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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000033155
受付番号 R000037794
試験名 主観的認知機能低下(Subjective cognitive decline: SCD)における疫学研究~MISSION SCD~
一般公開日(本登録希望日) 2018/08/01
最終更新日 2018/06/26

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 主観的認知機能低下(Subjective cognitive decline: SCD)における疫学研究~MISSION SCD~ A follow-up study on subjective cognitive decline (SCD)
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 主観的認知機能低下(Subjective cognitive decline: SCD)における疫学研究~MISSION SCD~ A follow-up study on subjective cognitive decline (SCD)
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 主観的認知機能低下 Subjective cognitive decline: SCD
疾患区分1/Classification by specialty
精神神経科学/Psychiatry
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 主観的認知機能低下群(SCD)はどのような経過をたどるか? How do subjects with subjective cognitive decline (SCD) progress?
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 2年間の経過中の軽度認知障害(MCI)への移行率 Conversion rate to mild cognitive impairment during the follow-up term (2years)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
40 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
80 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ① 年齢が40歳以上80歳以下の被験者
② SCDの診断基準を満たす被験者
③スタディパートナーが存在する者
1.age: between 50 and 85 years old
2.subjective cognitive decline
3.presence of study partner
除外基準/Key exclusion criteria ①てんかん発作の既往
②脳卒中の既往
③Hachinskiの虚血スコア:5点以上
④精神疾患
⑤MRI検査において認知症の診断を支持する臨床的意義のある病変
⑥TSH値が基準値上限を超える者
⑦悪性新生物に罹患した者
⑧アルコールの乱用/依存の既往
1.past history of epilepsy
2.past history of apoplexy
3.Hachinski:<5 points
4.Presence of psychosis
5.MRI findings that suggest diagnosis of dementia
6.Abnormal finding in TSH in blood
7.past history of cancer
8.alcohol abuse or dependence
目標参加者数/Target sample size 10

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 新井 平伊 Heii Arai
所属組織/Organization 順天堂大学大学院 Juntendo Graduate School of Medicine
所属部署/Division name 医学研究科精神・行動科学 Department of Psychiatry Behavioral Science
住所/Address 東京都文京区2-1-1 2-1-1 Hongo,Bunkyo-ku,Tokyo
電話/TEL 03-3813-3111
Email/Email heii@juntendo.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 新井 平伊 Heii Arai
組織名/Organization 順天堂大学大学院 Juntendo Graduate School of Medicine
部署名/Division name 医学研究科精神・行動科学 Department of Psychiatry Behavioral Science
住所/Address 東京都文京区2-1-1 2-1-1 Hongo,Bunkyo-ku,Tokyo
電話/TEL 03-3813-3111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email heii@juntendo.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 順天堂大学 Juntendo School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Eisai Co.,LTD.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
エーザイ株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 08 01

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 07 10
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 07 10
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information コホート研究                   
2018年8月-2019年2月の外来患者の中で参加希望者
検査項目:神経心理学的検査
cohort study
2018/08-2019/02 study participation
applicant of out-patients
neuropsychological examination

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 06 26
最終更新日/Last modified on
2018 06 26


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037794
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037794

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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