UMIN試験ID | UMIN000033191 |
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受付番号 | R000037845 |
科学的試験名 | MSHF001(開発コード)の継続摂取試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/30 |
最終更新日 | 2019/06/12 11:15:21 |
日本語
MSHF001(開発コード)の継続摂取試験
英語
Efficacy trial of 4 weeks ingestion of the development code MSHF001
日本語
MSHF001(開発コード)の継続摂取試験
英語
Efficacy trial of 4 weeks ingestion of the development code MSHF001
日本語
MSHF001(開発コード)の継続摂取試験
英語
Efficacy trial of 4 weeks ingestion of the development code MSHF001
日本語
MSHF001(開発コード)の継続摂取試験
英語
Efficacy trial of 4 weeks ingestion of the development code MSHF001
日本/Japan |
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健常者
英語
Healthy adults
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健常女性におけるMSHF001(開発コード)摂取による不定愁訴等に対する有効性の確認
英語
To evaluate the development code MSHF 001 efficacy on general malaise, and so on, in healthy females.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
MSHF001(開発コード)含有糖衣錠の4週間の摂取が、不定愁訴等に与える効果
英語
Efficacy of the 4 weeks ingestion of the development code MSHF001 on general malaise and so on.
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
MSHF001糖衣錠を1日4粒(朝食後と就寝前に各2粒)、4週間連続摂取する→約4週間のウォッシュアウト→プラセボ糖衣錠を1日4粒(朝食後と就寝前に各2粒)、4週間連続摂取する
英語
Daily ingestion of two sugar-coated MSHF001 pills twice a day, after breakfast meals and at bed time for 4 weeks. After about 4 weeks washout period, daily ingestion of two sugar-coated placebo pills twice a day, after breakfast meals and at bed time for 4 weeks.
日本語
プラセボ糖衣錠を1日4粒(朝食後と就寝前に各2粒)、4週間連続摂取する→約4週間のウォッシュアウト→MSHF001糖衣錠を1日4粒(朝食後と就寝前に各2粒)、4週間連続摂取する
英語
Daily ingestion of two sugar-coated placebo pills twice a day, after breakfast meals and at bed time for 4 weeks. After about 4 weeks washout period, daily ingestion of two sugar-coated MSHF001 pills twice a day, after breakfast meals and at bed time for 4 weeks.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
59 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
●健常女性
●クッパーマン更年期障害指数が中程度以上の方(場合により中程度以下も含む)
●ほてりやのぼせの自覚症状がある方
英語
-Healthy female
-Subjects whose Kupperman Kohnenki Shohgai Index, KKSI, is more than medium degree, or below medium on a case by case basis.
-Subjects who have the symptoms of hot flushes.
日本語
●疾患に罹患している方
●医薬品を常用している方
●医療機関に通院治療中の者または事前検査前1ヶ月以内に通院した方
●HRTを受けている者、ホルモンに作用する可能性がある薬剤を服用している方
●妊娠、授乳中の者、あるいは試験期間中に妊娠を希望する方
●喫煙者
●アルコール飲料を1週間のうち4日以上摂取される方
●食物や金属、薬剤などに対しアレルギー疾患の既往症・現症のある方
●肌がかぶれやすい方
●本人または同居家族が、広告代理店、調査・コンサルタント業、マスコミ、流通、化粧品・食
品・トイレタリー・衛生品製造業等に従事されている方
●リクルート時点から試験終了までの期間に他の調査や治験に参加する予定がある方
●その他、試験研究担当者、試験研究責任医師が試験の対象として不適当と判断した人
英語
-Subjects with systemic illness
-Subjects who regularly take medicine.
-Subjects who are outpatients or were treated by doctor within a month.
-Subjects who are under Hormone Replacement Therapy, HRT, and/or medication which would affect blood hormone levels.
-Subjects who are pregnant or lactating, or planned to become pregnant in the near future.
-Subjects with smoking habit.
-Subjects with drinking habit in 4 or more days a week.
-Subjects who have possibilities for emerging allergy to foods, metals, and drugs.
-Subjects who easily have skin rashes.
-Subjects with potential conflict of interest.
-Subjects who plan to participate in other clinical trials during this study.
-Subjects who are judged to be inappropriate for this study by the investigator for other reason.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 尚基 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Yamamoto |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
生物科学研究所
英語
Biological Science Research
日本語
栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606
英語
2606, Akabane, Ichikai-machi, haga-gun, Tochigi, 321-3497, JAPAN
+81-285-68-7468
yamamoto.naoki@kao.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大塚 真由美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mayumi Ohtsuka |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
生物科学研究所
英語
Biological Science Research
日本語
栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606
英語
2606, Akabane, Ichikai-machi, haga-gun, Tochigi, 321-3497, JAPAN
+81-285-68-7458
ohtsuka.mayumi@kao.com
日本語
その他
英語
Kao Corporation
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花王株式会社
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自己調達
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
花王株式会社 栃木事業所(栃木県)
株式会社 リサーチ・アンド・ディベロプメント(東京都)
2018 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037845
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037845
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |