UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000033103
受付番号 R000037745
科学的試験名 過労死等の実態解明と防止対策に関する総合的な労働安全衛生研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/06/22
最終更新日 2021/01/07 11:05:21

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
過労死等の実態解明と防止対策に関する総合的な労働安全衛生研究


英語
Occupational Safety and Health Study on Elucidation of Karoshi and Prevention Measures

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
長時間労働と循環器負担のメカニズム解明


英語
Mechanism of cardiovascular burden caused by long working hour

科学的試験名/Scientific Title

日本語
過労死等の実態解明と防止対策に関する総合的な労働安全衛生研究


英語
Occupational Safety and Health Study on Elucidation of Karoshi and Prevention Measures

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
長時間労働と循環器負担のメカニズム解明


英語
Mechanism of cardiovascular burden caused by long working hour

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人、Ⅰ度高血圧者(成人)


英語
Healthy and grade 1 hypertension adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
長時間労働による心血管系に及ぼす影響を明らかにし、心血管系の作業負担を軽減するための対策を検討する。


英語
To study the effects of long working hours on cardiovascular response and reduction of cardiovascular burden.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
心血管系反応と主観評価


英語
Cardiovascular responses and subjective evaluation.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
血圧、心拍数、一回拍出量、心拍出量、総末梢血管抵抗、主観的疲労、ストレス、眠気


英語
blood pressure, heart rate, stroke volume, cardiac output, total peripheral resistance, subjective stress, fatigue and sleepiness.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

30 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

65 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
安静時正常血圧者と安静時Ⅰ度高血圧者(男性)


英語
normotensive and grade 1 hypertension male adults.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
心臓病、糖尿病、喘息、脳卒中、慢性腎臓病


英語
Heart disease, diabetes, asthma, stroke, chronic kidney disease

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
欣欣
ミドルネーム
劉 


英語
Xinxin
ミドルネーム
Liu

所属組織/Organization

日本語
独立行政法人 労働者健康機構 労働安全衛生総合研究所


英語
National Institute of Occupational Safety and Health, Japan.

所属部署/Division name

日本語
産業疫学研究グループ


英語
Occupational Epidemiology Research Group

郵便番号/Zip code

214-8585

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市多摩区長尾6-21-1


英語
Nagao 6-21-1, Tama-ku, Kawasaki, Kanagawa 214-8585, Japan.

電話/TEL

81448656111

Email/Email

liu@h.jniosh.johas.go.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
欣欣
ミドルネーム
劉 


英語
Xinxin
ミドルネーム
Liu

組織名/Organization

日本語
独立行政法人 労働者健康機構 労働安全衛生総合研究所


英語
National Institute of Occupational Safety and Health, Japan.

部署名/Division name

日本語
産業疫学研究グループ


英語
Occupational Epidemiology Research Group

郵便番号/Zip code

214-8585

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市多摩区長尾6-21-1


英語
Nagao 6-21-1, Tama-ku, Kawasaki, Kanagawa 214-8585, Japan.

電話/TEL

81448656111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

liu@h.jniosh.johas.go.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
National Institute of Occupational Safety and Health, Japan.

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
独立行政法人 労働者健康機構 労働安全衛生総合研究所


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
厚生労働省


英語
Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
独立行政法人 労働者健康機構 労働安全衛生総合研究所


英語
National Institute of Occupational Safety and Health, Japan.

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市多摩区長尾6-21-1


英語
Nagao 6-21-1, Tama-ku, Kawasaki, Kanagawa 214-8585, Japan.

電話/Tel

044-865-6111

Email/Email

liu@h.jniosh.johas.go.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

独立行政法人 労働者健康安全機構 労働安全衛生総合研究所


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 06 22


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

90

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 03 31

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016 03 31

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 08 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2020 12 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2020 12 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2020 12 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
心血管系反応の測定および主観評価を行いました。


英語
Measured cardiovascular responses and subjective evaluation.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 06 22

最終更新日/Last modified on

2021 01 07



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日本語
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英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名