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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000033183
受付番号 R000037838
試験名 加齢黄斑変性に対する運動療法の予防効果に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/06/29
最終更新日 2018/06/28

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 加齢黄斑変性に対する運動療法の予防効果に関する研究 preventive effect of exercise therapy for age-related macular degeneration
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 加齢黄斑変性に対する運動療法の予防効果 preventive effect of exercise therapy for age-related macular degeneration
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 加齢黄斑変性 age-related macular degeneration
疾患区分1/Classification by specialty
眼科学/Ophthalmology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 運動療法によって血管内皮機能を改善させることにより、加齢黄斑変性の治療頻度が減少するかを検証すること To verify whether endothelial function improvement by exercise therapy reduces frequency of antivascular endothelial growth factor (anti-VEGF) treatment for neovascular age-related macular degeneration (nAMD).
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 2年間の抗VEGF薬硝子体投与回数 the number of anti-VEGF treatments for two years
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 インターバル速歩による運動療法を週4回以上、2年間行う。インターバル速歩は一日トータル15分行う。 At least 4 times a week for two years of interval walking training as exercise therapy. Interval walking training takes 15 minutes a day.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
40 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ・抗VEGF薬(anti-vascular endothelial growth factor drug)のみで治療中である患者
・片眼の矯正視力が0.4以上の患者
patients who has been underwent anti-VEGF monotherapy
patients whose visual acuity of one eye is better than 0.4
除外基準/Key exclusion criteria ・光線力学療法や硝子体手術の既往がある患者
・歩行することが困難な患者
patients with a history of photodynamic therapy
patients who have difficulty in walking
目標参加者数/Target sample size 40

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 林 篤志 Atsushi Hayashi
所属組織/Organization 富山大学医学部付属病院 Graduate School of Medicine and Pharmaceutical Sciences, University of Toyama
所属部署/Division name 医学薬学研究部 眼科 Department of Ophthalmology
住所/Address 富山県富山市杉谷 2630番地 2630 Sugitani, Toyama 930-0194, Japan
電話/TEL 0764347363
Email/Email ganka@med.u-toyama.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person コンソルボ上田朋子 Tomoko Ueda-Consolvo
組織名/Organization 富山大学医学部付属病院 Graduate School of Medicine and Pharmaceutical Sciences, University of Toyama
部署名/Division name 医学薬学研究部 眼科 Department of Ophthalmology
住所/Address 富山県富山市杉谷 2630番地 2630 Sugitani, Toyama 930-0194, Japan
電話/TEL 0764347363
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ganka@med.u-toyama.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Graduate School of Medicine and Pharmaceutical Sciences, University of Toyama
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
富山大学医学部付属病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Graduate School of Medicine and Pharmaceutical Sciences, University of Toyama
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
富山大学医学部付属病院
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 06 29

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 03 13
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 09 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 06 28
最終更新日/Last modified on
2018 06 28


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037838
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037838

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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