UMIN試験ID | UMIN000033081 |
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受付番号 | R000037724 |
科学的試験名 | 脳ドックにおける頚部頚動脈プラーク保有者の追跡研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/30 |
最終更新日 | 2021/12/23 13:55:36 |
日本語
脳ドックにおける頚部頚動脈プラーク保有者の追跡研究
英語
Follow-up study of carotid plaque detected in the brain dock
日本語
ドックスタディ
英語
Dock Study
日本語
脳ドックにおける頚部頚動脈プラーク保有者の追跡研究
英語
Follow-up study of carotid plaque detected in the brain dock
日本語
ドックスタディ
英語
Dock Study
日本/Japan |
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頚動脈エコーにて、アテローム性動脈硬化による頚動脈プラークを有すると判断された患者
英語
Patients found to have carotid atherosclerotic plaque detected by ultrasound
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脳ドックで頚動脈プラークありと判定された狭窄なし、あるいは軽度狭窄の症例につき、追跡調査を行ってその自然史を解明し、脳ドックの時点で適切な指導が行えるようにする。
英語
Follow-up surveillance is conducted for cases with no carotid artery stenosis or mild stenosis due to carotid plaque. This will clarify the natural history of the carotid plaque, and thus appropriate guidance can be given at the time of the brain dock.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
四日市羽津医療センター 健康管理センターで2014年1月1日から承認日までの期間に脳ドックを受診した患者、及び承認日から2018年12月31日までの期間に脳ドックを受診する患者に関し、頚動脈エコー所見、頭部MRI・MRA所見、年齢、性別、身長、体重、既往歴(高血圧、糖尿病、脂質異常症、高尿酸血症)、生活歴(喫煙状況)について情報を収集する。
英語
Patients who visited brain dock conducted at the Yokkaichi Hazu Medical Center Health Management Center between January 1st, 2014 and the approval date, and those who visit the brain dock between the approval date and December 31st, 2018, are targeted. Information regarding carotid ultrasound, head MRI / MRA, age, sex, height, weight, past history (hypertension, diabetes, dyslipidemia, hyperuricemia) and life history (smoking status) are collected.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
① 2014年1月1日から承認日までの期間に、四日市羽津医療センター 健康管理センターで実施された脳ドックを受診した患者、及び承認日から2018年12月31日までの期間に四日市羽津医療センター 健康管理センターで実施される脳ドックを受診する患者。
② ①のうち、頚動脈エコーにて、アテローム性動脈硬化による頚動脈プラークを有すると判断された患者。
英語
1) Patients who visited the brain dock conducted at Yokkaichi Hazu Medical Center Health Management Center from January 1st, 2014 to the approval date, and patients who is going to visit the brain dock from the date of approval until December 31st, 2018.
2) Among 1), patients with carotid plaque due to atherosclerosis detected by carotid ultrasound.
日本語
① 患者本人あるいは代諾者より本研究への参加拒否の意思表示があった者。
② 研究責任医師または研究分担医師が、研究対象者として不適当と判断した者。
③ 脳ドック受診時に頚動脈エコーが行われていない者。
英語
1) Refusal in participating in this research is declared by a patient or his/her substitute.
2) Patient who is considered inappropriate as a research subject by researchers.
3) Patients who did not take carotid ultrasound at the brain dock.
5000
日本語
名 | 竜太 |
ミドルネーム | |
姓 | 安田 |
英語
名 | Ryuta |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuda |
日本語
三重大学大学院医学系研究科
英語
Mie University Graduate school of Medicine
日本語
脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
514-8507
日本語
三重県津市江戸橋2-174
英語
2-174 Edobashi, Tsu, Mie 514-0001
059-232-1111
neurosurgery@clin.medic.mie-u.ac.jp
日本語
名 | 竜太 |
ミドルネーム | |
姓 | 安田 |
英語
名 | Ryuta |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuda |
日本語
三重大学大学院医学系研究科
英語
Mie University Graduate school of Medicine
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脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
514-8507
日本語
三重県津市江戸橋2-174
英語
2-174 Edobashi, Tsu, Mie 514-0001
059-232-1111
neurosurgery@clin.medic.mie-u.ac.jp
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三重大学
英語
Mie University
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三重大学
英語
Mie University
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その他/Other
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三重大学医学部附属病院
英語
Mie University Graduate school of Medicine
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三重県津市江戸橋2-174
英語
2-174 Edobashi, Tsu, Mie 514-0001
059-232-1111
neurosurgery@clin.medic.mie-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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試験中止/Terminated
2018 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
各患者に面談、電話あるいは書面による追跡調査を行い、脳心血管イベントの有無、頚動脈狭窄に対する内科的治療の開始、外科的介入の有無などについて追跡を行う。
2014年1月1日から承認日までの期間に脳ドックを受診した患者については、受診日よ5年後にまとめて、電話あるいは書面による追跡調査を行う。承認日から2018年12月31までの期間に脳ドックを受診する患者については、脳ドック受診から1年毎に、5年後まで、面談、電話あるいは書面による追跡調査を行う。
英語
Follow-up surveillance for each patient is conducted by interview, telephone or written questionnaire and cerebro-/cardio-vascular events, introduction of medical treatment for carotid artery stenosis or surgical intervention are tracked.
Patients who visited the brain dock between January 1st, 2014 and the approval date will be investigated five years after the examination by telephone or written questionnaire. Patients who are going to visit the brain dock between the approval date and December 31st, 2018, follow-up surveillance is conducted every 1 year until 5 years after the date of brain dock visit.
2018 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037724
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037724
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |