UMIN試験ID | UMIN000033263 |
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受付番号 | R000037819 |
科学的試験名 | バンコマイシン治療におけるトラフ濃度と治療効果の関連性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/08/15 |
最終更新日 | 2018/07/04 09:21:50 |
日本語
バンコマイシン治療におけるトラフ濃度と治療効果の関連性
英語
Relationship between trough concentration and therapeutic effect in vancomycin therapy
日本語
バンコマイシン治療におけるトラフ濃度と治療効果の関連性
英語
Relationship between trough concentration and therapeutic effect in vancomycin therapy
日本語
バンコマイシン治療におけるトラフ濃度と治療効果の関連性
英語
Relationship between trough concentration and therapeutic effect in vancomycin therapy
日本語
バンコマイシン治療におけるトラフ濃度と治療効果の関連性
英語
Relationship between trough concentration and therapeutic effect in vancomycin therapy
日本/Japan |
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MRSAおよびエンテロコッカス・フェシウム等によ
る感染症
英語
Infection with MRSA and Enterococcus faecium
感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
薬剤師が介入してVCMトラフ値を適正域に到達させた場合の炎症マーカーの推移を調査し,薬剤師がVCMトラフ値を適正域に維持する妥当性について治療効果の面より検討を行う。
英語
We examine the validity that a pharmacist maintains VCM trough value at appropriately
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
日本語
VCMの有効性は,VCM投与前,初回TDM,および2回目TDM時のC反応性タンパク質(CRP)により評価した。
英語
We evaluated the efficacy of VMC by a change of CRP
日本語
白血球、好中球、体温
英語
WBC,neutrophil,body temperature
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
2007年5月~2012年5月
英語
From May,2007 to May,2012
日本語
医師による初期投与設計に基づいて塩酸バンコマイシン点滴静注用0.5 g(塩野義製薬株式会社)が3-5日を越えて(4-6日以上)投与された患者にTDMを行う。
英語
日本語
初期投与量はトラフ値10-15 μg/mLを目標とした
投与設計にて行う。
英語
日本語
初回TDMの結果が得られた段階で,トラフ実測値,臨床経過や感染病巣の変化,分離MRSAの最小発育阻止濃度(Minimum inhibitory concentration;MIC)を参考に,必要と判断すればその段階で15-20 μg/mLを目標とした投与設計を行う。
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)20歳以上であること
(2)TDMを2回以上実施している患者
英語
(1)20plus
(2)TDM more than twice
日本語
(1)人工透析の患者
(2)初回TDM時に血中VCMトラフ値が10μg/mL以上
の患者
英語
(1)Dialysis patient
(2)In the first TDM vancomycin trough value more than 10ug/ml
78
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坪井 美紗衣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Misae TSUBOI |
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就実大学
英語
Shujitu University
日本語
薬学部・医薬品情報解析学研究室
英語
Laboratory of Drug Infomation Analyses,School of Pharmacy
日本語
岡山県岡山市中区西川原1-6-1
英語
1-6-1 Nishigawara, Naka-ku, Okayama,Japan
086-271-8409
teshima@shujitu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 手嶋大輔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Daisuke TESHIMA |
日本語
就実大学
英語
Shujitsu University
日本語
薬学部・医薬品情報解析学研究室
英語
Laboratory of Drug Infomation Analyses,School of Pharmacy
日本語
岡山県岡山市中区西川原1-6-1
英語
1-6-1 Nishigawara, Naka-ku, Okayama,Japan
086-271-8409
teshima@shujitu.ac.jp
日本語
その他
英語
Shujitsu University
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就実大学
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英語
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自己調達
英語
Self funding
日本語
就実大学
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
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2018 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037819
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037819
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |