UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000033126
受付番号 R000037778
試験名 Virtual Realityアプリケーションによる慢性痛み刺激の緩和の検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/06/30
最終更新日 2018/06/24

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study Virtual Realityアプリケーションによる慢性痛み刺激の緩和の検討 Relaxation and relief of chronic pain by Virtual Reality application
試験簡略名/Title of the study (Brief title) Virtual Realityアプリケーションによる慢性痛み刺激の緩和の検討 Relaxation and relief of chronic pain by Virtual Reality application
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 慢性疼痛 Chronic pain
疾患区分1/Classification by specialty
外科学一般/Surgery in general 泌尿器科学/Urology
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 慢性疼痛をもつ患者の痛みに対する一次元3D VR介入の効果を測定すること Measuring the effect of3D VR intervention on chronic pain in patients
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 疼痛スコア Pain score
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 集団/Cluster
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment 手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 バーチャル・リアリティ Virtual Reality
介入2/Interventions/Control_2 2Dモニタテレビ 2D monitor television
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
65 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ① 慢性疼痛スコアが3/10以上
② 20歳以上65歳以下
③ 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、被験者本人の自由意思による文書同意が得られている
④ ECOG performance status 0-1である
1, Chronic pain score 3/10 or more
2, Between 20 and 65 years old
3, After receiving sufficient explanation for participation in this research, document agreement is obtained with the free will of the subject himself with sufficient understanding
4, ECOG performance status 0-1
除外基準/Key exclusion criteria ①   20歳未満である
②   同意されていない
③   吐き気、嘔吐、認知症、動揺、発作、発作、てんかん等の基礎疾患を有する患者
④ 何らかの視覚障害を有する
⑤ また研究責任者および研究分担者が研究に不適切と判断した場合は対象患者としない
1, Patients under 20 years old
2, Patients who do not agreed
3, Patients with underlying diseases such as nausea, vomiting, dementia, agitation, seizures, seizures, epilepsy
4, Patients have some visual impairment
5, If the research director and the research sharing person judge that they are inappropriate for research, they will not be subject patients
目標参加者数/Target sample size 130

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 堀江重郎 Shigeo Horie
所属組織/Organization 順天堂大学大学院医学研究科 Juntendo University, Graduate School of Medicine
所属部署/Division name 泌尿器科 Department of Urology
住所/Address 東京都文京区本郷2-1-1 Hongo 2-1-1, Bunkyo, Tokyo
電話/TEL 03-5802-1227
Email/Email shorie@juntendo.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 磯谷周治 Shuji Isotani
組織名/Organization 順天堂大学大学院医学研究科 Juntendo University, Graduate School of Medicine
部署名/Division name 泌尿器科 Department of Urology
住所/Address 東京都文京区本郷2-1-1 Hongo 2-1-1, Bunkyo, Tokyo
電話/TEL 03-5802-1227
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email shujiisotani@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 順天堂大学 Juntendo University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 順天堂大学 Juntendo University, Graduate School of Medicine
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
Juntendo University, Graduate School of Medicine
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 06 30

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 06 30
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 07 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 06 24
最終更新日/Last modified on
2018 06 24


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037778
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037778

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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