を対象とした。
英語
The subjects were patients aged over 20 years old who underwent laparoscopic colorectal cancer surgery, breast cancer surgery, or spinal (thoracic vertebrae and lumbar spine) surgery under general anesthesia in the operating theater of our hospital between June 20, 2018 and February 7, 2019.
日本語
研究期間中に122名がinclusion criteriaに合致し、114名がランダム化された。その結果、55名がESPB群に、59名が非ESPB群に割り付けられた。ESPB群のうち、手技困難のために手技を中止した1名を除く54名がESPBを施行され、追跡不能となった3名(早期退院1名、NRSデータ取得不能2名)を除いた51名が解析された。また非ESPB群は59名全員が解析された
英語
During the study period, 122 subjects met the inclusion criteria, and 114 subjects were randomized, resulting in 55 being assigned to the ESPB group and 59 to the non-ESPB group. In the ESPB group, 54 subjects, excluding one who discontinued due to procedural difficulty, underwent ESPB. Of them, three subjects were lost to follow-up (early discharge from the hospital in one case and unable to obtain NRS data in two cases), and the remaining 51 subjects were analyzed. All 59 subjects in the non-ESPB group were analyzed.
日本語
Secondary outcomeとして抽出した副作用は吐き気を訴えた患者が両群に1名ずつ見られ、四肢のしびれやかゆみの訴えは見られなかった。
英語
Regarding adverse reactions defined as secondary outcomes, one patient each in both groups complained of nausea, but there were no complaints of numbness of extremities or of itching.
日本語
Primary outcomeとして手術終了直後、手術終了3時間、6時間、12時間、24時間、48時間後に安静時と体動時のNRSを測定、Secondary outcomeとして嘔気もしくは嘔吐の有無、かゆみの有無、四肢の痺れの有無を記録した。
英語
The primary outcome was the NRS scores at rest and on movement measured immediately and at 3, 6, 12, 24, and 48 h post-surgery. The presence or absence of nausea or vomiting, itching, and numbness of limbs were recorded as secondary outcomes.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037690
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037690
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
2020/05/02 | ①研究計画書.docx |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
2020/05/02 | espb_datasets_corrected.csv |