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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000033136
受付番号 R000037740
試験名 ムヒンビリ国立病院における予定反復帝王切開術中に 早期母子接触を受けた母親の認識
一般公開日(本登録希望日) 2018/07/01
最終更新日 2018/06/25

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study ムヒンビリ国立病院における予定反復帝王切開術中に
早期母子接触を受けた母親の認識
Perception of mothers who received early skin to skin contact after repeat caesarean section at Muhimbili National Hospital
試験簡略名/Title of the study (Brief title) ムヒンビリ国立病院における予定反復帝王切開術中に
早期母子接触を受けた母親の認識
Perception of mothers who received early skin to skin contact after repeat caesarean section at Muhimbili National Hospital
試験実施地域/Region
アフリカ/Africa

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 予定反復帝王切開術 Elective repeat caesarean section
疾患区分1/Classification by specialty
看護学/Nursing
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 予定反復帝王切開術中に早期母子接触を受けた母親の認識を探索する To explore perception of mothers who received early skin to skin contact after elective repeat CS.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 分娩の満足度 Satisfaction of delivery
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 予定反復帝王切開術中の早期母子接触 Implementation of early skin to skin contact after elective repeat caesarean section
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 18歳以上、妊娠32週以降、スワヒリ語を母国語とする、1回以上の帝王切開術を受けたことがある Inclusion criteria are 1) women who are aged over 18 years, 2) gestation age is over 32 weeks, 3) native speaker of Swahili and 4) had one or more previous CS.
除外基準/Key exclusion criteria 精神疾患、重度の貧血、重度の妊娠高血圧症、重度の子癇前症 Exclusion criteria are high risk pregnancy with conditions such as psychiatry disease, severe anemia, severe pregnancy induced hypertension, and severe pre-eclampsia.
目標参加者数/Target sample size 15

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 五十嵐由美子 Yumiko Igarashi
所属組織/Organization 聖路加国際大学 St. Luke's International University
所属部署/Division name 修士課程 Master of nursing science
住所/Address 東京都中央区明石町10-1 10-1 Akashi-cho,chuoku, Tokyo, Japan
電話/TEL 0335436391
Email/Email 16mw301@slcn.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 五十嵐由美子 Yumiko Igarashi
組織名/Organization 聖路加国際大学 St. Luke's International University
部署名/Division name 修士過程 Master of nursing science
住所/Address 東京都中央区明石町10-1 10-1 Akashi-cho,chuoku, Tokyo, Japan
電話/TEL 0335436391
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email 16mw301@slcn.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 St. Luke's International University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
聖路加国際大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本学術振興会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 07 01

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 06 14
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 07 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 06 25
最終更新日/Last modified on
2018 06 25


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037740
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037740

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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