UMIN試験ID | UMIN000033132 |
---|---|
受付番号 | R000037785 |
科学的試験名 | 非脊椎骨転移に対する画像誘導3次元集光式超寡分割照射の第二相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/25 |
最終更新日 | 2020/11/23 12:59:01 |
日本語
非脊椎骨転移に対する画像誘導3次元集光式超寡分割照射の第二相臨床試験
英語
Phase II trial of stereotactic body radiotherapy for non-spine bone metastases.
日本語
非脊椎骨転移に対する超寡分割照射
英語
SBRT for non-spine bone mets.
日本語
非脊椎骨転移に対する画像誘導3次元集光式超寡分割照射の第二相臨床試験
英語
Phase II trial of stereotactic body radiotherapy for non-spine bone metastases.
日本語
非脊椎骨転移に対する超寡分割照射
英語
SBRT for non-spine bone mets.
日本/Japan |
日本語
非脊椎骨転移
英語
non-spine bone metastases
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
非脊椎骨転移に対する画像誘導3次元集光式超寡分割照射の疼痛緩和効果を前向きに評価する。
英語
To evaluate prospectively the palliative efficacy of SBRT for painful non-spine bone metastases.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
定位照射6ヵ月後の疼痛無増悪率
英語
Pain-progression free rate at 6 months
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
非脊椎骨転移に対し画像誘導3次元集光式超寡分割照射35 Gy/5回
英語
SBRT of 35 Gy in 5 fractions for painful non-spine bone metastases
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 病理学的もしくは臨床学的に治療部位である非脊椎骨に骨転移が認められる。
2) ターゲットとなる非脊椎骨転移による NRPS 2 以上の疼痛を有する。
3) 1時間の安静臥床が可能である。
4) 年齢 20歳以上である。
5) 6ヶ月以上の生命予後が期待できる。(徳橋スコアで9点以上を目安)
6) 試験参加について文書により同意が得られている。
英語
1. pathological or clinical diagnosis of non-spine bone metastases
2. painful non-spine metastases with NRPS of 2 or more
3. An hour resting in supine is possible
4. Age; 20-
5. Expected prognosis; 6 months or more
6. Written informed consent
日本語
1) ターゲットとなる病変が頭蓋底骨である。
2) 原発病変が放射線高感受性:悪性リンパ腫、骨髄腫 (形質細胞腫)、胚細胞性腫瘍
3) 3か月以内に治療部位に対して放射線治療を施行している。
4) 重篤な合併症を有する(制御困難な心疾患・高血圧・糖尿病・精神病、難治性の感染症、急性期の消化性潰瘍など)。
5) その他、医学的、心理学的または他の要因により担当医師が不適当と考える症例。
英語
1. The lesion is skull base bone
2. The lesion is radiosensitive tumor
3. Radiation history in the same area with 3 months
4. Serious medical or psychological problems
35
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 唐澤克之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsuyuki Karasawa |
日本語
がん・感染症センター都立駒込病院
英語
Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
日本語
放射線診療科治療部
英語
Radiation Oncology
日本語
東京都文京区本駒込三丁目18番22号
英語
3-18-22 Honkomagome, Bunkyo-ku,Tokyo
03-3823-2101
karasawa@cick.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤慶 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kei Ito |
日本語
がん・感染症センター都立駒込病院
英語
Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
日本語
放射線診療科治療部
英語
Radiation Oncology
日本語
東京都文京区本駒込三丁目18番22号
英語
3-18-22 Honkomagome, Bunkyo-ku,Tokyo
03-3823-2101
http://www.cick.jp/houshasenchiryou/
keiito@cick.jp
日本語
その他
英語
Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
日本語
がん・感染症センター都立駒込病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2018 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037785
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037785
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |