UMIN試験ID | UMIN000033199 |
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受付番号 | R000037853 |
科学的試験名 | 正常高値血圧またはI度高血圧の成人男女を対象とした複合サプリメントの継続摂取による血圧低下作用の確認 -無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/07/01 |
最終更新日 | 2019/01/04 09:06:51 |
日本語
正常高値血圧またはI度高血圧の成人男女を対象とした複合サプリメントの継続摂取による血圧低下作用の確認
-無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験-
英語
Confirmation of hypotensive action by continued intake of combined supplements for adult males and females with normal high blood pressure or I degree high blood pressure
-A randomized, double blind, placebo controlled, parallel study-
日本語
正常高値血圧またはI度高血圧の成人男女を対象とした複合サプリメントの継続摂取による血圧低下作用の確認
英語
Confirmation of hypotensive action by continued intake of combined supplements for adult males and females with normal high blood pressure or I degree high blood pressure
日本語
正常高値血圧またはI度高血圧の成人男女を対象とした複合サプリメントの継続摂取による血圧低下作用の確認
-無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験-
英語
Confirmation of hypotensive action by continued intake of combined supplements for adult males and females with normal high blood pressure or I degree high blood pressure
-A randomized, double blind, placebo controlled, parallel study-
日本語
正常高値血圧またはI度高血圧の成人男女を対象とした複合サプリメントの継続摂取による血圧低下作用の確認
英語
Confirmation of hypotensive action by continued intake of combined supplements for adult males and females with normal high blood pressure or I degree high blood pressure
日本/Japan |
日本語
正常高値血圧またはI度高血圧
英語
Normal high blood pressure or I degree high blood pressure
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
複合サプリメントの継続摂取による血圧低下作用の確認
英語
Confirmation of hypotensive action by continued intake of combined supplements
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
試験食品を12週間連続摂取後の血圧
英語
Blood pressure after 12 -weeks ingestion of test food
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
試験食品を12週間連続摂取する。
英語
Ingestion of test food consecutively for 12 weeks
日本語
プラセボを12週間連続摂取する。
英語
Ingestion of placebo for 12 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)年齢が20歳以上65歳未満の日本人男女
(2)随時尿検査での推定1日塩分摂取量が男性で8.0 g以上、女性で7.0 g以上の方
(3)血圧が正常高値又はⅠ度高血圧の方
正常高値血圧:収縮期血圧130~139mmHg又は拡張期血圧85~89mmHg
Ⅰ度高血圧 :収縮期血圧140~159mmHg又は拡張期血圧90~99mmHg
(4)設定された来院日に試験会場へ通うことが可能な方
(5)試験開始前に試験の参加に同意し、署名及び日付を自身で記入出来る方
英語
(1)Males and females 20 to 64 years of age
(2)Subjects who are estimated daily salt intake is more than 8.0 g for men or more than 7.0 g for female in occasional urinalysis
(3)Subjects who are normal high blood pressure or I degree high blood pressure
Normal high blood pressure:More than 130 mmHg and less than 139 mmHg or diastolic blood pressure is more than 85 mmHg and less than 89 mmHg
I degree high blood pressure:More than 140 mmHg and less than 159 mmHg or diastolic blood pressure is more than 90 mmHg and less than 99 mmHg
(4)Subjects who can attend the examination site at the set visit date
(5) Subjects who agree to participate in the study and fill in the signature and date oneself before starting the study
日本語
(1)重度な消化器疾患、肝疾患、腎疾患、循環器疾患、血液疾患、内分泌系疾患、または悪性新生物が疑われる者、またはその既往がある者
(2)現在服薬中、もしくは医師による治療を受けている者
(3)試験期間中、医師による治療または投薬を受ける予定のある者
(4)試験期間中、特定保健用食品、機能性表示食品及びその他のサプリメントを継続的に摂取する予定のある者
(5)試験期間中、生活習慣が変更する可能性のある者(夜間勤務、長期の旅行、転勤など)
(6)過度な喫煙者、もしくはアルコール多飲者
(7)試験食品に関連してブドウ科の植物にアレルギーのある可能性のある者
(8)2次性高血圧と診断された者
(9)妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性
(10)授乳中の女性
(11)試験期間中に他の臨床試験に参加する予定のある者
(12)その他、担当医師により被験者として本試験に不適であると判断された者
英語
(1)Subjects who are previous or present serious disease such digestive, liver, kidney, circulatory, blood, endocrine disorder
(2)Subjects who are taking medicine or being treated by a doctor
(3)Subjects who are intend to undergo treatment or medication by a doctor during the test period
(4)Subjects who plan to take specified healthy food, functionality food, supplement continuously in the test period
(5)Subjects who may change lifestyle(night work,long-term travel,relocation)
(6)Subjects who are overly smoking or intake alcohol
(7)Subjects who may cause allergic to grape plant
(8)Subjects who was diagnosed as secondary hypertension
(9)Women who are pregnant or may be pregnant
(10)Women who are breast-feeding
(11)Subjects who are planning to participate in other clinical trials during the examination period
(12)Subjects who are judged as unsuitable for the study by the doctor
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 由井 慶 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kei Yui |
日本語
株式会社ファンケル
英語
FANCL Corporation
日本語
総合研究所
英語
Research Institute
日本語
神奈川県横浜市戸塚区上品濃12-13
英語
Kamishinano 12-13, Totsuka-ku, Yokohama, Kanagawa
045-820-3659
tsubokawa_masaya@fancl.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 竹原 功 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takehara Isao |
日本語
クリニカル・サポート・コーポレーション
英語
Clinical Support Corpration
日本語
食品部門
英語
Food Service Division
日本語
北海道札幌市中央区南一条西8-4-1
英語
4-1 South 1 West 8, Chuo-ku, Sapporo 060-0061
080-5722-4308
wakimoto@ughp-cpc.jp
日本語
その他
英語
FANCL Corporation
日本語
株式会社ファンケル
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
FANCL Corporation
日本語
株式会社ファンケル
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037853
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037853
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |