UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000033168
受付番号 R000037824
試験名 派遣労働者を対象としたe-learningによるストレス対処研修の有効性について‐無作為化比較試験による検討‐
一般公開日(本登録希望日) 2018/12/01
最終更新日 2018/07/03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 派遣労働者を対象としたe-learningによるストレス対処研修の有効性について‐無作為化比較試験による検討‐ Effects of stress coping program in e-learning for dispatched workers:a randomized controlled trial
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 派遣労働者へのe-learningによるストレス対処研修の検討(無作為化比較試験) Effects of stress coping program in e-learning for dispatched workers: RCT
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 職業上のストレス Job stress
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 スマートフォンで受講することができるe-learningプログラムを開発し、ストレスマネジメントとキャリア意識の向上を目指し、派遣労働者に実施した場合の教育効果を測定することを目的とする。 We developed e-learning program on the smartphone for improvement of stress management skills and career awareness, aiming to measure the educational effect for dispatched workers.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 事前調査、事後調査(1ヶ月後)、フォローアップ調査(3ヶ月後)の職業性ストレス簡易調査票においてどの介入のどの項目に有意差があったかで判断する。 Judge by which item of which intervention has a significant difference from pre,post(after 1 month),follow-up(after 3 months) average score on "The Brief Job Stress Questionnaire"
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment 知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 e-learningでの認知再構成法によるトレーニング。1回30分程度のトレーニングを週に1回1ヶ月行う。トレーニングの前にストレスに関する心理教育を行う。 Cognitive reframing training on e-learning.It which takes 30 minutes will be done during 1month once a week. Psychoeducation about stress is done before training.
介入2/Interventions/Control_2 e-learningでのジョブクラフティングによるトレーニング。1回30分程度のトレーニングを週に1回1ヶ月行う。トレーニングの前にストレスに関する心理教育を行う。 Job crafting training on e-learning.It which takes 30 minutes will be done during 1month once a week. Psychoeducation about stress is done before training.
介入3/Interventions/Control_3 介入なし。ただし、試験実施後に好きな介入を選んでもらい実施する。
None.But after this test,the intervention which is selected by each partcipants will be done.
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
34 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1:非正規雇用労働者であること。
2:若年層であること(18~34歳)。
1:worker in irregular employment
2:young worker(from 18 to 34 years old)
除外基準/Key exclusion criteria (1)介入で用いるトレーニングを経験したことがある。
(2)過去1ヶ月以内に精神科に通院していたか又はカウンセリングを受けていた。
(3)過去1ヶ月以内にうつ病と診断された。
(4)これまで双極性障害と診断されたことがある。(5)過去3ヶ月以内に、健康上の問題を理由に合計15日以上休暇を取得した。
(1) I have experienced training used for intervention.
(2) I was visiting a psychiatric department within the past month or had been counseling.
(3) I was diagnosed with depression within the past month.
(4) Have been diagnosed as having bipolar disorder in some cases.
(5) Within the past 3 months, I got a holiday totaling more than 15 days due to health problems.
目標参加者数/Target sample size 153

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 種市康太郎 Kotaro Taneichi
所属組織/Organization 桜美林大学 Oberlin University
所属部署/Division name 心理学研究科 Graduate school of psychology
住所/Address 〒194-0294 東京都町田市常盤町3758 3578,Tokiwacho,Machida City,Tokyo,194-0294,Japan
電話/TEL 042-797-0438
Email/Email tane@obirin.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 小林哲 Satoshi Kobayashi
組織名/Organization 桜美林大学 Oberlin University
部署名/Division name 心理学研究科 Graduate school of psychology
住所/Address 〒194-0294 東京都町田市常盤町3758 3578,Tokiwacho,Machida City,Tokyo,194-0294,Japan
電話/TEL 042-797-0438
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email 217j4006@s.obirin.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Others
Ethics Committee of Oberlin university
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
桜美林大学大学院研究倫理委員会
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 others
Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本学術振興会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 12 01

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 06 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 07 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 06 27
最終更新日/Last modified on
2018 07 03


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037824
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037824

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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