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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000033604
受付番号 R000037854
試験名 子どもの強迫症を対象とした遠隔認知行動療法のランダム化比較試験(通常診療群を対照とし、遠隔認知行動療法施行群の有効性に関するランダム化比較試験)
一般公開日(本登録希望日) 2018/08/02
最終更新日 2018/08/02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 子どもの強迫症を対象とした遠隔認知行動療法のランダム化比較試験(通常診療群を対照とし、遠隔認知行動療法施行群の有効性に関するランダム化比較試験) Randomized Control Trial of web-camera delivered cognitive-behavioral therapy for child with obsessive-compulsive disorder
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 子どもの強迫症を対象とした遠隔認知行動療法のランダム化比較試験 Randomized Control Trial of web-camera delivered cognitive-behavioral therapy for child with obsessive-compulsive disorder
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 強迫症(強迫性障害) obsessive-compulsive disorder
疾患区分1/Classification by specialty
精神神経科学/Psychiatry
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は、強迫症の児童に対して、テレビ電話での面接による遠隔認知行動療法を通常治療群と比較するランダム化比較試験によって、有効性を検証することである。 The purpose of this study is to validate the effectiveness of children with obsessive compulsive disorder by randomized controlled trials comparing web-camera delivered cognitive behavioral therapy with normal treatment group.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 試験開始から16週時点のCY-BOCS(Child Yale-Brown obsessive-compulsive scale)の変化 The change of CY-BOCS(Child Yale-Brown obsessive-compulsive scale) at 16 weeks from the beginning.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation はい/YES
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 中央登録/Central registration

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 認知行動療法 cognitive behavioral therapy
介入2/Interventions/Control_2 通常治療 treatment as usual
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
10 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
17 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 主診断が強迫症(強迫性障害) Primary diagnosis of obsessive compulsive disorder
除外基準/Key exclusion criteria 精神病性障害
切迫した自殺関連行動
脳器質疾患
反社会性パーソナリティー障害
知的障害
その他重篤な精神・身体疾患
psychotic disorder
active suicidality
organic brain disorder
antisocial personality disorder
mental retardation
other severe mental / physical condition
目標参加者数/Target sample size 28

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 久能 勝 Masaru Kuno
所属組織/Organization 千葉大学 Chiba university
所属部署/Division name 子どものこころの発達教育研究センター Research center for child mental development
住所/Address 千葉市中央区亥鼻1-8-1 1-8-1, Inohana, Chuouku, Chiba, Japan
電話/TEL 0432262975
Email/Email m-kuno@chiba-u.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 久能 勝 Masaru kuno
組織名/Organization 千葉大学 Chiba university
部署名/Division name 子どものこころの発達教育研究センター Research center for child mental development
住所/Address 千葉市中央区亥鼻1-8-1 1-8-1, Inohana, Chuouku, Chiba, Japan
電話/TEL 0432262975
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email m-kuno@chiba-u.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 千葉大学 Chiba university
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 japan society for the promotion of science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 08 02

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 07 17
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 09 17
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 08 02
最終更新日/Last modified on
2018 08 02


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037854
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037854

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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