UMIN試験ID | UMIN000033178 |
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受付番号 | R000037836 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/07/06 |
最終更新日 | 2020/12/08 10:30:35 |
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Evaluation of surgical condition during Interventional Neuroradiology (INR) in patients with deep vs moderate neuromuscular block
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Evaluation of surgical condition during Interventional Neuroradiology (INR) in patients with deep vs moderate neuromuscular block
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Evaluation of surgical condition during Interventional Neuroradiology (INR) in patients with deep vs moderate neuromuscular block
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Evaluation of surgical condition during Interventional Neuroradiology (INR) in patients with deep vs moderate neuromuscular block
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
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Randomized controlled observational study
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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surgical condition
その他/Others
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recovery time, hemodynamic change
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
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surgical condition rating by surgeon
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recovery time, hemodynamic change
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
用量対照/Dose comparison
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
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In the course of performing interventional procedures of cerebrovascular disease under general anesthesia, one of two methods of using muscle relaxant is selected randomly.
1. deep neuromuscular block
The degree of muscle relaxation during surgery was continuously monitored by TOF-Watch SX, a muscle relaxation monitor attached to the patient's ulnar nerve, and maintained a deep muscle relaxation state, PTC count 1-2, in the experimental group.
A. TOF count of 3 or more: Rocuronium 0.15 mg / kg is administered in both experimental and control groups.
B. TOF count is 1 or 2: rocuronium 0.15 mg / kg is administered in the experimental group. Control group is observed.
C. TOF count is 0: PTC count is measured in the experimental group. Control group is observed. And, PTC count 0,1,2: Observe the experimental group. Or PTC count 3 or more: Administer rocuronium 0.15 mg / kg in the experimental group.
D. TOF count monitoring should be maintained continuously at intervals of 12 seconds.
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In the course of performing interventional procedures of cerebrovascular disease under general anesthesia, one of two methods of using muscle relaxant is selected randomly.
2. moderate neuromuscular block
The degree of muscle relaxation during surgery was continuously monitored by TOF-Watch SX, a muscle relaxation monitor attached to the patient's ulnar nerve, and maintained a deep muscle relaxation state, PTC count 1-2, in the experimental group.
A. TOF count of 3 or more: Rocuronium 0.15 mg / kg is administered in both experimental and control groups.
B. TOF count is 1 or 2: rocuronium 0.15 mg / kg is administered in the experimental group. Control group is observed.
C. TOF count is 0: PTC count is measured in the experimental group. Control group is observed. And, PTC count 0,1,2: Observe the experimental group. Or PTC count 3 or more: Administer rocuronium 0.15 mg / kg in the experimental group.
D. TOF count monitoring should be maintained continuously at intervals of 12 seconds.
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19 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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The American Society of Anesthesiologists (ASA) Class I and II patients who were admitted to our institution to undergo regular surgery were enrolled in this study.
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1. American Academy of Anesthesiology ASA physical classification 3 or 4
2. Patients with a history of myasthenia gravis
3. Patients with renal impairment: serum creatinine more than 2 times normal, urine volume <0.5 ml / kg / hr, GFR <60 ml / hr, with proteinuria
4. Patients with allergy to rocuronium
5. Patients with a history of malignant hypertension
6. 18.5 kg / m2 <BMI <30 kg / m2 does not fall into this category
7. Patients who refuse to participate in the study or can not receive informed consent
58
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jin Hee Kim |
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Seoul National University Bundang Hospital
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英語
Department of Anesthesiology and Pain Medicine
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英語
82 Gumi-ro, 173 Beon-gil, Bundang-gu, Seongnam, Gyeonggi-do, Republic of Korea
82-31-787-7499
89583@snubh.org
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Bo Young Kim |
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Seoul National University Bundang Hospital
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英語
Department of Anesthesiology and Pain Medicine
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英語
82 Gumi-ro, 173 Beon-gil, Bundang-gu, Seongnam, Gyeonggi-do, Republic of Korea
82-31-787-7499
notinvasive@gmail.com
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その他
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Seoul National University Bundang Hospital
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その他
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Seoul National University Bundang Hospital
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2018 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
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英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037836
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037836
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |