UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000033097
受付番号 R000037743
試験名 熱中症予防に向けたスポーツ活動時の深部体温測定
一般公開日(本登録希望日) 2018/06/25
最終更新日 2018/06/22

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 熱中症予防に向けたスポーツ活動時の深部体温測定 Core temperature measurement during outdoor sports activities
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 熱中症予防に向けたスポーツ活動時の深部体温測定 Core temperature measurement during outdoor sports activities
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 該当せず Not applicable
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 健康な成人(運動選手)を対象とし,陸上部など部活動の練習中における深部体温を評価する. We evaluate core temperature during sports activities including athletic club.
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 深部体温 Core temperature
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 ピル式体温計を飲みこむ. Ingestion of a telemetric temperature sensor
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1)年齢18歳以上
2)大学運動選手
1) Aged over 18 yrs
2) University students who are habitually engaged in competitive sports
除外基準/Key exclusion criteria 1)体重36kg以下の者
2)消化管閉塞に関わる疾患のある者,その疑いのある者
3)咽頭反射を有する者
4)過去に消化管の外科的手術を受けている者
5)CorTempが体内にある状態で核磁気共鳴法,磁気共鳴画像法を行う者
6)消化管の運動障害のある者.腸閉塞を含むが,その限りではない.
7)循環器ペースメーカーや他の埋め込み型電極装置を有する者.
1) In any subject whose weight is less than eighty (80) pounds
2) In the presence of any known or suspected obstructive disease of the gastrointestinal tract, including but not limited to diverticulitis and inflammatory bowel disease.
3) In any subject with previous gastrointestinal surgery
4) In any subject having felinization of the esophagus
5) In any subject who might undergo NMR/MRI scanning during the period that the CorTemp is within the body.
6) In any subject with hypomotility disorders of the gastrointestinal tract, including but not limited to ileus.
7) In any subject having a cardiac pacemaker or other implanted electromedical device.
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 天野達郎 Tatsuro Amano
所属組織/Organization 新潟大学 Niigata University
所属部署/Division name 人文社会科学系 Faculty of Education
住所/Address 新潟県新潟市西区五十嵐2の町8050 8050, Igarashi 2, Nishi-ku, Niigata, Niigata
電話/TEL 025-262-7161
Email/Email amano@ed.niigata-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 天野達郎 Tatsuro Amano
組織名/Organization 新潟大学 Niigata University
部署名/Division name 人文社会科学系 Faculty of Education
住所/Address 新潟県新潟市西区五十嵐2の町8050 8050, Igarashi 2, Nishi-ku, Niigata, Niigata
電話/TEL 025-262-7161
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email amano@ed.niigata-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Niigata University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
新潟大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Niigata University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
新潟大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 大阪国際大学 Osaka International University
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) 大阪国際大学 Osaka International University

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 新潟大学,大阪国際大学もしくはその周辺運動施設(新潟県,大阪府)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 06 25

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 05 21
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 06 25
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 06 22
最終更新日/Last modified on
2018 06 22


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037743
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037743

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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