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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000033234
受付番号 R000037823
試験名 潜在的連合テスト(IAT)を用いた神経性やせ症における食事および身体に対する潜在的態度の調査
一般公開日(本登録希望日) 2018/09/01
最終更新日 2018/07/02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 潜在的連合テスト(IAT)を用いた神経性やせ症における食事および身体に対する潜在的態度の調査 A study of implicit attitudes toward food and body for people with anorexia nervosa using the Implicit Association Test(IAT)
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 神経性やせ症と潜在的連合テスト(IAT) Anorexia nervosa and the Implicit Association Test(IAT)
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 神経性やせ症 anorexia nervosa
疾患区分1/Classification by specialty
精神神経科学/Psychiatry 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 神経性やせ症を有する人の「食事」および「体重・体型」に対する態度を測定すること Measuring attitudes toward "food" and "body weight/shape of body" for people with anorexia nervosa
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 臨床的有用性 Clinical availability
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 患者群、健常群におけるFOOD-IAT、BODY-IAT、FOOD/BODY-IATのDスコアまたは反応潜時 D scores or response latencies of FOOD-IAT, BODY-IAT, FOOD/BODY-IAT in AN group and no AN group
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 1 人口統計学的データ
2 神経性やせ症の診断
3 神経性やせ症のタイプ
4 EAT-26
1 Demography(age, height, weight etc.)
2 Diagnosis of anorexia nervosa
3 Type of anorexia nervosa
4 EAT-26

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 診断/Diagnosis
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 潜在的連合テスト(FOOD-IAT, BODY-IAT, FOOD/BODY-IAT) The Implicit Association Test(FOOD-IAT, BODY-IAT, FOOD/BODY-IAT)
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria (a) AN(anorexia nervosa)群
岡山大学病院精神科神経科で診療を受ける入院・外来患者

神経性やせ症と診断されている患者

研究参加の同意を本人から文書で取得可能な患者

(b) 非AN群
自由意思による研究参加の同意を本人から文書で取得可能な岡山大学の学生、岡山大学病院の職員

BMIが18.5以上の者

EAT-26スコアが20点未満の者
(a) AN group
Patients who receive medical care in Department of Neuropsychiatry of Okayama University Hospital (inpatients and outpatients)

Diagnosis of anorexia nervosa according to the DSM-5 criteria

Patients who can fully understand this study and give written informed consent for the participation in this study

(b) no AN group

Okayama University students or Okayama University Hospital officials who can fully understand this study and give written informed consent for the participation in this study

BMI>=18.5

EAT-26 score<=19
除外基準/Key exclusion criteria (a) AN(anorexia nervosa)群
調査協力を拒否・撤回した患者

主治医により参加困難と判断された患者(身体的、精神的理由などのため)

日本語に堪能でない患者

ベッド上安静を指示されている患者

(b) 非AN群
調査協力を拒否・撤回した者

日本語が堪能でないなどのために回答が困難である者

研究対象者背景の情報に欠損があり参加者の同定ができない場合

EAT-26に欠損のある場合
(a) no AN group
Patients who rejected or withdrew informed consent

Patients who are not appropriate for participation in the study as judged by the physician (because of physical or mental state etc.)

Patients who are not proficient in Japanese

Patients who need complete rest


Persons who rejected or withdrew informed consent

Persons who are difficult to answer fully (e.g. 0they are not proficient in Japanese, etc.)

Due to missing of background information, it is impossible to identify responders.

At least one missing in EAT-26
目標参加者数/Target sample size 40

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 寺田 整司 Seishi Terada
所属組織/Organization 岡山大学大学院医歯薬学総合研究科 Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry, and Pharmaceutical Sciences
所属部署/Division name 生体制御科学専攻脳神経制御学講座精神神経病態学分野 Department of Neuropsychiatry
住所/Address 岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1 2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama, 700-8558, Japan.
電話/TEL 086-235-7242
Email/Email terada@okayama-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 大島 義孝 Yoshitaka Ohshima
組織名/Organization 岡山大学大学院医歯薬学総合研究科 Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry, and Pharmaceutical Sciences
部署名/Division name 生体制御科学専攻脳神経制御学講座精神神経病態学分野 Department of Neuropsychiatry
住所/Address 岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1 2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama, 700-8558, Japan.
電話/TEL 086-235-7242
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email oshimay@okayama-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry, and Pharmaceutical Sciences
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科生体制御科学専攻脳神経制御学講座精神神経病態学分野
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry, and Pharmaceutical Sciences
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科生体制御科学専攻脳神経制御学講座精神神経病態学分野
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 岡山大学大学院教育学研究科 Okayama University Graduate School of Education
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 09 01

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 09 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 09 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 07 02
最終更新日/Last modified on
2018 07 02


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037823
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037823

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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