UMIN試験ID | UMIN000033107 |
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受付番号 | R000037730 |
科学的試験名 | 高齢者における人参養栄湯のフレイル・サルコペニア改善効果に関する前向き試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/23 |
最終更新日 | 2019/03/14 18:59:56 |
日本語
高齢者における人参養栄湯のフレイル・サルコペニア改善効果に関する前向き試験
英語
Prospective study regarding the improving effect of Ninjinyoeito on frailty and sarcopenia in older adults
日本語
人参養栄湯の抗フレイル・サルコペニア効果
英語
The effect of Ninjinyoeito on frailty and sarcopenia
日本語
高齢者における人参養栄湯のフレイル・サルコペニア改善効果に関する前向き試験
英語
Prospective study regarding the improving effect of Ninjinyoeito on frailty and sarcopenia in older adults
日本語
人参養栄湯の抗フレイル・サルコペニア効果
英語
The effect of Ninjinyoeito on frailty and sarcopenia
日本/Japan |
日本語
プレフレイルまたはフレイル高齢者
英語
Older adults with frailty or prefrailty
老年内科学/Geriatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
フレイル高齢者に対する薬剤介入の選択肢として漢方薬「人参養栄湯」の可能性について検討する。
英語
The purpose of this study is to investigate whether Ninjinyoeito,a Kampo Medicine, is effective for treating older adults with frailty or prefrailty.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
食欲、食事内容、身体活動度の変化
英語
Changes in appetite, dietary composition, and physical activity.
日本語
フレイル構成項目、MMSEスコア、体組成の変化
英語
Changes in the component of frailty, MMSE score, and body compositoin.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
人参栄養湯24週間内服群(7.5g/日 2X朝夕)
英語
Treatment with Ninjinyoeito for 24 weeks
日本語
無治療24週間観察群
英語
Observation without treatment for 24 weeks
日本語
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英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 65歳以上
2. 独歩可能な外来患者
3. MMSEが24点以上の患者
4. J-CHSによるフレイルの評価のうち1項目以上該当する患者
5. 除外基準に該当しない患者
英語
1. 65 years old or older
2. Outpatient who can walk by himself
3. MMSE score more than 24 points
4. Patient applicable of more than one item of frailty by J-CHS
5. Patient who does not correspond to exclusion criteria
日本語
1. 過去に人参養栄湯でアレルギーの既往がある患者
2. 試験開始前2週間以内に漢方製剤の服用をした患者
英語
1. Patient who has allergic episode with Ninjinyoeito in the past
2. Patient who took Kampo medicine preparation within two weeks before examination
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 新村 健 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken Shinmura |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
内科学総合診療科
英語
Division of General Medicine, Department of Internal Medicine
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo
0798-45-6865
ke-shimmura@hyo-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 新村 健 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken Shinmura |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
内科学総合診療科
英語
Division of General Medicine, Department of Internal Medicine
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1 Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo
0798-45-6865
ke-shimmura@hyo-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
兵庫医科大学
日本語
内科学総合診療科
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
兵庫医科大学ささやま医療センター
2018 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2017 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 23 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
必用な数の症例が集まらなかったため試験の中止とした。
英語
Because the necessary numerical cases did not gather, I decided to terminate this examination.
2018 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037730
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037730
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |