UMIN試験ID | UMIN000033151 |
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受付番号 | R000037804 |
科学的試験名 | 回復期病棟入院中の大腿骨近位部骨折患者に対するロボット・バランス研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/26 |
最終更新日 | 2022/09/16 20:31:40 |
日本語
回復期病棟入院中の大腿骨近位部骨折患者に対するロボット・バランス研究
英語
Verification of training effect with a balance exercise assist robot in rehabilitation hospital target patients with femoral fracture
日本語
大腿骨骨折患者に対するロボット・バランス研究
英語
Verification of training effect with a balance exercise assist robot target femoral fracture patients
日本語
回復期病棟入院中の大腿骨近位部骨折患者に対するロボット・バランス研究
英語
Verification of training effect with a balance exercise assist robot in rehabilitation hospital target patients with femoral fracture
日本語
大腿骨骨折患者に対するロボット・バランス研究
英語
Verification of training effect with a balance exercise assist robot target femoral fracture patients
日本/Japan |
日本語
大腿骨近位部骨折患者
英語
femoral fracture patients
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
回復期病棟に入院中の大腿骨近位部骨折患者に対しロボット・バランス練習を行い、歩行・バランス能力改善効果および退院後1年間の転倒率の減少効果を検討すること
英語
This study aim the verification of training effect with a balance exercise assist robot in rehabilitation hospital target patients with femoral fracture. The outcomes are gait, balance ability and falls experience in a year later.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
BBS; Berg balance scale
英語
BBS; Berg balance scale
日本語
・BMI(Body Mass Index)
・筋力 (握力、下肢筋力)
・歩行速度
・SIDE(Standing test for imbalance and disequilibrium)
・FRT(Functional Reach Test)
・TUG(Timed Up & Go Test)
英語
BMI(Body Mass Index)
muscle strength (grip, length)
walking speed
SIDE(Standing test for imbalance and disequilibrium)
FRT(Functional Reach Test)
TUG(Timed Up & Go Test)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
当センター回復期病棟に入棟した大腿骨近位部骨折患者を対象とし、病棟歩行が見守り以上(歩行FIM≧5)となった時点で開始する。1回20分、週6回×2週間、計12回のロボット・バランス練習を行う
英語
This study target patients with femoral fracture in rehabilitation hospital who can walk themselves under supervision. Interventions are training with a balance exercise assist robot in two weeks, twenty minutes per a day.
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・全身状態が安定していること
・今回の骨折に対し骨接合術等の手術を行い骨折部の強固な固定が行われていること
・病棟歩行が見守り以上であること
・今回の研究に関するインフォームドコンセントが得られていること
英語
The general condition is stable
Strong fixation of bone fracture such as osteosynthesis
The walking FIM(functional independent measures)>=5
Informed-consent has been obtained
日本語
・骨折部が保存的加療となった者
・コントロール不良の高血圧者(収縮期血圧180mmHg以上あるいは拡張期血圧120mmHg以上)、安静時心拍120/分以上の者
・心機能・呼吸機能障害により運動制限のある者
・訓練に支障のある程度の聴力・視力障害のある者
・説明内容の理解が不十分な認知症者および重度高次脳機能障害者
英語
Conservative treatment for fracture part
High-blood pressure(systolic blood pressure>=180 mmHg or diastolic blood pressure>=120 mmHg or resting heart rate>=120/min)
Restricted by movement due to heart function or respiratory function disorder
hearing or visual impairment
Dementia or severe higher brain dysfunction
50
日本語
名 | 和泉 |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 |
英語
名 | Izumi |
ミドルネーム | |
姓 | Kondo |
日本語
国立長寿医療研究センター
英語
National Center for Geriatrics and Gerontology
日本語
リハビリテーション科部
英語
Rehabilitation Center
474-8511
日本語
愛知県大府市森岡町7丁目430
英語
7-430, Moriokacho, Obu-shi, Aichi, 474-8511, Japan
0562-46-2311
ik7710@ncgg.go.jp
日本語
名 | 和泉 |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 |
英語
名 | Izumi |
ミドルネーム | |
姓 | Kondo |
日本語
国立長寿医療研究センター
英語
National Center for Geriatrics and Gerontology
日本語
リハビリテーション科部
英語
Rehabilitation Center
474-8511
日本語
愛知県大府市森岡町7丁目430
英語
7-430, Moriokacho, Obu-shi, Aichi, 474-8511, Japan
0562-46-2311
ik7710@ncgg.go.jp
日本語
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター
英語
National Center for Geriatrics and Gerontology
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英語
日本語
その他
英語
TOYOTA MOTOR CORPORATION
日本語
トヨタ自動車
日本語
未来創生センター Z-フロンティア部
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
名古屋大学医学部附属病院臨床研究審査委員会
英語
Nagoya University
日本語
名古屋市昭和区鶴舞65
英語
65, Tsurumai, Showaku, Nagoya
052-744-2061
nishida.kazuhiro@adm.nagoya-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国立研究開発法人 国立長寿医療研究センター(愛知県)
2018 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
https://jrct.niph.go.jp/re/reports/detail/1356
中間解析等の途中公開/Partially published
https://jrct.niph.go.jp/re/bulletins/detail/1180/4947
49
日本語
49名(平均80.5歳)を対象とし、練習前後のデータを対応のあるt検定により比較した。結果、受傷側足底屈筋力はΔ3.0kgf(p<0.05)、受傷側膝伸展筋力はΔ1.3kgf(p<0.05)、受傷側股外転筋力はΔ1.3kgf(p<0.05)向上し、BBSはΔ3.3点(p<0.01)、FRTはΔ2.3cm(p<0.05)増加した。快適歩行速度はΔ0.2m/s(p<0.01)、TUGはΔ-3.1秒(p<0.01)改善した。
英語
Data for 49 subjects (mean 80.5 years old) were compared before and after exercise by corresponding t test. As a result, the injury side ankle plantar flexor strength was 3.0kgf (p<0.05), the injured side knee extension strength was 1.3kgf (p<0.05), the injured side hip abductor strength was improved by 1.3kgf (p<0.05), BBS increased by 3.3 (p<0.01) and FRT increased by 2.3cm (p<0.05). Walking speed improved by 0.2 m/s (p<0.01) and TUG improved by -3.1 seconds (p<0.01).
2020 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
日本語
対象者49名の平均年齢は80.5±7.2歳、男性18名、女性43名であった。
英語
The mean age of the 49 subjects was 80.5+-7.2 years, 18 males and 43 females.
日本語
回復期入院中の65歳以上の男女で、大腿骨近位部骨折を受傷し外科的手術を行った患者からリクルートを行い、研究内容を理解し同意を得た者を対象とした。
英語
Men and women aged 65 years or older who were hospitalized in the recovery period and who had undergone surgical procedures after sustaining a proximal femur fracture were recruited, and those who understood the study and gave consent were included.
日本語
なし
英語
none.
日本語
主要評価項目:介入終了1年後の転倒有無および転倒による骨折有無についての聞き取り(電話での聴取)
副次評価項目:
・カルテ情報:年齢、性別、現病歴、受傷日、身長・体重
・運動機能:歩行自立度(FIM; Functional Independent Measure)
歩行速度(10m歩行、TUG; Timed Up and Go test)
バランス能力(ベルグバランススケール(BBS; Berg Balance Scale)、SIDE; Standing test for imbalance and disequilibrium)
筋力(ハンドヘルドダイナモメーターを使用した下肢筋力測定;
股関節外転筋力、膝関節伸展筋力、足関節底屈筋力、握力)
・転倒不安感 (FES-I; Falls Efficacy Scale - International)
・練習前後での疼痛増悪有無の聴取
英語
Primary endpoint: Interviews by telephone to determine if there were any falls or fractures 1 year after the end of the intervention Secondary endpoints: - Medical record information: age, gender, current medical history, date of injury, height and weight - Motor function: gait independence (FIM; Functional Independent Measure), gait speed (10 m gait, TUG; Timed Up and Go test), balance ability (Berg Balance Scale (BBS), SIDE; Standing Gait speed (10 m walk, TUG; Timed Up and Go test) Balance ability (Berg Balance Scale (BBS), SIDE; Standing test for imbalance and disequilibrium) Muscle strength (hand-held dynamometer) (Muscle strength (lower limb muscle strength measurement using a hand-held dynamometer; hip abductor strength, knee extensor strength, ankle plantar flexor strength, grip strength)
Fall anxiety (FES-I; Falls Efficacy Scale - International)
Asking about whether pain worsens before and after practice
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本試験は特定臨床研究に該当するため、今後の試験進捗の情報公開はjRCTにて継続する。
https://jrct.niph.go.jp/re/reports/detail/1356
英語
As this study falls under the category of specific clinical research, we will continue to disclose information on the progress of the study on jRCT.
https://jrct.niph.go.jp/re/reports/detail/1356
2018 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037804
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037804
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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