UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000033074
受付番号 R000037710
科学的試験名 顎口腔系の習癖や運動が疼痛感覚におよぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2018/06/22
最終更新日 2020/12/21 12:09:01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
顎口腔系の習癖や運動が疼痛感覚におよぼす影響


英語
Effects of habit and exercise of stomatognathic system on pain sensitivity

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
顎口腔系の習癖や運動と疼痛感覚


英語
Effect of habit and exercise on orofacial pain

科学的試験名/Scientific Title

日本語
顎口腔系の習癖や運動が疼痛感覚におよぼす影響


英語
Effects of habit and exercise of stomatognathic system on pain sensitivity

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
顎口腔系の習癖や運動と疼痛感覚


英語
Effect of habit and exercise on orofacial pain

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
口腔顔面痛


英語
orofacial pain

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
顎口腔系の習癖や運動が口腔顔面領域の疼痛感受性に及ぼす影響を探索する。


英語
To study the effects of habit and/or exercise of the stomatognathic system on the pain sensitivity of orofacial region

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
疼痛の変調


英語
modulation of pain

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
電気刺激に対する疼痛感受性

計測時期
1)ベースライン、2)運動負荷2日後、3)運動負荷1週間後


英語
pain sensitivity to electrical stimulation

measuring point
1) baseline, 2) 2 days after exercise load, 3) 1 week after exercise load

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1)筋活動量
2)疼痛および疲労に関するVAS


英語
1) muscle activity
2) VAS values of pain and fatigue


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment 行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
伸張性運動


英語
eccentric exercise

介入2/Interventions/Control_2

日本語
ガム咀嚼


英語
gum chewing

介入3/Interventions/Control_3

日本語
低強度咬みしめ


英語
low level jaw clenching

介入4/Interventions/Control_4

日本語
負荷なし


英語
control (no exercise)

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

75 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
顎口腔系および頭頚肩部に異常をみとめないもの


英語
Healthy subject who are free from any signs and symptoms of craniomandibular, neck and shoulder disorders.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
歯科的習癖がある者、慢性疼痛を有する者、ペースメーカー使用者、顎口腔系に異常を有する者、同意が得られない者、負荷運動や刺激に適応困難な者


英語
Person with habit of stomatognathic region, chronic pain, using pacemaker.
Person that informed consent was not obtained. Person who is hard to adapt itself to exercise-load and/or stimulation.

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
哲朗
ミドルネーム
鳥巣


英語
Torisu
ミドルネーム
Tetsurou

所属組織/Organization

日本語
長崎大学病院


英語
Nagasaki university hospital

所属部署/Division name

日本語
歯科補綴学分野


英語
Department of Prosthetic Dentistry

郵便番号/Zip code

8528588

住所/Address

日本語
長崎市坂本1-7-1


英語
Nagasaki, Sakamoto 1-7-1

電話/TEL

095-819-7692

Email/Email

torisu@nagasaki-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
哲朗
ミドルネーム
鳥巣


英語
Tetsurou
ミドルネーム
Torisu

組織名/Organization

日本語
長崎大学病院


英語
Nagasaki university hospital

部署名/Division name

日本語
歯科補綴学分野


英語
Department of Prosthetic Dentistry

郵便番号/Zip code

8528588

住所/Address

日本語
長崎市坂本1-7-1


英語
Nagasaki, Sakamoto 1-7-1

電話/TEL

095-819-7692

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

torisu@nagasaki-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Nagasaki university hospital,
Department of Prosthetic Dentistry

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
長崎大学病院


部署名/Department

日本語
歯科補綴学分野


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構


英語
JSPS Grant-in-Aid for Scientific Research

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本学術振興会


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
長崎大学病院


英語
Nagasaki University Hospital

住所/Address

日本語
長崎市坂本1-7-1


英語
1-7-1, Sakamoto, Nagasaki

電話/Tel

0958197692

Email/Email

torisu@nagasaki-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

長崎大学病院


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 06 22


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 05 11

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 05 11

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 06 22

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2027 03 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2027 03 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2027 03 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 06 20

最終更新日/Last modified on

2020 12 21



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日本語
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英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名