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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000033131
受付番号 R000037783
試験名 痛みのあるがん患者の手浴による主観的評価
一般公開日(本登録希望日) 2018/10/01
最終更新日 2018/06/25

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 痛みのあるがん患者の手浴による主観的評価 Subjective evaluation by the hand bath of cancer patients with pain
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 痛みのあるがん患者の手浴による主観的評価 Subjective evaluation by the hand bath of cancer patients with pain
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 痛みのあるがん患者 cancer patient with pain
疾患区分1/Classification by specialty
看護学/Nursing
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 痛みのあるがん患者に対して手浴を介入し,主観的評価を明らかにすることである。 The purpose of this study intervenes in a hand bath for cancer patients with pain and is to determine a subjective evaluation.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 痛み(手浴日とコントロール日の実施前後)
pain(Before and after enforcement of hand bath day and the control day)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes インタビュー(手浴日とコントロール日の実施後) Interview(after enforcement of hand bath day and the control day)

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 手浴(1日) hand wash(one day)
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
80 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria (1)がんの診断を受けている,
(2)がんの告知を受けている,
(3)がん性疼痛がある,
(4)精神疾患の既往がない,
(5)症状が安定している,
(6)1人で手を洗うことができない,
(7)研究参加できる意思がある
(8)20歳以上
(1) Receive the diagnosis of cancer,
(2) Receive cancer notification,
(3) There is cancer pain,
(4) Is without the mental disorder,
(5) A symptom is stable,
(6) Cannot wash a hand alone,
(7) There is the intention that study entry is possible,
(8) 20 years old or older
除外基準/Key exclusion criteria 選択基準を満たさない者 The person who does not meet criteria for selection
目標参加者数/Target sample size 15

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 近藤由香 Yuka kondo
所属組織/Organization 群馬大学 Gunma University
所属部署/Division name 大学院保健学研究科 Graduate school health sciences department of nursing
住所/Address 群馬県前橋市昭和町 Showa-machi, maebashi Gunma
電話/TEL 027-220-7771
Email/Email yukondo@gunma-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 近藤由香 Yuka kondo
組織名/Organization 群馬大学 Gunma University
部署名/Division name 大学院保健学研究科 Graduate school health sciences department of nursing
住所/Address 群馬県前橋市昭和町 Showa-machi, maebashi Gunma
電話/TEL 027-220-7771
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yukondo@gunma-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Gunma University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
群馬大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Gunma University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
群馬大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 10 01

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 10 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 10 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 06 25
最終更新日/Last modified on
2018 06 25


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037783
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037783

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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