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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000033074
受付番号 R000037710
試験名 顎口腔系の習癖や運動が疼痛感覚におよぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2018/06/22
最終更新日 2018/06/20

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 顎口腔系の習癖や運動が疼痛感覚におよぼす影響 Effects of habit and exercise of stomatognathic system on pain sensitivity
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 顎口腔系の習癖や運動と疼痛感覚 Effect of habit and exercise on orofacial pain
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 口腔顔面痛 orofacial pain
疾患区分1/Classification by specialty
歯学/Dental medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 顎口腔系の習癖や運動が口腔顔面領域の疼痛感受性に及ぼす影響を探索する。 To study the effects of habit and/or exercise of the stomatognathic system on the pain sensitivity of orofacial region
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 疼痛の変調 modulation of pain
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 電気刺激に対する疼痛感受性

計測時期
1)ベースライン、2)運動負荷2日後、3)運動負荷1週間後
pain sensitivity to electrical stimulation

measuring point
1) baseline, 2) 2 days after exercise load, 3) 1 week after exercise load

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 1)筋活動量
2)疼痛および疲労に関するVAS
1) muscle activity
2) VAS values of pain and fatigue

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 4
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment 行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 伸張性運動 eccentric exercise
介入2/Interventions/Control_2 ガム咀嚼 gum chewing
介入3/Interventions/Control_3 低強度咬みしめ low level jaw clenching
介入4/Interventions/Control_4 負荷なし control (no exercise)
介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 顎口腔系および頭頚肩部に異常をみとめないもの Healthy subject who are free from any signs and symptoms of craniomandibular, neck and shoulder disorders.
除外基準/Key exclusion criteria 歯科的習癖がある者、慢性疼痛を有する者、ペースメーカー使用者、顎口腔系に異常を有する者、同意が得られない者、負荷運動や刺激に適応困難な者 Person with habit of stomatognathic region, chronic pain, using pacemaker.
Person that informed consent was not obtained. Person who is hard to adapt itself to exercise-load and/or stimulation.
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 鳥巣哲朗 Tetsurou Torisu
所属組織/Organization 長崎大学病院 Nagasaki university hospital
所属部署/Division name 歯科補綴学分野 Department of Prosthetic Dentistry
住所/Address 長崎市坂本1-7-1 Nagasaki, Sakamoto 1-7-1
電話/TEL 095-819-7692
Email/Email torisu@nagasaki-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 鳥巣哲朗 Tetsurou Torisu
組織名/Organization 長崎大学病院 Nagasaki university hospital
部署名/Division name 歯科補綴学分野 Department of Prosthetic Dentistry
住所/Address 長崎市坂本1-7-1 Nagasaki, Sakamoto 1-7-1
電話/TEL 095-819-7692
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email torisu@nagasaki-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Nagasaki university hospital,
Department of Prosthetic Dentistry
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
長崎大学病院
部署名/Department 歯科補綴学分野

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 JSPS Grant-in-Aid for Scientific Research
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本学術振興会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 長崎大学病院

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 06 22

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 05 11
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 06 22
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2027 03 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2027 03 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2027 03 31

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 06 20
最終更新日/Last modified on
2018 06 20


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037710
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037710

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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