UMIN試験ID | UMIN000033174 |
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受付番号 | R000037779 |
科学的試験名 | 高齢者を対象としたアミノ酸含有食品摂取による脳機能への効果検討-二重盲検比較試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/07/25 |
最終更新日 | 2019/06/19 17:22:03 |
日本語
高齢者を対象としたアミノ酸含有食品摂取による脳機能への効果検討-二重盲検比較試験-
英語
Double blind comparative study of effects of amino acids-enriched food on brain function in elderly subjects
日本語
アミノ酸含有食品摂取による高齢者の脳機能への効果検証
英語
Evaluation of effects of amino acids-enriched food on brain function in elderly subjects
日本語
高齢者を対象としたアミノ酸含有食品摂取による脳機能への効果検討-二重盲検比較試験-
英語
Double blind comparative study of effects of amino acids-enriched food on brain function in elderly subjects
日本語
アミノ酸含有食品摂取による高齢者の脳機能への効果検証
英語
Evaluation of effects of amino acids-enriched food on brain function in elderly subjects
日本/Japan |
日本語
健康な被験者
英語
Healthy subjects
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アミノ酸含有食品が高齢者の脳機能に与える効果について検討する。
英語
To examine the effect of amino acid-enriched foods on brain function in elderly subjects
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
認知機能バッテリー
英語
Cognitive function Battery
日本語
*副次評価
健康関連QOL(SF-36),WHO-5-J、活動能力指標、もの忘れ愁訴、社会参加状況、介護予防チェックリスト、ソーシャルキャピタル、社会ネットワーク尺度、多次元共感性尺度、VAS、アミノ酸およびその他代謝物
*安全性評価
有害事象・副作用、血圧・脈拍数、体重(BMI)、臨床検査値
英語
*Secondary outcomes
SF-36, WHO-5-J, Questionnaire survey (Related to Activity, Cognitive decline, Social involvement, Care prevention, Social capital, Multidimensional Empathy Scale, VAS), Amino acids and other metabolites
*Safety
Adverse event, side effect, blood pressure, pulse rate, BMI, clinical test result
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
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プラセボ
英語
Placebo
日本語
アミノ酸含有食品(低用量)
英語
Low-dose amino acid-enriched food
日本語
アミノ酸含有食品(中用量)
英語
Medium-dose amino acid-enriched food
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
55 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
① MMSE-Jで26点以上かつMoCA-Jが30点未満の者
② 物忘れの自覚を有する者、あるいは物忘れを他人に指摘されたことがある者
③ 試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で試験参加に同意した者
英語
1) Subjects whose MMSE-J score is 26 or higher, and MoCA-J score less than 30.
2) Subjects who have noticeable symptoms of memory loss or whose memory loss has been pointed out by others.
3) Subjects who provided written informed consent.
日本語
① 精神障害(うつ症状を含む)、及び脳血管疾患の現病歴、既往歴がある者
② 老年期うつ尺度(GDS-S-J)が6点以上の者
③ 中枢神経に影響を与える可能性がある医薬品服用者、ただし睡眠薬は除く
④ 認知機能に影響を及ぼす可能性があるサプリメント・健康食品(機能性表示食品を含む)を常用している者
⑤ 視力及び聴覚に障害があり、日常生活に支障がある者
⑥ アルコール依存の既往歴あるいは現病歴がある者
⑦ 癌もしくは肝硬変の治療を受けている者
⑧ 人工透析を受けている者
⑨ 乳製品にアレルギーを有する、もしくは乳糖不耐症の者
⑩ フェニルケトン尿症の者
⑪ 他の試験に参加中の者、本試験参加中に他の試験に参加する予定がある者
⑫ その他、試験責任医師が被験者として不適当と判断した者
英語
1) Individuals who have a history of mental or cerebrovascular diseases.
2) GDS-S-J score above 6.
3) Individuals who use medicines which may affect central nervous system except for sleeping pills.
4) Individuals who regularly intake supplements or functional foods which may affect cognitive function.
5) Individuals who have visual impairment or hearing impairment.
6) Individuals who have a history of alcohol dependence.
7) Individuals who are under medical treatment of cancer or cirrhosis of liver.
8) Dialysis patients.
9) Individuals who have allergy of milk or lactose intolerance.
10) Individuals with phenylketonuria.
11) Individuals who participate or will participate in other clinical studies.
12) Individuals who are assessed to be inappropriate by the principal investigator due to other reasons.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 宏幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Suzuki |
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地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター研究所
英語
Tokyo Metropolitan Institute of Gerontology
日本語
社会参加と地域保健研究チーム
英語
Research Team for Social Participation and Community Health
日本語
東京都板橋区栄町35番2号
英語
35-2 Sakae-cho, Itabashi-ku, Tokyo, Japan
03-3964-3241
suzukihy@tmig.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小森 美加 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshika Komori |
日本語
株式会社ケイ・エス・オー
英語
KSO Corporation
日本語
代表取締役会長
英語
Executive chairman
日本語
東京都港区芝浦1丁目9番7号 芝浦おもだかビル7階
英語
1-9-7 Shibaura, Minato-ku, Tokyo, Japan
03-3452-7733
yoshi@kso.co.jp
日本語
その他
英語
Tokyo Metropolitan Institute of Gerontology
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地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター研究所
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英語
日本語
その他
英語
AJINOMOTO CO., INC.
日本語
味の素株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター研究所/Tokyo Metropolitan Institute of Gerontology.
2018 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037779
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037779
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |