UMIN試験ID | UMIN000033145 |
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受付番号 | R000037800 |
科学的試験名 | クローン病の腸管狭窄に対するバルーン拡張術施行後に再狭窄を来たした患者を対象としたNeedle Knife Stricturotomyの技術的成功率と安全性を評価するpilot研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/07/23 |
最終更新日 | 2019/12/27 14:16:27 |
日本語
クローン病の腸管狭窄に対するバルーン拡張術施行後に再狭窄を来たした患者を対象としたNeedle Knife Stricturotomyの技術的成功率と安全性を評価するpilot研究
英語
An evaluation of the technical success rate and safety of Needle Knife Stricturotomy for re-stenosis after balloon dilation in Crohn's disease patients with bowel stenosis : A Pilot Study.
日本語
クローン病の腸管狭窄に対するバルーン拡張術施行後に再狭窄を来たした患者を対象としたNeedle Knife Stricturotomyの技術的成功率と安全性を評価するpilot研究
英語
An evaluation of the technical success rate and safety of Needle Knife Stricturotomy for re-stenosis after balloon dilation in Crohn's disease patients with bowel stenosis : A Pilot Study.
日本語
クローン病の腸管狭窄に対するバルーン拡張術施行後に再狭窄を来たした患者を対象としたNeedle Knife Stricturotomyの技術的成功率と安全性を評価するpilot研究
英語
An evaluation of the technical success rate and safety of Needle Knife Stricturotomy for re-stenosis after balloon dilation in Crohn's disease patients with bowel stenosis : A Pilot Study.
日本語
クローン病の腸管狭窄に対するバルーン拡張術施行後に再狭窄を来たした患者を対象としたNeedle Knife Stricturotomyの技術的成功率と安全性を評価するpilot研究
英語
An evaluation of the technical success rate and safety of Needle Knife Stricturotomy for re-stenosis after balloon dilation in Crohn's disease patients with bowel stenosis : A Pilot Study.
日本/Japan |
日本語
クローン病
英語
Crohn's disease
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
Needle Knife Stricturotomyの技術的成功率を評価すること
英語
To evaluate the technical success rate of Needle Knife Stricturotomy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
Needle Knife Stricturotomy時の技術的成功率
英語
Technical success rate when Needle Knife Stricturotomy is performed.
日本語
Needle Knife Stricturotomy 4週後、24週後の狭窄解除率
有害事象
英語
Releasing rate of the stenosis after 4 and 24 weeks after Needle Knife Stricturotomy
Adverse events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
Needle Knife Stricturotomyを実施する
英語
Achievement of Needle Knife Stricturotomy
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・クローン病患者
・腸管狭窄に対しバルーン拡張術施行歴があり、再狭窄部において内視鏡が通過しない症例
・Performance Status:0~2
・入院、外来を問わない。
英語
Crohn's disease
With bowel re-stenosis which the scope can't pass after balloon dilation for bowel stenosis.
Performance Status:0-2
outpatient or inpatient
日本語
・狭窄長が2㎝を超える患者
・狭窄部付近に膿瘍、瘻孔を有している患者
・狭窄が瘢痕性ではなく、炎症による浮腫性の狭窄である患者
・抗血小板薬、抗血栓役を内服していて、一時休薬が不可能な患者
・妊娠中、妊娠の可能性がある、産後28日以内、授乳中のいずれかに該当する患者
・精神病または精神症状を合併し試験参加が困難と判断される患者
・心肺機能が著しく低下している患者
英語
Over 2cm lengths of stenosis.
With surgical lesion such as stenosis or abscess
With edematous stenosis, not fibrotic stenosis.
With anti-platelet agents or anti-coagulant agents which are not permitted temporally cessation.
Woman with pregnancy, possibility of pregnancy. Woman who is within 28 days after postpartum, or gives the breast to a child.
With psychiatric disorder
With severe cardiopulmonary disorder
5
日本語
名 | 林太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 諸井 |
英語
名 | Rintaro |
ミドルネーム | |
姓 | Moroi |
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Division of Gastroenterology
980-8574
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo, Aoba, Sendai, Miyagi 980-8574, Japan
022-717-7171
rinta@med.tohoku.ac.jp
日本語
名 | 林太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 諸井 |
英語
名 | Rintaro |
ミドルネーム | |
姓 | Moroi |
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Division of Gastroenterology
980-8574
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo, Aoba, Sendai, Miyagi 980-8574, Japan
022-717-7171
rinta@med.tohoku.ac.jp
日本語
その他
英語
Tohoku University Hospital
日本語
東北大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東北大学病院臨床研究倫理委員会
英語
Tohoku University Hospital Institutional Review Board
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1, Seiryo, Aoba, Sendai, 980-8574, Miyagi, Japan
+81-22-728-4105
rinri-2@proj.med.tohoku.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
5
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037800
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037800
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |