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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000033076
受付番号 R000037713
試験名 腹膜機能の継時的変化とアディポサイトカインの関連性
一般公開日(本登録希望日) 2018/06/21
最終更新日 2018/06/21

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 腹膜機能の継時的変化とアディポサイトカインの関連性 The relationship between the time course of peritoneal function and adipocytokine
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 腹膜機能とアディポサイトカイン The relationship between the time course of peritoneal function and adipocytokine
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 慢性腎臓病 ステージG5D Chronic Kidney Disease Stage G5D
疾患区分1/Classification by specialty
腎臓内科学/Nephrology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 我々はPD患者の血清アディポサイトカインを測定し、血清LDL値、腹腔平衡機能試験(PET)による腹腔機能の変化との相関を調べる。また、導入時の各種パラメータとの相関も解析する。 また、これらのアディポサイトカインがPD継続時間の予測因子となるのかを明らかにする。さらに、それらが腹膜機能の維持を予測し、適切なPD治療の指標となりうるかどうかを明らかにする。 We measure the serum adipocytokines of PD patients and investigate the correlation between serum LDL value and change in peritoneal function by Peritoneal Equilibration Test (PET). We also analyze the correlation between various parameters at the time of PD induction. Also, we clarify whether these adipocytokines are predictors of PD duration. Furthermore, these adipocytokines predict maintenance of peritoneal function and clarify whether it can be an indicator of appropriate PD treatment.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 腹膜機能とアディポサイトカインの関連性を調べること。 To investigate the relationship between peritoneal function and adipocytokine.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes アディポネクチン、レプチン及びアペリン値とD/P比およびD/D0比の半年間の変化率との相関。 Correlation with adiponectin, leptin and apelin levels and rate of change of D / P ratio and D / D0 ratio over 6 months.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
85 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 腹膜透析患者 Peritoneal Dialysis Patients
除外基準/Key exclusion criteria 血液透析併用患者 Combination therapy with hemodialysis and peritoneal dialysis
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 酒井行直 Yukinao Sakai
所属組織/Organization 日本医科大学 Nippon Medical School
所属部署/Division name 腎臓内科 Department of Nephrology
住所/Address 東京都文京区千駄木1-1-5 1-1-5 Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8603 JAPAN
電話/TEL 03-3822-2131
Email/Email y-sakai@nms.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 酒井行直 Yukinao Sakai
組織名/Organization 日本医科大学 Nippon Medical School
部署名/Division name 腎臓内科 Department of Nephrology
住所/Address 東京都文京区千駄木1-1-5 1-1-5 Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8603 JAPAN
電話/TEL 03-3822-2131
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email y-sakai@nms.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 日本医科大学 Nippon Medical School
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 腎臓内科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 日本医科大学 Nippon Medical School
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 06 21

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 04 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 特になし none

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 06 21
最終更新日/Last modified on
2018 06 21


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037713
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037713

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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