UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語

英語
The effects of backpack and modified pack carriage in different weights on posture, kinematics and kinetics of gait in schoolchildren

一般向け試験名略称/Acronym

日本語

英語
The effects of backpack and modified pack

科学的試験名/Scientific Title

日本語

英語
The effects of backpack and modified pack carriage in different weights on posture, kinematics and kinetics of gait in schoolchildren

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語

英語
The effects of backpack and modified pack

試験実施地域/Region

アジア（日本以外）/Asia(except Japan)

対象疾患名/Condition

日本語

英語
we will assess the effects of tow types of packs in different weights on healthy male schoolchildren's gait to identify and introduce some best pack carriage condition

疾患区分1/Classification by specialty

小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語

英語
In current research, comprehensive assessing of the postural, and gait's kinematics and kinetics variables by specific instrumented treadmill (Gaitway) will be done while carrying tow types of school pack in zero, 7.5, 10, 12.5 and 15 percent of body weight and in low and middle of back so that eventually help choosing good pack and carrying method.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語
carrying backpacks have been suggested to be a risk factor for musculoskeletal pain and disorders, so prevention by safe methods is worthwhile

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語

英語
safest kind of pack (commercial backpack against modified wearable pack)
The measurements would be completed in coming month

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語
safest percent of packs' weight

best position of pack on back (low or middle back)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語
Tow types of pack

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語
Weights of each pack (0, 7.5, 10, 12.5, 15 percent of body weight)

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語
position on back (low and middle of back only for 10% weight)

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

8

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

12

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語

英語
male
8 - 12 years old
right hand and foot dominancy
absence of a ban on carrying loads and packs

除外基準/Key exclusion criteria

日本語

英語
no pain and injury for recent 6 month
no history of chronic disease
no postural and gait abnormality
no obesity (BMI over 30)
no drug intake
no history of surgery
absence of severe vision and hearing problem
no fever and caffeine before test

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名
ミドルネーム
姓	Mohammad Hosein Alizade PhD

所属組織/Organization

日本語

英語
University of Tehran

所属部署/Division name

日本語

英語
Department of sports injuries and corrective exercises, faculty of physical education and sports sci

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語

英語
15th st., North Karegar st., Tehran, Iran

電話/TEL

009861118909

Email/Email

mhalizadeh47@yahoo.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名
ミドルネーム
姓	Ali Akbar Jadidian

組織名/Organization

日本語

英語
University of Tehran

部署名/Division name

日本語

英語
Department of sports injuries and corrective exercises, faculty of physical education and sports sci

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語

英語
15th st., North Karegar st., Tehran, Iran

電話/TEL

00989354984388

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

akbar.ths@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
University of Tehran

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
University of Tehran

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語
Iran

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

University of Tehran, Faculty of physical education and sports sciences

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

09

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

04

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

07

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018

年

07

月

21

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2018

年

08

月

07

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2018

年

08

月

15

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2018

年

09

月

01

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

06

月

24

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

12

月

27

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037762

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