UMIN試験ID | UMIN000033164 |
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受付番号 | R000037782 |
科学的試験名 | 食道扁平上皮癌発癌におけるアセトアルデヒド・エタノールによる食道扁平上皮バリア機能障害の関与に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/28 |
最終更新日 | 2023/07/28 06:19:19 |
日本語
食道扁平上皮癌発癌におけるアセトアルデヒド・エタノールによる食道扁平上皮バリア機能障害の関与に関する研究
英語
Impact of impaired barrier function of esophageal squamous epithelium by acetaldehyde and ethanol on carcinogenesis of esophageal squamous cell carcinoma (ESCC)
日本語
食道アセトアルデヒド・エタノールstudy
英語
Esophageal acetaldehyde/ethanol study
日本語
食道扁平上皮癌発癌におけるアセトアルデヒド・エタノールによる食道扁平上皮バリア機能障害の関与に関する研究
英語
Impact of impaired barrier function of esophageal squamous epithelium by acetaldehyde and ethanol on carcinogenesis of esophageal squamous cell carcinoma (ESCC)
日本語
食道アセトアルデヒド・エタノールstudy
英語
Esophageal acetaldehyde/ethanol study
日本/Japan |
日本語
食道表在癌
英語
Superficial esophageal carcinoma
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
食道扁平上皮癌発癌におけるアセトアルデヒド、エタノールによる食道扁平上皮のバリア機能障害の関与を明らかにすること
英語
To clarify the mechanism of carcinogenesis of ESCC, focusing on esophageal mucosal barrier dysfunction by acetaldehyde and ethanol
その他/Others
日本語
病因
英語
Pathophysiology
日本語
食道扁平上皮癌患者および非食道癌患者の食道生検組織におけるアセトアルデヒド±エタノール暴露による扁平上皮バリア機能障害
英語
Barrier dysfunction of esophageal squamous epithelium in biopsy specimen exposed by acetaldehyde +/- ethanol in patients with and without ESCC
日本語
1) 食道扁平上皮癌患者および非食道癌患者の食道生検組織におけるtight junction/adhesion junction調節因子のタンパク発現誘導
2) 食道扁平上皮癌患者および非食道癌患者の食道生検組織におけるtight junction/adhesion junction調節因子のRNA発現誘導の違い
3) 食道扁平上皮癌患者および非食道癌患者の食道生検組織における酸化ストレスマーカー、内因性抗酸化酵素、microRNA発現誘導の違い
4) 飲酒量・喫煙量・ALDH2/ADH1B遺伝子多型と食道扁平上皮バリア機能障害の差異の関連性
英語
1) Level of tight junction protein (TJP)/adhesion junction protein (AJP) in biopsy specimen of esophagus in patients with and without ESCC
2) Level of TJP/AJP RNA in biopsy specimen of esophagus in patients with and without ESCC
3) Oxidative stress marker, endogenous oxidase, and microRNA level in biopsy specimen of esophagus in patients with and without ESCC
4) The relationship between the barrier dysfunction of esophageal squamous epithelium and the amount of drinking and smoking or ALDH2/ADH1B polymorphism
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
食道扁平上皮癌の食道扁平上皮防御機能をmini-Ussing chamber systemで測定する。
英語
Measuring barrier function of esophageal squamous epithelium in patients with ESCC, using mini-Ussing chamber system
日本語
非食道扁平上皮癌患者の食道扁平上皮防御機能をmini-Ussing chamber systemで測定する。
英語
Measuring barrier function of esophageal squamous epithelium in patients without ESCC, using mini-Ussing chamber system
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
<食道扁平上皮癌患者>
(1)表在型食道扁平上皮癌の診断で内視鏡治療予定の患者
(2)Performance Status (ECOG): 0-1の患者
(3)年齢20歳以上
(4)文書および口頭による十分な説明を行い、自由意思による研究参加の同意を文書で得た患者
<非食道扁平上皮癌患者>
(1)早期胃癌の診断で内視鏡治療予定の患者
(2)食道扁平上皮癌がないことが確認されている患者
(3)Performance Status (ECOG): 0-1の患者
(4)食道扁平上皮癌と年齢性別がマッチした患者
(5)文書および口頭による十分な説明を行い、自由意思による研究参加の同意を文書で得た患者
英語
Patients with ESCC
(1) The patients with superficial ESCC who will receive endoscopic resection
(2) The patients with Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG-PS) of 0-1
(3) The patients with aged 20 years or more
(4) The Patients who agreed with informed consent
Control
(1) The patients with early gastric cancer who will receive endoscopic resection
(2) The patients without ESCC
(3) The patients with ECOG-PS of 0-1
(4) The patients whose age and gender is matched with those with ESCC
(5) The patients written informed consent
日本語
除外基準
(1)非ステロイド性鎮痛剤(NSAIDs)・ステロイド・免疫抑制剤を継続服用中の患者
(2)食道・胃・十二指腸に関する上腹部外科手術の既往がある、または、外科手術予定のある患者
(3)頭頸部癌、食道癌に対して(化学)放射線療法の既往のある患者
(4)内視鏡的生検による出血リスクの高い患者(出血傾向、抗血栓薬2剤以上服用)
(5)重篤な全身疾患のある患者
(6)妊娠中、妊娠の可能性がある、産後28日以内、授乳中のいずれかに該当する女性
(7)他の食道生検を伴う研究に参加している患者
(8)精神病または精神症状を合併し試験参加が困難と判断される患者
(9)その他、研究責任者または分担医師が研究参加を不適と判断した方
英語
(1) Patients with regular use of NSAIDs, steroids, or immunosuppressive agents
(2) Patients with a history or a plan of surgery for esophagus, stomach, or duodenum
(3) Patients with a history of chemotherapy or radiation therapy against head and neck or esophageal cancers
(4) Patients with regular use of two or more anticoagulant or antiplatelet medication
(5) Patients with severe systemic diseases
(6) Pregnant or breastfeeding women
(7) Patients who participated in another studies with esophageal biopsies
(8) Patients with severe mental disease
(9) Patients who are judged inappropriate to entry the study
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小池 智幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoyuki Koike |
日本語
東北大学
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
消化器病態学分野
英語
Division of Gastroenterology
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Japan
022-717-7171
tkoike@rd5.so-net.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 八田 和久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Waku Hatta |
日本語
東北大学
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
消化器病態学分野
英語
Division of Gastroenterology
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Japan
022-717-7171
waku-style@festa.ocn.ne.jp
日本語
その他
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
東北大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
東北大学
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2018 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037782
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037782
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |