UMIN試験ID | UMIN000033165 |
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受付番号 | R000037801 |
科学的試験名 | 食道扁平上皮癌発癌リスクとアセトアルデヒドによる食道扁平上皮バリア機能障害の関連性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/28 |
最終更新日 | 2018/06/28 13:39:11 |
日本語
食道扁平上皮癌発癌リスクとアセトアルデヒドによる食道扁平上皮バリア機能障害の関連性に関する研究
英語
The relationship between level of lugol-staining of esophageal squamous epithelium (risk for incidence of esophageal squamous cell carcinoma (ESCC)) and impaired barrier function by acetaldehyde
日本語
食道アセトアルデヒドstudy
英語
Esophageal acetaldehyde study
日本語
食道扁平上皮癌発癌リスクとアセトアルデヒドによる食道扁平上皮バリア機能障害の関連性に関する研究
英語
The relationship between level of lugol-staining of esophageal squamous epithelium (risk for incidence of esophageal squamous cell carcinoma (ESCC)) and impaired barrier function by acetaldehyde
日本語
食道アセトアルデヒドstudy
英語
Esophageal acetaldehyde study
日本/Japan |
日本語
表在型食道扁平上皮癌
英語
Superficial ESCC
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
食道扁平上皮癌発癌におけるアセトアルデヒドによる食道扁平上皮のバリア機能障害の関与を、食道扁平上皮癌患者におけるヨード染色帯・淡染帯の比較から明らかにすること。
英語
To clarify the impact of esophageal mucosal barrier dysfunction by acetaldehyde on carcinogenesis of ESCC by comparing lugol-voiding lesion (LVL) and esophageal normal squamous epithelium (ENSE) in patients with ESCC
その他/Others
日本語
病因
英語
Pathophysiology
日本語
ヨード染色帯およびヨード淡染帯の食道生検組織におけるアセトアルデヒド暴露による扁平上皮バリア機能障害の程度
英語
Esophageal mucosal barrier dysfunction in biopsy specimens of ENSC and LVL, which are exposed by acetaldehyde
日本語
1)食道正常上皮(ヨード染色帯)および食道異型上皮(ヨード淡染帯)の食道生検組織におけるtight junction/adhesion junction調節因子のタンパク発現誘導
2)食道正常上皮(ヨード染色帯)および食道異型上皮(ヨード淡染帯)の食道生検組織におけるtight junction/adhesion junction調節因子のRNA発現誘導
3)食道正常上皮(ヨード染色帯)および食道異型上皮(ヨード淡染帯)の食道生検組織における酸化ストレスマーカー、内因性抗酸化酵素、microRNA発現誘導
4)飲酒量・喫煙量・ALDH2/ADH1B遺伝子多型と食道正常上皮(ヨード染色帯)・食道異型上皮(ヨード淡染帯)それぞれにおける食道扁平上皮バリア機能障害の差異の関連性
英語
1)Level of tight junction protein (TJP)/adhesion junction protein (AJP) in biopsy specimens of ENSE and LVL
2)Level of TJP/AJP RNA in biopsy specimens of ENSE and LVL
3)Oxidative stress marker, endogenous oxidase, and microRNA level in biopsy specimens of ENSE and LVL
4)The relationship between the epithelial barrier dysfunction and the amount of drinking and smoking or ALDH2/ADH1B polymorphism in biopsy specimens of ENSE and LVL
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
食道扁平上皮癌患者における食道正常上皮(ヨード染色帯)の食道扁平上皮防御機能をmini-Ussing chamber systemで測定する。
英語
Measuring esophageal mucosal barrier function in ENSE in patients with ESCC, using mini-Ussing chamber system
日本語
食道扁平上皮癌患者における食道異型上皮(ヨード淡染帯)の食道扁平上皮防御機能をmini-Ussing chamber systemで測定する。
英語
Measuring esophageal mucosal barrier function in LVL in patients with ESCC, using mini-Ussing chamber system
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)表在型食道扁平上皮癌の診断で内視鏡治療予定の患者
(2)Performance Status (ECOG): 0-1の患者
(3)年齢20歳以上
(4)文書および口頭による十分な説明を行い、自由意思による研究参加の同意を文書で得た患者
英語
(1)The patients with superficial ESCC who will receive endoscopic resection
(2)The patients with Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0-1
(3)The patients with aged 20 years or more
(4)The patients who agreed with informed consent
日本語
(1)非ステロイド性鎮痛剤(NSAIDs)・ステロイド・免疫抑制剤を継続服用中の患者
(2)食道・胃・十二指腸に関する上腹部外科手術の既往がある、または、外科手術予定のある患者
(3)頭頸部癌、食道癌に対して(化学)放射線療法の既往のある患者
(4)内視鏡的生検による出血リスクの高い患者(出血傾向、抗血栓薬2剤以上服用)
(5)重篤な全身疾患のある患者
(6)妊娠中、妊娠の可能性がある、産後28日以内、授乳中のいずれかに該当する女性
(7)他の食道生検を伴う研究に参加している患者
(8)精神病または精神症状を合併し試験参加が困難と判断される患者
(9)その他、研究責任者または分担医師が研究参加を不適と判断した方
英語
(1)Patients with regular use of NSAIDs, steroids, or immunosuppressive agents
(2)Patients with a history or a plan of surgery for esophagus, stomach, or duodenum
(3)Patients with a history of chemotherapy or radiation therapy against head and neck or esophageal cancers
(4)Patients with regular use of two or more anticoagulant or antiplatelet medication
(5)Patients with severe systemic diseases
(6)Pregnant or breastfeeding women
(7)Patients who participated in another studies with esophageal biopsies
(8)Patients with severe mental disease
(9)Patients who are judged inappropriate to entry the study
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小池 智幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoyuki Koike |
日本語
東北大学
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
消化器病態学分野
英語
Division of Gastroenterology
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Japan
022-717-7171
tkoike@rd5.so-net.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 八田 和久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Waku Hatta |
日本語
東北大学
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
消化器病態学分野
英語
Division of Gastroenterology
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Japan
022-717-7171
waku-style@festa.ocn.ne.jp
日本語
その他
英語
Division of Gastroenterology, Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
東北大学
日本語
消化器病態学分野
日本語
英語
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その他
英語
Division of Gastroenterology, Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
東北大学
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消化器病態学分野
その他/Other
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2018 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037801
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037801
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |