UMIN試験ID | UMIN000033069 |
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受付番号 | R000037707 |
科学的試験名 | 多発性肝嚢胞患者の肝嚢胞に対する球状塞栓物質を用いた肝動脈塞栓術治療の臨床試験後のQOL評価に関する追跡調査多施設共同臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/20 |
最終更新日 | 2019/12/23 13:02:59 |
日本語
多発性肝嚢胞患者の肝嚢胞に対する球状塞栓物質を用いた肝動脈塞栓術治療の臨床試験後のQOL評価に関する追跡調査多施設共同臨床研究
英語
Multi center research of Follow-up study of QOL evolution after clinical trial of Transcatheter Arterial Embolization with Embosphere for Polycystic liver disease.
日本語
多発性肝嚢胞に対する球状塞栓物質を用いた試験後のQOL評価に関する追跡調査
英語
Follow-up study of QOL evolution after clinical trial of TAE with Embosphere for Polycystic liver disease.
日本語
多発性肝嚢胞患者の肝嚢胞に対する球状塞栓物質を用いた肝動脈塞栓術治療の臨床試験後のQOL評価に関する追跡調査多施設共同臨床研究
英語
Multi center research of Follow-up study of QOL evolution after clinical trial of Transcatheter Arterial Embolization with Embosphere for Polycystic liver disease.
日本語
多発性肝嚢胞に対する球状塞栓物質を用いた試験後のQOL評価に関する追跡調査
英語
Follow-up study of QOL evolution after clinical trial of TAE with Embosphere for Polycystic liver disease.
日本/Japan |
日本語
肝嚢胞を有する常染色体優性多発性嚢胞腎あるいは、多発性肝嚢胞
英語
Polycystic liver disease or Autosomal dominant polycystic kidney disease with liver cyst
腎臓内科学/Nephrology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
「肝嚢胞に対する球状塞栓物質を用いた肝動脈塞栓術治療の有効性および安全性を検討する多施設共同臨床試験(HUMⅡ005-01)」または「多発性肝嚢胞患者の肝嚢胞に対する球状塞栓物質を用いた肝動脈塞栓術治療の安全性および有効性を検討する探索的臨床試験」に参加し、NK939を用いて肝動脈塞栓療法(TAE)治療された患者に対して、TAE施行後36ヵ月におけるQOL等を評価し、NK939を用いたTAEの有用性を確認する。
英語
To evaluate efficacy of Transcatheter Arterial Embolization (TAE) treatment with QOL evolution etc. at 36 months after transcatheter arterial embolization with Embosphere; in polycysitc liver disease patients who participated in [Multi institutional joint research of efficacy and safety of Transcatheter Arterial Embolization with Embosphere for Polycystic liver disease] or [A study of efficacy and safety of Transcatheter Arterial Embolization(TAE) with Embosphere for Polycystic liver disease]
有効性/Efficacy
日本語
英語
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
QOL評価及びTAE施行後からのQOL評価の変化
英語
QOL evolution and Change in QOL evolution after TAE
日本語
・肝容積および肝容積縮小率
・肝嚢胞容積および肝嚢胞容積縮小率
・因果関係の否定できない有害事象
英語
-Liver volume and the volume reduction rate of the liver
-Liver cyst volume and the volume reduction rate of the liver cyst
-Treatment rerated Adverse events
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・「肝嚢胞に対する球状塞栓物質を用いた肝動脈塞栓術治療の有効性および安全性を検討する多施設共同臨床試験(HUMⅡ005-01)」または「多発性肝嚢胞患者の肝嚢胞に対する球状塞栓物質を用いた肝動脈塞栓術治療の安全性および有効性を検討する探索的臨床試験」に登録され、NK939を用いてTAE治療された患者
・本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人の自由意思による同意が得られた者
英語
-Patients who participated in [Multi institutional joint research of efficacy and safety of Transcatheter Arterial Embolization with Embosphere for Polycystic liver disease] or[A study of efficacy and safety of Transcatheter Arterial Embolization (TAE) with Embosphere for Polycystic liver disease]
-Patients from whom written informed consent to participate in this trial has been obtained after sufficient explanation receiving and having understanding
日本語
・研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者
英語
-Not eligible for this study based on the decision 's of a physician
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西尾 妙織 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Saori Nishio |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
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内科Ⅱ
英語
Internal medicine II
日本語
札幌市北区北15条西7丁目
英語
Kita 15, Nishi 7, Kita-ku, Sapporo, Japan 060-8638
011-706-5916
saorin@med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮腰 崇 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Miyakoshi |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
臨床研究開発センター
英語
Clinical Research and Medical Innovation Center
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
Kita 14, Nishi 5, Kita-ku, Sapporo, Japan 060-8638
011-706-7923
mi_taka_1112@huhp.hokudai.ac.jp
日本語
その他
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
北海道大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
-東京女子医科大学病院
-新潟大学医歯学総合病院
-大阪大学医学部附属病院
-順天堂大学医学部附属順天堂医院
-帝京大学医学部附属病院
英語
-Tokyo Women's Medical University Hospital
-Niigata University Medical & Dental Hospital
-Osaka University Hospital
-Juntendo Unversity Hospital
-Teikyo University Hospital
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
北海道大学病院(北海道)、東京女子医科大学病院(東京都) 、新潟大学医歯学総合病院(新潟県)、大阪大学医学部附属病院(大阪府) 、順天堂大学医学部附属順天堂医院(東京都)、帝京大学医学部附属病院(東京都)
2018 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
日本語
前向き観察研究
TAE施行後36ヵ月におけるQOL等を評価し、NK939を用いたTAEの有用性を確認する。
英語
Prospective observational study
To evaluate efficacy of Transcatheter Arterial Embolization (TAE) treatment with QOL evolution etc. at 36 months after transcatheter arterial embolization with Embosphere
2018 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037707
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037707
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |